Annonce

Log ud Log ind
Log ud Log ind
Life Science

IBT: FDA-godkendelse af studiedesign løfter kursmålet

Morten Larsen

torsdag 23. maj 2019 kl. 17:01

Den 19. maj annoncerede Infant Bacterial Therapeutics (IBT), at man var kommet overens med FDA omkring det endelige design af Fase 3 programmet. Selskabets tidligere udmeldte opstart af Fase 3 studiet i 1. halvår 2019 blev dermed bekræftet.

I vores tidligere omtaler i år har vi peget på usikkerheden omkring Fase 3 opstarten som den primære kortsigtede usikkerhed i aktien. Vi anser nu denne risiko for væk, og denne de-risking af investeringscasen får os nu til at hæve vort kursmål til 300 SEK fra tidligere 250 SEK. Vi holder fast i vores meget positive syn på aktiekursskabelsen i selskabet over næste 2-3 år og fastholder naturligvis købsanbefaling.

Tilbage i november 2018 annoncerede IBT, at FDA ønskede at inkludere endnu et primært endpoint om feeding intolerance i Fase 3 studiet. Problemet har været, at feeding intolerance ikke er veldefineret, og at FDA på det tidspunkt ikke havde lagt sig fast på, hvad der rent faktisk skulle måles. Potentielt kan IBT måle feeding intolerance på op imod 169 forskellige parametre. Problemet var, at 1) at det var uklart hvilke(t) parametre FDA ville ende med at acceptere, 2) hvilke parametre man i klinisk praksis kan måle uden at risikere f.eks. patient-indrullering

3) hvilke målepunkter, der vil have den højeste kommercielle værdi for selskabet, når produktet forhåbentligt når markedet.

Vi tolker den nylige meddelelse som at IBT nu har fundet en tilfredstillende måde at håndtere målepunktet på. Samtidig vil inkluderingen af endnu et primært endpoint rent faktisk mindske risikoen i studiet, da det giver IBT endnu en vej til markedet såfremt det oprindelige endpoint vedr. NEC (Nekrotiserende Enterokolitis) fejler. Se den fulde analyse i Life Science nr. 3/2019 og opdatering i nr. 5/2019

Kurs på anbefalingstidspunkt 215 SEK

Kursmål 300 SEK (12 mdr.)

Vær et skridt foran

Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.

399,-

pr. måned

Allerede abonnent? Log ind her

Få dagens vigtigste
økonominyheder hver dag kl. 12

Bliv opdateret på aktiemarkedets bevægelser, skarpe indsigter
og nyeste tendenser fra Økonomisk Ugebrev – helt gratis.

Jeg giver samtykke til, at I sender mig mails med de seneste historier fra Økonomisk Ugebrev.  Lejlighedsvis må I gerne sende mig gode tilbud og information om events. Samtidig accepterer jeg ØU’s Privatlivspolitik. Du kan til enhver tid afmelde dig med et enkelt klik.

[postviewcount]

Jobannoncer

SUN-AIR i Billund søger en kreditorbogholder
Region Syddanmark
Finansiel controller med stærk forretningsforståelse
Region Sjælland
Udløber snart
Financial Controller til HMF Group A/S
Region Midt
Udløber snart
Dansk Sygeplejeråd søger en regnskabskonsulent med digitalt mindset og med erfaring i regnskabsprocessen fra A-Z (barselsvikariat)
Region Hovedstaden

Mere fra ØU Life Science

Log ind

Har du ikke allerede en bruger? Opret dig her.

Påskegave

Få to GRATIS analyser af Novo Nordisk & Zealand Pharma 

FÅ VORES STORE NYTÅRSUDGAVE AF FORMUE

Her er de 10 bedste aktier i 2022

Tilbuddet udløber om:
dage
timer
min.
sek.

Analyse af og prognoser for Fixed Income (statsrenter og realkreditrenter)

Direkte adgang til opdaterede analyser fra toneangivende finanshuse:

Goldman Sachs

Fidelity

Danske Bank

Morgan Stanley

ABN Amro

Jyske Bank

UBS

SEB

Natixis

Handelsbanken

Merril Lynch 

Direkte adgang til realkreditinstitutternes renteprognoser:

Nykredit

Realkredit Danmark

Nordea

Analyse og prognoser for kort rente, samt for centralbankernes politikker

Links:

RBC

Capital Economics

Yardeni – Central Bank Balance Sheet 

Investing.com: FED Watch Monitor Tool

Nordea

Scotiabank