Saniona står stærkt ovenpå solid partneraftale

Det svensk/danske biotekselskab Saniona er fokuseret inden for udvikling af lægemidler rettet mod CNS-sygdomme samt autoimmune og metaboliske lidelser. Saniona har hovedkvarter i København, men har tidligere været noteret på den svenske sidebørs AktieTorget og valgte i maj 2016 at lade sig børsnotere på Nasdaq OMX First North Stockholm. 

Selskabet er fokuseret inden for forskning i såkaldte ion-kanaler, som er en klasse af proteiner, der er i stand til at passere celle-membranen, hvorfor forskningen kan have terapeutisk effekt inden for blandt andet de vanskelige CNS-sygdomme.

Saniona har indgået partneraftaler med en række biotek og pharmaceutiske selskaber. Partnerne tæller Upsher Smith Laboratories, Productos Medix samt spin-off selskabet Ataxion.

BI-aftale validerer ionkanal-platform
I slutningen af august indgik Saniona en imponerende partneraftale med den tyske medicinalgigant Boehringer Ingelheim om udvikling af medicin rettet mod behandling af skizofreni. Samarbejdet vil basere sig på Sanionas teknologiplatform inden for ion-kanal baserede lægemidler. Aftalen giver Boehringer Ingelheim eksklusive globale rettigheder til at udvikle, producere og kommercialisere lægemidler udviklet i samarbejde med Saniona.

Aftalen indbringer Saniona en upfront licensbetaling på 5 mio. EUR (ca. 48 mio. SEK) og hertil kommer muligheder for milepælsbetalinger på op til yderligere 90 mio. EUR (ca. 850 mio. SEK) samt royalties i tilfælde af succesfuld klinisk udvikling og efterfølgende markedsgodkendelse. Milepælsbetalingerne fordeler sig således at 50 mio. EUR (ca. 475 mio. SEK) er relateret til udvikling og registrering, mens de resterende 40 mio. EUR (ca.375 mio. SEK) er bundet op på kommercialisering. Endvidere vil Saniona under samarbejdsperioden modtage et ikke-oplyst beløb til at finansiere de affødte R&D-udgifter.

Saniona har over de seneste uger også annonceret fremskridt i de eksisterende pipeline-aktiviteter:

I starten af august afsluttede Saniona rekrutteringen af 60 diabetes type 2 patienter i et fase IIa studie med kombinationspræparat Tesomet.

Forsøgets primære objektiv er at registrere om Tesomet kan opfylde ønsket om at ikke give stigninger/uregelmæssigheder i hjerterytmen. Sekundære endpoints omfatter fald i blodsukker, leverfedt og kropsvægt. Forsøget strækker sig over 90 dage. Overordnede data ventes at foreligge i begyndelsen af 2017.

I juni meddelte Saniona, at dets partner TRC (University of Pennsylvania Treatment Research Center) har opstartet et fase IIa studie med NS2359, som en potential behandling mod kokain-afhængighed. Forsøget ventes at optage i alt 80 patienter, som over 8 uger vil blive behandlet med enten NS2359 eller placebo. Forsøgets primære objektiv er at undersøge om der blandt de NS2359 behandlede patienter er en reduktion i kokain-afhængigheden i de sidste to uger af studiet i forhold til placebo-behandlede patienter.

Desuden er Saniona i juli blevet tildelt forskningslegater på i alt 5,3 mio. SEK, fra dels danske samt en australsk udviklingsfond. Legaterne skal dække forskningsprogrammer inden for neuropatisk smerte, cancer og inkontinens.

Herudover har Saniona overtaget de tilbagevæ-rende pipeline-aktiver fra det børsnoterede danske biotekselskab NeuroSearch. Det drejer sig om de to dopamin-stabilizers ACR325 (ordopidine) og ACR343 (Seridopidine), som tidligere har været i klinisk fase I afprøvning i CNS-sygdomme. Saniona har endnu ikke afsløret de nærmere udviklingsplaner. Som en led i overdragelsen som er sket uden licensbetaling, vil Saniona være forpligtet til at betale 20% af alle indtægter generet fra de to stoffer til NeuroSearch.

I tillæg til de nævnte programmer har Saniona også Triple-Reuptake hæmmeren Tesofensine i fase II/III afprøvning i samarbejde med partneren Medix, hvor fokuset er på at bringe medikamentet på markedet i Mexico. Tidligere data foretaget af NeuroSearch har dog påvist at stoffet hæver blodtryk og puls, hvilket begrænser markedspotentialet i den vestlige verden, hvor lovgivningen er meget striks på dette punkt.

Saniona har endvidere en række prækliniske programmer inden for neuropatisk smerte, inflammation og skizofreni.

God mulighed for positive Tesomet-data
Sanionas regnskab for 1.halvår 2016 viste en omsætning på 19 mio. SEK, som stammer fra upfront-betalinger fra partnerne Medix og Upsher Smith. Hertil kommer service-indtægter fra partneraftaler med Ataxion og Upsher Smith. Totalt set er der tale om næsten en fordobling af omsætningen sammenlignet med 1.halvår 2015.

Ikke overraskende er R&D-udgifterne dog også skudt voldsomt i vejret til 24 mio. SEK, svarende til en stigning på 96%.

EBIT-driftsresultatet landede dermed på -14 mio. SEK, hvilket er 3 mio. SEK ringere end for 1.halvår 2015.

Ved udgangen af juni måned havde Saniona et likvidt beredskab på 34 mio. SEK. Hertil skal så lægges de ca. 48 mio. SEK man har fået i licensbetaling fra den nyligt indgåede aftale med Boehringer Ingelheim. Dermed vurderer vi, at Saniona pt. har et kapitalberedskab på ca. 75 mio. SEK. Dette bør være tilstrækkeligt til at sikre driften minimum 3 år frem i tiden, selv hvis R&D udgifterne accelererer yderligere.

Selskabet handles ved det nuværende kursleje omkring 33-34 SEK per aktie til en børsværdi på ca. 700 mio. SEK. Dette svarer dermed til ca. 10 gange den likvide beholdning. Umiddelbart ikke en skræk-indjagende høj prissætning. Vi vurderer, at den helt store prøvelse for Saniona bliver aflæggelsen af Tesomet data i begyndelsen af 2017. Vi ser stor sandsynlighed for positive data her.

På baggrund af den solide finansielle position, valideringen af ion-kanal teknologiplatformen som BI-aftalen er et udtryk for, samt udsigten til positive data for Tesomet i begyndelsen af 2017, er vi positivt indstillede over for Saniona-aktien.

Vi indleder dækning af Saniona med en købsanbefaling og et 12-måneders kursmål på 50 SEK per aktie.

Peter Aabo