Zealands partner Sanofi har i nat fået den længe ventede og meget vigtige godkendelse af kombinationspræparatet Soliqua (iGlarLixi) fra de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA.
Afgørelsen blev udskudt 3 måneder i august, så det var behæftet med stor usikkerhed om præparatet ville blive godkendt. Det er en kombination af Zealands egen Lixisenatide og Sanofi’s storsælgende diabetes-produkt Lantus, som nu er gået af patent. Soliqua bliver derfor i stor grad set som en afløser for Lantus.
Zealand Pharma præsenteret på vores udsolgte kapitalmarkedsseminar d. 24. november 2016, hvor det bliver spændende at høre, hvad denne nyhed betyder for virksomheden.
Britt Meelby Jensen, adm. direktør i Zealand, udtaler:
“Jeg er utroligt glad for, at FDA har godkendt Soliqua(TM). Præmiks-kombinationen af Lantus® og lixisenatid er et nyt lægemiddel, som har vist bedre effekt end de enkelte komponenter hver for sig. Den amerikanske godkendelse af Soliqua(TM) kommer kun 10 dage efter at CHMP anbefalede godkendelse af Suliqua(TM) i EU, hvilket gør november til en af de vigtigste måneder i Zealands historie. Sammen med lixisenatid, som blev godkendt af de amerikanske myndigheder i juli i år under brand-navnetAdlyxin(TM), forventer vi markant stigende licensindtægter i årene der kommer. Det giver os den finansielle styrke til at eksekvere vores strategi om at udvikle vores egne produktkandidater, glepaglutide og dasiglucagon, hele vejen frem til registrering.”