Berbejdet til dansk fra amerikanske medier, bla zerohedge
COVID-vaccine aktierne faldt mandag, efter at et eksplosivt notat fra FDA’s vaccinechef, Vinay Prasad, dukkede op sent fredag, der signalerer, at agenturet forbereder sig på at indføre strenge restriktioner på nye vacciner til børn. Prasad beskrev en ” dyb afsløring “, der forbinder Covid-vaccinationer med mindst ti dødsfald blandt børn.
Sidst på formiddagen havde vaccineproducenterne afvist notatet: Moderna -6%, BioNTech -4,3%, Novavax -4%, Vaxcyte -6,6%.
“Dette er en dybtgående afsløring,” skrev Prasad i notatet. “For første gang vil det amerikanske FDA anerkende, at COVID-19-vacciner har dræbt amerikanske børn.”
Han tilføjede: “Det er forfærdeligt at tænke på, at den amerikanske vaccineregulering, inklusive vores handlinger, kan have skadet flere børn, end vi reddede. Dette kræver ydmyghed og introspektion.”
Wall Street-analytikere gav deres mening om notatet , og alle var enige om, at det introducerer et nyt regulatorisk overhæng for vaccinelagre.
Her er, hvad researchafdelingerne fortalte klienterne:
William Blair, Myles R. Minter (vurderer MRNA-markedets præstation)
- “Vores fortolkning af notatet er, at CBER vil fokusere sin indsats på den yngre mandlige befolkning i alderen 12 til 24 år for nyligt godkendte Covid-19-vacciner, hvor risikoen for myokarditis er højest.”
- Hvis der skulle implementeres nye regulatoriske restriktioner i den gruppe med højere risiko for myokarditis, ser analytikere yderligere modvind mod Modernas faldende Covid-19-franchise “sammen med yderligere negativ stemning, som dette notat og efterfølgende handlinger kan generere”.
- Analytiker siger, at Pfizer, BioNTech, Novavax og Sanofi også kan blive påvirket
- “Notatet peger også på flere kommende reformer af CBER-vaccinereguleringsprocessen, især “efterspørgslen” efter randomiserede forsøg før markedsføring, der vurderer kliniske endepunkter, ikke kun immunogenicitet, for de fleste nye vaccineprodukter.”
Mizuho, Salim Syed (præsterer bedre end PCVX)
- I notatet står der, at “producenter af lungebetændelsesvacciner skal vise, at deres produkter reducerer lungebetændelse (i det mindste efter markedsføring) og ikke blot genererer antistoftitre”.
- “Det, som investorerne dog overser her, er, at dette allerede er i overensstemmelse med den nuværende standard” og ikke medfører nogen væsentlig ændring for Vaxcyte.
Cantor, Carter Gould (vurderer PCVX som overvægtig)
- Siger ikke overrasket over at se et fald i PCVX-aktier “på baggrund af en tilbagevenden til den opfattede regulatoriske risiko efter en periode med relativ ro, især med nøgletal vægtet til slutningen af 2026”
- Analytiker siger dog, at der ikke var meget bekymrende i selve notatteksten om pneumokokvacciner (PCV’er).
- Minder investorer om, at “alt dette fortsat skal ses i sammenhæng med de sandsynlige tidslinjer for VAX-31-indsatsen for voksne og spædbørn på baggrund af den resterende tid i den nuværende administrations periode”
- “Vi forstår, at der er meget kontroversielt eller bekymrende i notatet vedrørende Covid-19-vaccinepolitikken, men den faktiske formulering om PCV’er viser ringe udvikling i forhold til tidligere vejledning.”
Leerink Partners, Mani Foroohar (vurderer MRNA for underpræsterende)
- Siger, at notatets opildnende tone fremhæver, hvordan agenturernes politik/kommunikation fortsat bidrager til vaccineskepsis og et fald i vaccinationsraten i USA.
- “Vi ser dette som en fortsat negativ faktor for mRNA-vaccineproducenter i vores dækning – især i forhold til Modernas nyligt opdaterede kort- til mellemlangsigtede omsætningsforventninger.”
Notatet kommer måneder efter, at Trump-administrationen signalerede, at den ville forbinde Covid-vaccinationer med børns dødsfald . Husk, at enhver, der satte spørgsmålstegn ved vaccinerne i pandemiens tidlige dage, blev dæmoniseret af demokraterne og “tillidsregimet” , som udløste big tech- og statsstøttet censurkartel mod alle, der stillede spørgsmål.
