Stærk fremgang i svensk Healthcare sektor

Den noget svingende udvikling i den Nordiske Healthcare sektor fortsætter og indekset er således faldet med 1,6%.

Stemningen har dog været ganske positiv i den svenske sektor, hvor Healthcare indekset er steget med 3,4%. På de øvrige nordiske markeder har der været ganske store kursfald, værst i Finland, hvor Healthcare indekset er droppet med 5,3%. Både det danske og det norske indeks er faldet med 2,2%.

Blandt selskaberne er Corline Medical i top med en stigning på 42% efter offentliggørelse af en kommerciel aftale, der ventes at generere en omsætning på op til 50 mio. SEK årligt. Herudover har markedet belønnet Oncopeptides med en stigning på hele 39% blandt andet drevet af opstart af et nyt klinisk cancer-studie.

FIT Biotech står for det største kursfald med et fald på 38%, forårsaget af yderligere voldsom aktieudvanding.

Annexin Pharmaceuticals har på en ekstraordinær generalforsamling fået grønt lyst til at gennemføre en emission med fortegningsret for dets nuværende aktionærer. Emissionen vil bestå af ca. 11,9 mio. nye aktier samt ca. 5,9 mio. stk. medfølgende tegningsoptioner. Provenuet fra selve emissionsaktierne ventes at blive på 52 mio. SEK ved fuldtegning og udnyttes tegningsoptionerne efterfølgende, kan det rejse et provenu på yderligere 26 mio. SEK. Annexin har også annonceret knap så positive nyheder fra pipelinen. Et præklinisk sikkerhedsstudie for dets primære udviklingskandidat ANXV, som er et rekombinerede protein (Annexin A5) har ikke givet tilstrækkelig med informatin til at berettige opstart af kliniske fase I studie. Derfor vil et nyt præklinisk studie nu blive iværksat og fase I opstart rykkes fra Q3 2018 til Q4 2018. ANXV rettet sig mod behandling af hjerte/karsygdomme. For nyligt er et nyt europæiske blevet udstedt vedr. produktionsprocesserne for ANXV. Patentet dækker frem til 2035. Annexin Pharmaceuticals aktiekurs er faldet med 7% de seneste to uger og er dermed i -32% siden begyndelsen af 2018.

AstraZeneca har fremlagt resultater fra fase III studiet ARCTIC, hvor PDL1-antistoffet Imfinzi (durvalumab) testedes i patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC), der tidligere havde modtaget minimum to forskellige standard behandlinger. Studiet viste hverken statistisk signifikant effekt for Imfinizi vs. standard behandling for sygdomsprogresssion eller overlevelse, dog sås en klinisk relevant reduktion i dødeligheden blandt patienter med et højt udtryk af biomarkøren PDL1. De fulde resultater fra AR-CTIC-studiet vil blive præsenteret på en relevant konference. Anderledes positive er resultaterne med et andet NSCLC-medikament, Tagrisso, hvor nye opdaterede resultater fra studiet FLAURA, viser en 72% forlængelse af progressionsfri-overlevelse for Tagrisso sammenlignet med standard of care EGFr-hæmmerne Tarceva og Iressa. Endvidere ved data cut-off var 51% fortsat i behandling med Tagrisso mod 23% i kontrolarmen.

Den 18. april godkendte FDA Tagrisso som behandling af 1st line EGFR-muteret NSCLC, netop baserede på data fra FLAURA-studiet. AstraZeneca har også fremlagt opdaterede overlevelses resultater (OlympiAD studiet) for Lynparza i BRCA-muteret og HER2-negativ metastatisk bryst-cancer. Median-overlevelsen i Lynparza-armen for alle patienter var på 19,3 måneder mod en 17,1 måneder for patienter behandlet med standard-kemoterapi (capecitabine, eribulin eller vinorelbine). Dette svarer til en risiko-reduktion på 10%, men forskellen var dog ikke statistisk signifikant. Blandt patienter som ikke tidligere havde modtaget kemoterapi viste Lynparza dog en statistisk signifikant reduktion i dødeligheden på 49% (p=0,02) . Disse resultater førte til FDA-godkendelse af Lynparza i januar 2018. AstraZeneca-aktien er faldet med 1% de seneste uger, men er fortsat i et moderat plus på 6% for hele året.

Genmabs globale partner Janssen, har offentliggjort salgstal for Q1 2018 for CD38-antistoffet Darzalex. Det globale salg landede på 432 mio. USD, hvoraf 61% af salget (264 mio. USD) fandt sted i USA mens de resterende 39% (168 mio. USD) blev solgt uden for USA. Genmab er berettiget til stigende royalties gående fra 12% og op til 20% i takt med at salget overstiger visse forudbestemte niveauer. Vi har i vores seneste analyse af Genmab fra december 2017, estimeret 2018-salget til at lande på ca. 1,75 mia. USD i 2018 og med royalties til Genmab på ca. 1,5 mia. DKK. Dette skøn synes nu for konservativt og vi forvente nu et salg på over 2 mia. USD og royalties til Genmab på minimum 1,7 mia. DKK. Genmabs aktiekurs er steget med 1% og er i +19% siden Nytår.

Intervacc har meddelt udfaldet af dets emission med fortegningsret for eksisterende aktionærer. Emissionen blev fuldtegnet med 100,5% af aktierne afsat, hvilket rejser et provenu på 61,3 mio. SEK til selskabet før omkostninger. Provenuet vil blive anvendt på produktionen af to kommercielle batches for vaccinen Strangvac på 30.000 doser hver, hvorved ca. 3-5 mio. vaccine-doser vil kunne produceres.

Strangvac udvikles til behandling af den særdeles smitsomme heste-sygdom kværke, som forårsages af Streptococcus equi bakterien. Intervacc-aktien har reageret stærkt positivt på den store interesse ved emissionen og er steget med 29%. Aktien er dog fortsat i stort minus på 43% for hele året.

NeuroVives KL1333 er af FDA blevet tildelt Orphan Drug Designation i behandlingen af mitokondrie-sygdommen Inherited mitochondrial respiratory chain diseases (MRCD). Gruppen af mitokondrie-sygdomme omfatter en lang række syndromer, der kan komme meget forskelligt til udtryk, men som har det til fælles, at mitokondrierne, som er kroppens energi-kraftværk, ikke fungerer som de skal. NeuroVive erhvervede i 2017 de eksklusive globale rettigheder til KL1333 fra det sydkoreanske selskab Yungjin Pharm, som dog har beholdt rettigheder for Korea og Japan. I EU er KL1333 tidligere blevet tildelt for mitokondrie-sygdommene: Mitochondrial Myopathy, Encephalopathy, Lactic acidosis og Stroke-like episodes (MELAS). Yungjin meddeler også at et fase I single dose studie med KL1333 foretaget i raske frivillige nu har afsluttet patientoptaget af 60 personer. I 2. halvår 2018 ventes NeuroVive at iværksætte et fase I multi-dose forsøg med KL1333 ligeledes i raske frivillige. Herefter er planen at begynde fase II studier i mitokondrie-patienter. NeuroVives aktiekurs er steget med 6% og er nu i -23% for hele året.