KØBENHAVN, Danmark, 7. marts 2025 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) offentliggjorde i dag, at de britiske lægemiddelmyndigheder, UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), har valideret ansøgningen om markedsføringstilladelse og har accepteret at starte gennemgangen af selskabets enkelt-dosis chikungunyavaccine, CHIKV VLP, til aktiv immunisering til forebyggelse af sygdom forårsaget af chikungunyavirus hos personer på 12 år og ældre.
Ansøgningen blev indsendt til MHRA i februar 2025 under den internationale anerkendelsesprocedure på baggrund af den positive udtalelse fra af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler under Det Europæiske Lægemiddelagentur i januar 2025. CHIKV VLP-vaccinen blev godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) og Europa-Kommissionen i februar 2025 under handelsnavnet VIMKUNYA® og vil potentielt kunne opnå godkendelse i Storbritannien senere i første halvdel af 2025.
Bavarian Nordic har for nylig udvidet sin globale kommercielle tilstedeværelse med en dedikeret organisation i Storbritannien til at varetage sin rejsevaccineportefølje, som også omfatter vacciner mod rabies, tyfus og kolera. Virksomheden er også leverandør af mpox-vacciner til de britiske sundhedsmyndigheder, UK Health Security Agency (UKHSA).
“Efter godkendelserne af vores chikungunyavaccine i USA og EU i sidste måned, er vi begejstrede for muligheden for at udvide dens tilgængelighed til europæiske lande senere i år,” udtaler Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic. “Med vores nylige ekspansion i Storbritannien er vi stærkt positioneret til at udnytte synergier i vores voksende rejsevaccineforretning i lanceringen af chikungunyavaccinen for rejsende, herunder dem i alderen 12-17, efter eventuel godkendelse af de britiske myndigheder.”
Om chikungunya
Chikungunya er en myggebåren sygdom forårsaget af chikungunyavirussen (CHIKV). I de seneste 20 år er virussen dukket op i flere regioner i Asien, Afrika og Amerika, herunder mange populære rejsedestinationer, ofte i form af store uforudsigelige udbrud. Siden opdagelsen er CHIKV blevet identificeret i mere end 110 lande, og i de seneste 5 år har der været bekræftede
