Med milliardopkøbet af Akero fylder Novo Nordisk et hul i den del af pipelinen, der indirekte handler om fedmemedicin. Akeros FGF21-lægemiddelkandidat efruxifermin behandler leversygdommen MASH, som er en af flere følgesygdomme hos overvægtige. Opkøbet styrker Novo Nordisks position i 2030’erne. Det kan være med til at differentiere Novo Nordiske produktportefølje fra det rene fedmemarked, hvor priskonkurrencen kan blive meget hård, skriver redaktør Steen Albrectsen.
For Novo Nordisk har meget i lang tid handlet om fedmemedicin, vægttabsprocenter, bivirkninger, konkurrence og piller/injektioner i forhold til fortsat omsætningsvækst.
At Novo Nordisk senest har kunnet meddele, at selskabet køber biotekselskabet Akero Therapeutics for 4,7 mia. USD (med chance/risiko for en ekstra betaling på op til 0,5 mia. USD ved FDA-godkendelse inden 2031) ændrer ikke nævneværdigt ved de usikkerheder.
Til gengæld viser det, at Novo Nordisks ledelse er parat til at smide mange milliarder efter at få det bedste lægemiddel i produktporteføljen. Jo flere skud på mål, jo større chance for succes. For uanset usikkerheden om fedmemarkedets fremtidige størrelse vil det med garanti blive stort.
Akero-købet handler ikke direkte om et nyt fedmelægemiddel, men om MASH, som er en af de mest udbredte følgesygdomme sammen med type 2 diabetes og hjerte/kar-sygdomme. I USA er der 117 mio. overvægtige, mens der ”kun” anslås at være 16 mio. MASH-patienter. Af disse 16 mio. er hele 13 mio. overvægtige og af de 13 mio. har 5 mio. også type 2 diabetes.
”De underliggende mekanismer bag leversygdommen MASH, som står for Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis er ikke helt veldokumenteret. Sygdommen er karakteriseret ved en akkumulering af fedtvæv i leveren, inflammation, opsvulmning af levercellerne og ardannelser (fibrose).”
MASH-patienterne klassificeres typisk i grupperne F1-F4 alt efter graden af fibrose, og med Akero får Novo Nordisk et muligt lægemiddel med en stærk position blandt de sværeste patienter (F4) og formentlig også i F2-F3. Wegovy (semaglutide) opnåede i øvrigt amerikansk godkendelse i F2-F3 patienter i august måned, hvor der kun er et andet godkendt lægemiddel ud over Rezdiffra.
Mange har døbt Wegovy som en klar taber i kampen om fedmemarkedet, men man må ikke glemme, at semaglutide har et omfattende bagkatalog af stærke data i de mange co-morbiditeter. Det er data, der giver Wegovy et forspring indenfor de tilstødende områder, fordi studier indenfor hjerte-/kar MASH er store og tager lang tid.
Novo Nordisks pipeline er for tiden ret tom omkring fase 2 og 3 projekter i MASH. Dermed fylder Akeros modne projekt (fase 3 er igangsat) en tom plads i pipelinen, og det kan på papiret blive en potentiel arvtager til Wegovy i MASH.
”Niche”-marked under transformation
MASH (tidligere NASH) er i sig selv en gigantisk sygdomsindikation, der har et stort efterslæb på behandlingsfronten, fordi ufatteligt mange lægemiddelprojekter har fejlet indenfor MASH gennem tiderne. Indtil for få år siden talte man sågar om en decideret ”MASH-kirkegård” pga. antallet af fejlede projekter.
Det blev der ændret på, da selskabet Madrigal Therapeutics i marts 2024 fik det første lægemiddel (Rezdiffra) godkendt i MASH (F2-F3). I dag – et lille år efter godkendelsen – sælger Rezdiffra for 212 mio. USD per kvartal (2. kvartal), og der er stadig kun lidt over 23.000 patienter i behandling.
Det helt store problem med MASH er, at sygdommen er meget underdiagnosticeret (kun ca. 1,5 mio. diagnosticerede i dag). Så der ligger et stort oplysningsarbejde forude for Novo Nordisk og alle andre aktører på dette marked. Novo er nemlig langt fra ene om at se muligheden i MASH og koblingen til fedmemarkedet.
Tidligere på året købte GSK et lignende FGF21-lægemiddelprojekt fra privatejede Boston Pharmaceuticals for 1,2-2,0 mia. USD, og i sidste måned købte Roche selskabet 89bio for 2,5-3,5 mia. USD. Selskabet fokuserer også på MASH, og indenfor samme sygdomsområde og også en FGF21-analog. Det bliver spændende indenfor kort tid at se i de kommende SEC-filings, om der var stor budkamp om både 89bio og Akero.
En nylig SEC-filing har f.eks. vist, at der var stor budkamp om fedmemedicinselskabet Metsera, som Pfizer købte i sidste måned. Noget kunne tyde på at Novo Nordisk var en af de allersidste bydere her.
Steen Albrechtsen
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
