Biovica skal rejse yderligere kapital før lancering

Biovica fortsætter med at komme med lovende resultater for den diagnostiske brystkræft-test DiviTum. Dog er det negative cash burn stigende og den likvide beholdning svinder ind. Dermed er risikoen for en emission også stigende.

Vi indledte dækning af svenske diagnostiske selskab Biovica i april 2017. På daværende tidspunkt lå kursen i 11,20 SEK per aktie, og er siden faldet tilbage med 22% til kurs 8,72 SEK. Dette betyder, at Biovica nu handles til en markedsværdi på blot ca. 150 mio. SEK.

Om DiviTum 
Biovica udvikler og kommercialiserer blodprøve-baserede diagnostiske tests inden for cancer. Formå-let er dels at forbedre selve overvågningen af den kræftmedicinske effekt og dels at forudsige, hvilken effekt medicinen har på den enkelte patient.

Biovica primære pipeline-aktiv udvikles inden for brystkræft, en af de mest udbredte cancere i verden med ca. 0,6 mio. nye tilfælde hvert år i EU og USA tilsammen.

Biovicas teknologiske platform, DiviTum, er baseret på 30 års forskning ved Uppsala Universtitet i Sverige. DiviTum er en simpel ikke-invasiv blodprøvetest rettet mod vurdering af den medicinske behandlingseffekt i patienter med metastatisk

brystkræft. DiviTum måler cellevæksthastigheden hos patienter med cancer. Det gøres ved at registrere aktiviteten af vækst-enzymet thymidinkinase (TKA) og kan dermd anvendes som en blodprøve til at diagnosticere den tidlige effekt af behandlingen af lægemiddelklassen CDK4/6 hæmmere, som blandt andet anvendes i brystkræftpatienter gennem lægemidlet Ibrance. Ibrance sælges af medicinalgiganten Pfizer og lægemidlet blev godkendt af FDA i februar 2015. Siden er salget eksploderer og Ibrance omsætter nu for mere end 2 mia. USD årligt. Ibrance er dog et meget dyrt lægemiddel og koster årligt 120.000 USD (ca. 1,1 mio. SEK) per patient i USA og ca. 45.000 USD (ca. 0,4 mio. SEK) i Sverige.

DiviTum rummet betydelige behandlingsfordele sammenlignet med eksisterende test. Allerede efter 2-4 ugers behandling med en given medicin, kan DiviTum give et svar på om den medicinske behandling har den ønskede effekt om at bremse cancer-cellernes vækst. Dette skal ses i forhold til, at det typisk først er muligt at foretage en diagnostisk test for behandlingseffekt efter 2-4 måneder. Biovica præsenterede disse data på en stor brystcancer-konference i USA i december 2016.

I marts måned 2017 fremlagde Biovica desuden nye kliniske data for DiviTum, på en oral præsentation på American Association for Cancer Research (AACR). De fremlagte data omfatter de første 20 patienter fra et igangværende studie foretaget på Dana Farber Cancer Institute, og man så her en korrelation mellem effekten af Ibrance og forandringer i TKA. Dermed har DiviTum bekræftet potentialet til på et tidligt stadie at forudsige om Ibrance vil have effekt i patienterne.

I alt er DiviTums effekt nu dokumentet i mere end 2000 patienter fordelt på 13 kliniske studier. Der ventes desuden resultater fra registreringsstudier i løbet af 2018 og 2019. Falder disse studier også positivt ud, skønnet Biovica, at DiviTum vil kunne opnå markedsgodkendelse allerede i løbet af 2019. Det vurderes af selskabet selv, at markedspotentialet for DiviTum er på ca. 6 mia. SEK årligt alene for brystcancer-indikationen. Herudover skønnes DiviTum også at kunne anvendes som en

effekt-test i andre kræftsygdomme, men her Biovica endnu ikke kommet så langt i udviklingsfasen. Biovicas udvikling af DiviTum finansieres dels af selskabet selv og dels har man modtaget forskningsstøtte under blandt andet EU-udviklingsprogrammet Horizon 2020.

DiviTum-ordre på 0,1 mio. USD
Biovica forventer fortsat at kunne indsende en registreringsansøgning for DiviTum til de amerikanske sundhedsmyndigheder i 2019.

Efter godkendelse venter den første kommercielle lancering i metastatisk brystkræft og med markedslancering i 2020. Biovica opererer med en målsætning om at DiviTum vil kunne erobre en markedsansdel på 10% efter tre år på markedet, svarende til et salg på 600 mio. SEK årligt.

For øjeblikket foregår der 10 studier med Divi-Tum inden for metastatisk brystkræft og der arbejdes på at iværksætte yderligere studier. Senest har Biovica indgået en aftale med Johns Hopkins University i USA med henblik på at studere udviklingen af effekt og resistent for Ibrance i 100 patienter med metastastisk brystkræft.

Ved siden af brystkræft-indikationen har Biovica også iværksat et studie i lungecancer og gastro-cancer med DiviTum. Det vil selvsagt øge salgspotentialet af DiviTum, hvis testen også kan anvendes til at overvåge behandlingseffekt i andre tumorformer end brystkræft. I marts måned 2018 modtog Biovica ordre en DiviTum-ordre på 0,1 mio. USD (ca. 1 mio. SEK) fra et globalt CRO-selskab (diagnostisk/kontraktforskningsselskab) for et. DiviTum skal anvendes til at vurdere behandlingseffekten af et nyt cancer-medikament (hvilket er ikke offentliggjort).

Emission og aktieudvanding spøger
Biovica fremlagde i slutningen af marts måned regnskab for 9M 2017/18 (periode maj-januar). Den samlede omsætning er steget med 72% til 6,7 mio. SEK. Hovedparten udgøres dog af såkaldt aktiveret eget-arbejde. Så de egentlige reelle indtægter er fortsat ubetydelige.

Til gengæld er driftsudgifterne også steget med 64% til 20,9 mio. SEK. De væsentligste årsager er et stigende antal medarbejdere, øgede konsulent-udgifter, samt et stigende aktivitetsniveau i pipelinen, som har ført til højere R&D udgifter og stigende produktionsomkostninger. Underskuddet på driftsresultatet er således steget med 60% til 14,3 mio. SEK.

Ved udgangen af januar 2018 havde Biovica et likvidt beredskab på 47,3 mio. SEK. Vi vurderer det vil være tilstrækkelig til at sikre driften til og med 4. kvartal 201/19, dvs. frem til udgangen af januar 2019. Vi anser det dog dermed også for sandsynligt, at Biovica skal i markedet og rejse yderligere kapital inden kommercialiseringen af DiviTum vil finde sted. Ved den nuværende kurs omkring 9 SEK, handles selskabet dermed til en markedsværdi på ca. 150 mio. SEK, hvilket svarer til blot 3 gange cash og en pipelineværdi på blot 100 mio. SEK.

Vi fastholder derfor, at aktien er pænt undervurderet. En del af årsagen kan være at forskningen fremstår lidt rodet, og det kan være svært at finde ud præcis, hvilke krav myndighederne stiller i forhold til godkendelse af DiviTum. Dette vil gavne investeringscasen, hvis det blev præciseret, præcist, hvilke krav FDA har stillet til Biovica.

Vi finder fortsat rationalet for DiviTum stærkt og ud fra de offentliggjorte resultater, lader det til at DiviTum kan anvendes til på et meget tidligt stadie at vurdere effekten af Ibrance og evt. andre typer kræftmedicin. Dermed kan den dyre Ibrance behandling stoppes efter ganske få uger, såfremt DiviTum-testen viser, at den pågældende patient ikke vil have effekt af behandlingen. Og dermed spares patienter for unødig behandling med virkningsløs medicin, og sundhedsvæsnet spares for store spildte økonomiske udgifter.

I den forstand giver DiviTum god mening for os.

Vi ser således et potentiale i Biovicas forskning, og det tæller naturligvis også som en validerende faktor, at man får nylig fik en ordre på 0,1 mio. USD DiviTum.

Vores eneste betænkelighed er, at cash burnet nu er stigende, og med udsigt til betydeligt negativt cash burn også i 2019, så skal Biovica formentlig i markedet og rejse yderligere kapital inden lancering af DiviTum.

Vi vælger dog at fastholde en 12-måneders købsanbefaling på Biovica, men vi sænker kursmålet fra 30 SEK til 20 SEK per aktie.