Zealand Pharma foran vigtig kommercialisering

Aktiemarkedets fokus vil i den kommende tid formentlig rette sig imod dasiglucagon Hypopal pennen med forventet indsendelse af FDA-registreringsansøgning tidligt 2020. Den tekniske risiko i pipelinen vurderes beskeden, og den største risiko relaterer sig til selskabets manglende kommercialiseringserfaring.

Efter 22 års eksistens er Zealand Pharma nu på vej ind i en ny fase i selskabets udvikling, hvor man går fra udviklingsselskab til integreret pharmaselskab. Zealand Pharma står til at lancere dasiglucagon Hypopal pennen mod hypoglykæmi (insulinchok) som det første produkt på det amerikanske marked i 2021.

Det amerikanske marked får naturligt højeste prioritet, mens selskabet forfølger mulighederne på de øvrige markeder med en mere opportunistisk indgangsvinkel. Det er som regel en udfordring for udviklingsselskaber at opbygge en salgsorganisation med succes. Zealand Pharma har i den forbindelse fordel af, at flere af selskabets produkter retter sig imod niche-patientgrupper.

Zealand Pharma har p.t. tre samarbejdspartnere, og om man indgår flere partnerskaber indenfor det kommende år er uvist. Zealand Pharma har udtrykt åbenhed overfor yderligere partnerskaber, men det virker usandsynligt, at et pharmaselskab vil indgå aftale på en enkelt dasiglukagon indikation pga. den problematik, der ligger i, at der formentlig skal tages forskellige priser i de forskellige indikationer.

Positivt fase 3 forsøg
Zealand Pharma har meddelt, at det fjerde fase 3 forsøg med dasiglucagon Hypopal pennen faldt positivt ud. Der er tale om et studie med børn i forlængelse af de tre tidligere voksenstudier. Studiet er blevet forsinket pga. en langsommere end forventet patientrekruttering.

Zealand Pharmas pen til behandling i nødsituationer, hvor diabetespatientens blodsukker falder markant under normalt niveau (hypoglykæmi), har gode muligheder for at få succes i markedet pga. brugervenligheden i forhold til andre glukagonprodukter på markedet. Selskaber forbereder en FDA registreringsansøgning, som forventes indsendt tidligt næste år med forventet lancering i 2021.

Da de tidligere kits til behandling af hypoglykæmi ikke er særlig brugervenlige, er der et åbenlyst behov for bedre produkter, som er mindre komplicerede i brug i forbindelse med hypoglykæmiske episoder, som kan være kritiske. De nye produkter kan derfor mangedoble markedet understøttet af udsigten til en kraftigere markedsføringsindsats fra tre aktører med stærkt forbedrede produkter. På den baggrund kan den estimerede markedsvækst på 10% p.a. frem til 2030 vise sig at være for konservativ.

Projekterne udvikler sig fornuftigt, og i 2021 har Zealand Pharma muligvis flere produkter på markedet med tre projekter, som snart alle er i fase 3. Kassebeholdningen er blevet styrket via en rettet emission i september til Van Herk Investments til kurs 140,80. Med knap 4 mio. aktier svarer det til et bruttoprovenu på 560 mio. kr. Burn-rate i 2019 forventes på 590 mio. kr. i overensstemmelse med selskabets seneste (og løftede) omkostningsguidance. Burn-rate står til at vokse i de kommende år pga. omkostninger til opbygning af den kommercielle organisation i USA. Med den nylige kapitalindsprøjtning forventes det imidlertid, at Zealand Pharma er dækket ind finansielt frem til 2022.

Efter estimatjusteringerne lander vores DCF-værdiansættelse på 201 kr. pr. aktie mod 180 kr. i vores seneste analyse Hvis alle tre fase 3 projekter opnår godkendelse er DCF pr. aktie 299 kr.

Selskabet forventes at være overskudsgivende i 2023, og her vil kursdannelsen formentlig i betydelig grad basere sig på kursrelaterede nøgletal og multipler. Vi estimerer indtjeningen per aktie (EPS) i 2024 til 31,2 kr. Antages som udgangspunkt en P/E på 20 svarer det til en fair aktiekurs på 624 i 2024, hvilket giver en tydelig indikation på det langsigtede kurspotentiale, hvis Zealand Pharma med succes gennemfører transformationen til integreret pharmaselskab.

Den kraftige kursstigning i år reflekterer høje og styrkede forventninger til selskabets kliniske pipeline. På 12 måneders sigt står aktien til at få et rygstød fra de kommende vigtige fase 3 data fra CHI studiet, Dasiglucagon dual-pump studiet og SBS-studiet. Men på 12 måneders sigt vil selskabets udfordring med at etablere en slagkraftig salgsorganisation i USA nok også få markedets voksende bevågenhed.

Lars Hatholt

Børskurs på analysetidspunktet: 183,00 AktieUgebrevets kursmål (12 mdr): 205,00

Læs tidligere analyser af Zealand Pharma her. Password er abonnent email, og adgangskode kan hentes her .