Annonce

Log ud Log ind
Log ud Log ind
Life Science

Bliver 2024 gennembrudsåret for Xspray Pharma?

Steen Albrechtsen

torsdag 14. december 2023 kl. 11:40

Xspray Pharma: Ny FDA-afvisning koster endnu en emission

Det har ikke været et nemt år 2023 for Xspray Pharma, men som året går på hæld, begynder flere ting at pege i en mere spændende retning. Køreplanen er lagt for vejen til markedet med selskabets første lægemiddel Dasynoc, og selvom næste lægemiddel står klar i kulissen, bliver lanceringen af Dasynoc i september 2024 den afgørende test for, om selskabet har en fremtid.

Xspray Pharma fortalte i sidste måned, at selskabets næste stof i pipelinen har opnået bioækvivalens med Novartis’ blockbuster Tasigna. Xsprays forbedrede version af Tasigna forventes at kunne gives til patienter i lavere doser end originalproduktet og dermed sænke risikoen for bivirkninger. Her kan det tilføjes, at Tasigna har en alvorlig black box warning ift. risici ved at indtage medicinen sammen med føde. Dermed er Tasigna-kopien principielt ved at være klar til at tage de næste og afgørende skridt mod markedet.

Det er bestemt ikke de nemmeste skridt, for ligesom med Dasynoc ligger der både en regulatorisk godkendelse og helt sikkert også et juridisk slagsmål og venter. Udover dette mangler vi også bevis for de kommercielle kapaciteter og kompetencer i Xspray Pharma, og det får vi først, når Dasynoc er lanceret. Derfor er det alt for tidligt at begynde at sætte nogen seriøs værdi på Tasigna-kopien og for den sags skyld også resten af pipelinen, men det kan give investorerne stof til drømme om fremtidigt potentiale, hvis man når et punkt, hvor tvivlen begynder at komme Xspray til gode.

At næste stof nu køres forsigtigt frem i rampelyset indikerer også, at Xspray Pharma efter flere års problemer nu igen begynder at vise sig som et selskab med mere end én lægemiddelkandidat i pipelinen. Det er et forsigtigt tegn på selvtillid og på, at hele selskabets platform måske kan vise sig at være værdifuld.

Lidt længere ude i fremtiden ligger også en forbedret version af et Pfizer-produkt (Inlyta) og venter. Både Tasigna og Inlyta er på markedet med et salg på 600-1.000 mio. USD om året hver.

Dasynoc på vej mod markedet

Helt centralt for, at vi kan begynde at kigge længere ned i pipelinen, er, at den fremmeste kandidat, Dasynoc, når markedet og bliver godt sælgende med det samme. Det er naturligvis vigtigt ift. valideringen af selskabets teknologi, men det er også vigtigt ift. forretningsmodellen, fordi der sandsynligvis kun er et meget lille og kortvarigt patentvindue åbent for Xspray til at bryde ind på markedet og tjene investeringen hjem.

Investorerne er stillet en succes i udsigt, og selvom Xspray Pharma bestemt ikke er prissat efter en stor Dasynoc-succes, så er investorernes tålmodighed nok så tyndslidt, at der skal beviser på bordet, førend man vil indregne alt for store salgstal.

Da Dasynoc stadig er 10 mdr. fra en lovlig lancering efter forligsaftalen med BMS, er der også omkring 12 mdr. til, vi tidligst kan begynde vurderingen af det kommercielle potentiale. For Dasynoc er næste skridt genindsendelse af FDA-ansøgningen, som forventes her i december eller måske i januar. Herefter følger en forventet responstid på 6 mdr., og det ser dermed ud til, at en godkendelse kan foreligge sommeren 2024, hvilket falder pænt sammen med aftalen med BMS om markedsadgang fra 1. september 2024.

Det er klart, at der i investorernes øjne ikke er plads til flere ”fodfejl” undervejs i processen efter de mange problemer med at opnå bioækvivalens med Dasynoc og den første afviste FDA-ansøgning. En ny forsinkelse vil betyde et kostbart tab af tid, som koster finansielt og mindsker patentvinduet. Xspray Pharma har indgået et kommercielt salgspartnerskab med Eversana, som er ansvarlig for en lang række af de indledende kommercialiseringsaktiviteter og i praksis fungerer som en salgsorganisation, man hyrer ind.

Xspray forventer at tage fuld pris for Dasynoc, som dermed ligesom Sprycel kommer til at koste omkring 200.000 USD per år. Xspray oplyser selv, at man med 2,7 % markedsandel kan nå break-even. Forudsætningen her er et forventet omkostningsniveau på 60 mio. USD per år efter godkendelse. Der skal ikke regnes meget med markedsandelene, førend man kan regne en solid indtjening hjem, men det er for tidligt at drømme alt for stort, førend Dasynoc i første er FDA-godkendt.

Købsanbefaling

Aktien steg en smule på Tasigna-nyheden og har gennem et stykke tid flirtet med kursen omkring 40 SEK, som også var tegningskursen på de første warrants (TO 5) fra sommerens fortegningsemission. Det lykkedes ikke at opnå fuldtegning, men ca. 2/3 blev tegnet, og det gav et kapitalindskud på 92 mio. SEK.

Vi sætter et kursmål på 80 SEK svarende til en markedsværdi på 2,5 mia. SEK, og heri ligger naturligvis en forventning om, at Xspray opnår succes på markedet og formår at tage markedsandele fra Sprycel.

Steen Albrechtsen

Kurs på anbefalingstidspunkt: 39,50 SEK

Kursmål (12 mdr.): 80 SEK

Analysedato: 7. december 2023

Xspray Pharma præsenterede på ØU Life Science Investor Konferencen d. 22. november 2023. Præsentationen kan ses her.

Aktien indgår tillige i ØU Life Science Modelporteføljen

Steen Albrechten og eller dennes næststående ejer aktier i Xspray Pharma.

Disclaimer: Læs her om ØU’s aktieanalyser

Xspray 01

Xspray 02

Xspray 03

Vær et skridt foran

Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.

399,-

pr. måned

Allerede abonnent? Log ind her

Få dagens vigtigste
økonominyheder hver dag kl. 12

Bliv opdateret på aktiemarkedets bevægelser, skarpe indsigter
og nyeste tendenser fra Økonomisk Ugebrev – helt gratis.

Jeg giver samtykke til, at I sender mig mails med de seneste historier fra Økonomisk Ugebrev.  Lejlighedsvis må I gerne sende mig gode tilbud og information om events. Samtidig accepterer jeg ØU’s Privatlivspolitik. Du kan til enhver tid afmelde dig med et enkelt klik.

[postviewcount]

Følg virksomhederne fra denne artikel
Skriv dig op her, og modtag en mail direkte i din indbakke, så snart vi skriver om virksomhederne, du følger.

Jobannoncer

Finansiel controller med stærk forretningsforståelse
Region Sjælland

Mere fra ØU Life Science

Log ind

Har du ikke allerede en bruger? Opret dig her.

Påskegave

Få to GRATIS analyser af Novo Nordisk & Zealand Pharma 

*Tilbuddet gælder ikke, hvis man har været abonnent indenfor de seneste 6 måneder

FÅ VORES STORE NYTÅRSUDGAVE AF FORMUE

Her er de 10 bedste aktier i 2022

Tilbuddet udløber om:
dage
timer
min.
sek.

Analyse af og prognoser for Fixed Income (statsrenter og realkreditrenter)

Direkte adgang til opdaterede analyser fra toneangivende finanshuse:

Goldman Sachs

Fidelity

Danske Bank

Morgan Stanley

ABN Amro

Jyske Bank

UBS

SEB

Natixis

Handelsbanken

Merril Lynch 

Direkte adgang til realkreditinstitutternes renteprognoser:

Nykredit

Realkredit Danmark

Nordea

Analyse og prognoser for kort rente, samt for centralbankernes politikker

Links:

RBC

Capital Economics

Yardeni – Central Bank Balance Sheet 

Investing.com: FED Watch Monitor Tool

Nordea

Scotiabank