Så er det knald eller fald for Infant Bacterial Therapeutics

Med denne uges kvartalsregnskab er det nu helt sikkert, at selskabets vigtigste nyhed i mange år er snublende nær og max få uger væk. Vi taler om data fra selskabets 2000+ patienter store fase 3 studie med lægemiddelkandidaten IBP-9414. Der er tale om en meget binær event, så alle investorer bør risikomæssigt være klar til at kunne kapere et potentielt voldsomt fald i aktiekursen. Udsigten i positivt scenarie bør være en fordobling eller mere, afhængig af hvor mange metaltrætte investorer, der sidder klar til at sælge ind i en positiv nyhed.

I starten juli annoncerede IBT, at den sidste patient var færdigbehandlet i det 2.158 patient store fase 3 studie The connection study efter mange forsinkelser. Næste opdatering er først kommet i denne uges kvartalsrapport, der også viste, at selskabet sidder på en pæn pengekasse på 272 mio. SEK ved udgangen af 1. halvår. Med 13 mio. udestående aktier modsvarer det rundt regnet 20 SEK per aktie i kontantbeholdning. Når vi står foran en binær event, er det (desværre) en god værdi at have i baghovedet.

CEO’s brev i kvartalsregnskabet er det eneste konkrete, vi pt. har at forholde os til. Her oplyses det, at man i august (det oplyses ikke hvornår) er nået til database-lock, som betyder, at alle patient- og forsøgsdata er indsamlet og kvalitetstjekket.

Herfra er arbejdet givet videre til det statistiske team, som nu går i gang med at analysere data og regne på resultaterne og hvilken effekt, IBP-9414 har på de for-tidligt-fødte børns helbred. Disse resultater og observationer skal også diskuteres (og valideres) med en række kliniske eksperter, førend der bliver meldt ud.

Det er med andre ord ganske tæt på et resultat. Herfra er vort bedste estimat 1-2 uger!

Ikke overdreven optimisme?

Det, vi måske også lægger mærke til i CEO’s brev, er, at man ikke ligefrem strømmer over af optimisme og fremtidsplaner, men nøjes med til slut at konstatere, at det ikke vil vare længe, førend man forhåbentlig kan vise, at IBT kan hjælpe for-tidligt fødte og skabe værdi for aktionærerne.

”It will not be long until we can hopefully show that IBT can help premature infants while also creating value for IBT’s shareholders. Expect to hear soon how the largest randomized study ever conducted in preterm infants turns out.”

Og lidt tidligere i brevet hedder det: “Regardless of whether we obtain the good results we expect from the study, I want to express my gratitude to all of IBT’s employees in Sweden, Europe and the United States. Under Anders Kronström’s excellent leadership, they have handled this extensive clinical study brilliantly. There have been major challenges, such as a Covid pandemic, but through determination combined with innovative thinking, we have managed to complete the study. Many thanks from me.”

For biotechselskaber generelt er det en måske lidt tilbageholden attitude, som dog ikke i vores øjne er helt ulig med, hvordan selskabet normalt kommunikerer, herunder en ret anonym IR-indsats.

Tidligere har IBT været alt for optimistiske mht., hvornår studiet blev færdigt, og det er muligvis også her, at vi skal finde en forklaring på, at man måske er gået lidt over i den anden grøft og nu ikke vil sælge skindet, før bjørnen er skudt.

Med andre taler man meget ukonkret omkring det kommercielle potentiale og planerne for at indfri dette, men nævner dog også det regulatoriske aspekt, der jo kommer først. Qua selskabets gode kapitalposition har man heller ikke et stort behov for allerede straks at fremlægge store kommercielle planer, der skal overbevise nye investorer om at komme med kapital.

IBT har siden foråret været i gang med at forberede FDA-ansøgningen og flere sektioner af den er allerede klar. Når data er fremlagt, bliver FDA kontaktet mhp. at fastlægge processen frem mod potentiel godkendelse.

Kursmål suspenderet

Som vi har skrevet mange gange, er fase 3 data fra The connection study en meget binær event, fordi selskabet stort set ikke har andet i den kliniske del af pipeline. Udfaldsrummet for aktien er formentlig et højt tocifret fald ned mod kontantbeholdningen på rundt regnet 20 SEK per aktie eller en solid stigning.

Det er givet, at IBT formentlig vil rejse kapital, hvis udfaldet er positivt, så den kommercielle organisation kan klargøres. Dermed ikke sagt, at et partnerskab eller licensaftale ikke kan komme på tale. Selskabets solide kasseposition betyder også, at man ikke behøver stresse med at rejse kapital, så snart der foreligger en kurstrigger i form af positive data.

Ventetiden for formentlig for mange investorer været rigtig lang, og der vil givetvis sidde en del klar til at hjemtage en eventuel gevinst. I sidste ende handler aktiekursen om udbud og efterspørgsel, og den store udfordring er at forudsige, hvor mange der sidder klar til at købe ind i casen, hvis data bliver gode?

I lyset af selskabets ret begrænsede IR-indsats de senere år, så kan vi godt have en lille frygt for, at en fest over gode data godt hurtigt kan gå hen og blive lidt af en fuser på kort sigt, simpelthen fordi der ikke er nok store investorer, der er klar til at købe sig ind i en de-risked case. En nylig børsmægleranalyse fra en stor svensk bank satte et kursmål på 450 SEK, hvilket dog ikke var nok til at trække kursen længere op end 130 SEK relativt kortvarigt.

De sidste 14 dage har aktien udvist lidt svaghed, omend det har været under lille omsætning. En forklaring kan måske være en sidste runde af risikojusteringer hos investorerne, men vi må klart sige, at yderligere svaghed de næste 1-2 uger vil være et rødt flag og forvarsel om skuffende data.

IBT vægter som bekendt ca. 6-7 % i ØU Life Science Modelporteføljen, og det er en eksponering, vi er tilfredse med. Vi har set et pænt comeback til kursen i takt med, at data langt om længe har nærmet sig – og at kapitalsituationen blev mindre presset efter emissionen sidste år.

Omvendt er der også et betydeligt potentiale, såfremt data bliver gode. Kigger man tilbage på kursgrafen, har selskabet tidligere handlet over kurs 200 SEK, og da der ikke har været en voldsom udvanding siden da, samtidig med at markedspotentialet synes intakt, er det bestemt stadig kursniveauer, der bør være mere end realistiske over tid ved et godt studieudfald.

Mønten er kastet op i luften, og nu er det kun at vente på, om det bliver plat eller krone. Det giver ikke længere mening for os at have et kursmål på denne side af data. Derfor er både kursmål og anbefaling suspenderet på denne side af de binære fase 3 data.

Vi opdaterer naturligvis analyse og kursmål, så snart data er fremlagt, og der forhåbentlig også fra selskabet bliver gjort lidt mere ud af de kommercielle planer og salgspotentialet.

Kurs på analysetidspunkt: 100 SEK

Kursmål: N/A

Analysedato: 29. august 2024

Steen Albrechtsen og/eller dennes nærtstående ejer aktier i IBT. Aktien ligger også i Life Science Modelporteføljen.

Steen Albrechtsen

Disclaimer: Læs her om ØU’s aktieanalyser.