Orphazymes opdatering på bl.a. konsekvenserne af Covid-19 og nyt om det amerikanske Early Access Program (EAP) ændrer ikke vores vurdering af investeringscasen.
Selskabet er i fuld gang med at forberede kommercialiseringen af arimoclomol til behandling af Niemann-Pick Disease type C (NPC). I forbindelse med det amerikanske Early Access program (EAP) har selskabet taget højde for Covid-19 situationen via tilpasning af protokollen og leverance af medicinen direkte til patienterne. 45 patienter på 10 forskellige klinikker i USA er identificeret, og den første patient forventes behandlet i maj måned.
Orphazyme forventer fortsat at indsende FDA-ansøgning om godkendelse af arimoclomol NPC i første halvår i år og efterfølgende i EU i 2. halvår. Udrulningen af NPC EAP bliver en indikator på Orphazymes kommercialiseringskapacitet, og som sådan et varsel om, hvad man kan forvente sig af salget efter en FDA-godkendelse, som vi ser som en ren formalitet. Arimoclomol NPC estimeres til et peaksalg på 103 mio. USD svarende til 14% af arimoclomolporteføljens samlede potentiale.
Orphazyme forventer fortsat udmelding af fase 2 resultater fra arimoclomol Gaucher studiet i løbet af 1. halvår i år.
Med opstarten af kommercialiseringsfasen og voksende R&D omkostninger forventer Orphazyme en væsentlig stigning i driftsomkostningerne i år. Selskabets 2020 EBIT-guidance på minus 500-550 mio. kr. svarer til en stigning i driftsunderskuddet på 56% i forhold til sidste år. Efter kapitalrejsningen på 110 mio. USD i februar i år rækker kassebeholdningen imidlertid til ind i 2021.
Selskabet er lavt prisfastsat i forhold til Nasdaq biotekselskaber med fokus på sjældne sygdomme. Investor skal være opmærksom på kursrisikoen i forbindelse med den nært forestående udmelding af arimoclomol Gaucher fase 2 data, som må forventes i maj eller juni måned.
Børskurs på analysetidspunkt 98,00 AktieUgebrevets kursmål (12 mdr) 150,00
Læs tidligere analyser af Orphazyme her. Password er abonnent email, og adgangskode kan hentes her .
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
