SOBI: Udsigt til fortsatte kursstigninger

SOBI-aktien er siden analysen i oktober sidste år steget med 23%, og aktien står til et yderligere løft over de kommende 12 måneder efter et positivt 1. kvartalsregnskab. SOBI har været meget i offensiven mht. akkvisitioner og opbygning af egen organisation i USA og står til en solid indtjeningsvækst i de kommende år. Med en attraktiv prisfastsættelse er anbefalingen uændret Køb og 12 måneders målkursen hæves fra 200 SEK til 255 SEK.

For er specialiseret farmaselskab med SOBIs ambitioner er etablering på det amerikanske marked et uomgængeligt krav for succes. Det betyder, at selskabet får greb om produkternes fulde værdikæde frem for at skulle tage sig til takke med royalty indtægter i USA. SOBI’s strategi er at koncentrere sig om værdiskabelsens sene faser frem for forskning og tidlig produktudvikling. Med købet af rettighederne til Synagis fra AstraZeneca og Dova Pharma har SOBI fået en amerikansk organisation på 500 medarbejdere. Med overtagelsen i 2019 af alle rettigheder til Gamifant og købet af Synagis i 2018 får selskabet for alvor kritisk masse indenfor immunologien og etableringen i USA fremmer også mulighederne for at få økonomi i yderligere akkvisitioner.

Immunologiprodukterne voksede 64% i 1. kvt.
Totalomsætningen voksede med 42% i 1. kvartal til 4,6 mia. kr. i forhold til samme kvartal sidste år. Immunologien stod for 39% af den samlede omsætning mod 34% i samme kvartal sidste år. Fremgangen blev især drevet af Kineret imod hyper inflammation (+45%) stimuleret af COVID-19 og Synagis imod RSV-infektion (+80%). Fremgangen i Synagis-salget er er dog farvet af, at salget i 1. kvartal sidste år kun inkluderer perioden fra 23. januar efter overtagelsen af produktet.

Salget af Gamifant (emapalumab), som er i lanceringsfasen mod den sjældne sygdom hæmofagocytisk lymfo-histiocytose (HLH) voksede mere moderat med 11%. Det er noget skuffende og 2020-salgsestimatet er som en konsekvens halveret i forhold til tidligere estimat. Gamifant er pt. godkendt i USA som det eneste FDA godkendte lægemiddel mod sygdommen, og en ansøgning om EU- godkendelse er indsendt.

SOBI er blevet anmodet af National Institute for Infectious Diseases i Italien om at gennemføre en undersøgelse af Gamifant og Kineret i et COVIDd-19 studie. Formålet er at undersøges om lægemidlerne har en virkning på følgesygdommen hyper-inflammatorisk syndrom.

Elocta salget klarer sig overraskende godt
Også salget af hæmatologiprodukterne viser kraftig fremgang. Vi har tidligere haft forventninger om, at Elocta hæmofili A produktet vil komme under stærkt pres fra Novartis’ konkurrerende produkt Hemlibra set i lyset af produktets fremgang på det amerikanske marked. Her markedsfører SanofiElocta under navnet Eloctate, hvor Sanofihar fået konkurrencen fra Hemlibra at føle. Hemlibra solgte i 4.kvartal 2019 for 459 m CHF (4,6 mia. SEK). På trods af hård konkurrence fra Hemlibra fortsætter Elocta imidlertid sin kraftige vækst i Europa (+37%). Det har dog også været til SOBI’s fordel, at COVID-19 pandemien har hæmmet Hemlibras fremmarch på det europæiske marked. Derudover vil mange hæmofilipatienter formentlig tøve med at overgå fra et faktorprodukt til Hemlibra. Det er dog stadig vores forventning, at Hemlibras fordele vil have sin effekt på Elocta salget fremover. Med Hemlibra kan patienterne nøjes med én injektion op til én gang hver fjerde uge og er til subkutan injektion mod Eloctas intravenøse administration. Vi er dog mere positive i forhold til tidligere mht. Elocta salget fremover på trods af konkurrencen fra Hemlibra. Vi har derfor opjusteret den estimerede Elocta omsætningen i 2020 med 10% (+500 mio. SEK) og tilsvarende opjusteret estimaterne for de efterfølgende år.

SOBI’s modsvar i konkurrencen med Hemlibra er BIVV001 som også er et én gang ugentligt præparat i fase 3. Udviklingen sker i samarbejde med Sanofi, hvor Sanofihar rettighederne til det amerikanske marked. Falder studiet heldigt ud forventer Sanofigodkendelsesansøgning i 2023. Produktet vil styrke SOBI’s samlede hæmofilii A forretning selvom der forventeligt vil være en vis kannibalisering af Elocta salget.

Den primære begrundelse for SOBIs køb af Dova Pharma var at få fingre i Doptelet. Med købet af Dova har SOBI som nævnt også sikret sig en styrket tilstedeværelse på det amerikanske marked. Doptelet er pt. godkendt i USA og EU til behandling af kronisk lever sygdom (CLD) og er i FDA godkendelsesfasen mod blodsygdommen kronisk immun trombocytopeni (ITP) og i klinisk fase 3 til behandling af kemoterapiinduceret trombocytopeni (CIT). Dopteletsalget var i første kvartal 65 mio. SEK. Der er dermed langt op til et årligt milliardsalg som kan retfærdiggøre købsprisen for Dova på 7,8 mia. SEK. Produktet er imidlertid i lanceringsfasen og COVID-19 pandemien har ifølge SOBI hæmmet markedsføringen. Meget taler imidlertid for, at Doptelet bliver en succes pga. en bedre bivirkningsprofil end Novartis’ markedsdominerende produkt Eltrombopag, som sælger for over 1 mia. USD årligt. SOBI står selv for markedsføringen i USA og Europa, og vil formentlig med sine ca. 500 medarbejdere i USA være i stand til at matche Novartis. Doptelet estimeres til et salg på 1 mia. SEK i 2023.

Flere senfaseprojekter i pipelinen
Selskabet har pt. indleveret 4 registreringsansøgninger herunder emapalumab mod HLH i EU, Kineret imod FMF-infektioner og Doptelet i EU og har flere senfasestudier i gang. Udover det nævnte vigtige BIVV001 fase 3 hæmofili A studie og MEDI8897 (nirsevimab) til forebyggelse af RSV-infektioner er der flere indikationsudvidende studier i gang med de allerede markedsførte lægemidler Gamifant (emapalumab) og Doptelet (avatrompopag).

Doptelet fase 3 studiet imod kemoinduceret trombocytopæni (CIT) data forventes i løbet af relativt kort tid. I BIV001 studiet i samarbejde med Sanofi blev den første patient indrulleret i december 2019. Der er tale om et 52 ugers studie med 150 patienter, der tidligere er været under behandling og fase 3 data kan forventes i 2021.

Elocta salget står som nævnt til at komme under pres, men det forventes mere end kompenseret af BIVV001 salget. Det er dog forventeligt, at BIVV001 i en vis udstrækning vil kannibalisere Elocta især når det gælder inhibitorsegmentet. Immunologien forventes at bidrage markant til væksten.

Fortsat købsanbefaling og målkurs på 255 SEK
Regningen for de seneste års tilkøb er en nettogæld på 14 mia. SEK, som belaster selskabets cash flow i de kommende år. Med de solide indtjeningsudsigter ses gældsbyrden imidlertid ikke som et problem. Regnskabet for 1. kvartal var positivt, men på trods af opjusteringen af Elocta salget er omsætnings- og indtjeningsestimaterne næsten uændrede.

2020 estimaterne er højere end selskabets guidance som virker noget konservativ. Indtjeningsestimaterne for 2021 til 2023 har derimod fået et væsentligt løft . Den gennemsnitlige vækst i indtjeningen 2019-2023 estimeres til 18%. Det betyder en PEG (2019-2023) på 1, som er lavt for et specialiseret pharmaselskab. DCF fair value pr. aktie er 223 SEK. Som et specialiseret pharmaselskab med en veldiversificeret produktportefølje virker en P/E-værdi på 20 fair. Med en estimeret EPS i 2021 på 14,2 svarer det til en fair value pr. aktie på 12 måneders sigt på 284 SEK.

Konklusionen bliver en fortsat købsanbefaling og et 12 måneders kursmål på 255 SEK, hvor de væsentligste kurstriggere i 2020 bliver kvartalsregnskaberne og Doptelet CIT-data i løbet af første halvår i år.