ALK-Abello, som er en dansk medicinalvirksomhed med fokus på allergibehandlinger, meddelte i går, at de har opnået markedsføringstilladelse fra Europa-Kommissionen til EURneffy® 1 mg – den første og eneste nålefri adrenalinbehandling til børn i alderen 4 år og derover (≥15 kg) med risiko for anafylaksi. Godkendelsen gælder alle 27 EU-medlemslande samt Island, Norge og Liechtenstein. Beslutningen kom tidligere end ventet, da markedet havde forventet en afgørelse i første halvår af 2026. Aktien steg 2,0 pct. på nyheden. Aktien steg 0,6 pct. efter nyheden om godkendelsen tirsdag. EURneffy® 1 mg er målrettet nødsituationer forårsaget af anafylaksi, herunder allergiske reaktioner på insektstik, fødevarer, medicinske produkter og andre allergener.
Behandlingen udvider den eksisterende markedsføringstilladelse for EURneffy® 2 mg, som blev godkendt i august 2024 til voksne og børn over 30 kg. Anafylaksi rammer mellem 1 og 761 ud af hver 100.000 børn i Europa årligt, og fødevareallergier står for over to tredjedele af tilfældene. ALK beskriver 2026 som et opbygningsår for EURneffy®, hvor fokus vil være på at sikre markedsadgang og udvide produktets tilstedeværelse geografisk. Kliniske data har vist, at EURneffy® leverer hurtig absorption af adrenalin og har en veletableret sikkerhedsprofil. Blandt bivirkninger for børn i målgruppen blev nævnt næse- og øvre luftvejsproblemer samt tørhed i næse og hals.
