ALKs fase 3-studie i Kina med ACARIZAX® opfyldte det primære endepunkt og viste en relativ behandlingsforskel i TCRS på 19,1% mod placebo efter 24-28 uger.
Den absolutte behandlingsforskel var 1,11, og effekt blev observeret fra uge 8. ACARIZAX® var sikker og veltolereret hos patienter på 12-65 år.
Studiet omfattede 327 patienter, og behandlingsgruppen var 4,3 gange mere tilbøjelig til at rapportere forbedrede symptomer end placebogruppen.
ALK og GenSci forventer at indsende registreringsansøgningen i Kina i første halvår 2027. Resultatet ændrer ikke ALKs finansielle forventninger til 2026.
Kilde: Nasdaq, https://view.news.eu.nasdaq.com/view?id=1470953
Hurtige nyheder er stadig i beta-fasen, og fejl kan derfor forekomme.




