Siden vores seneste analyse af BergenBio i september 2017, er aktiekursen steget fra kurs 19,60 NOK til nu 35,80 NOK, svarende til en kursfremgang på 83%. Men faktisk har Bergen-Bio-aktien været handlet helt oppe over kurs 50 NOK i juni måned, i forbindelse med fremlæggelse af nye kliniske data på cancer-konferencerne ASCO og EHA. Aktien handles dermed nu tæt på vores kursmål på 40 NOK.
Årsagen til den store aktiemæssige fremgang skal findes i, at BergenBios pipeline har udviklet sig ganske fornuftigt.
Høj responsrate i Keytruda-studie
Det er fortsat Bemcentinib (tidligere BGB324), der er BergenBios vigtigste udviklingsprogram. Bemcentinib er et first-in-class small moluecule oralt baseret AXL-lægemiddel, som pt. er i en række fase I/II studier i store cancer-indikationer, herunder tre stk. studier i Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) samt et studie i Acute myeloid leukemia (AML) og myeloid dysplastic syndrome (MDS). Der foretages endvidere også et fase I/II studie i fremskreden eller metastastisk Melanoma (modermærkekræft).
AXL er et protein som typisk er overudtrykt i patienter med fremskreden cancer-sygdomme, og hvor overlevelsen typisk er kortere i sammenligning med patienter med lavt AXL-udtryk eller AXL-negative patienter.
Det er særligt BergenBios Bemcentinib-studier inden for NSCLC der er interessante og over de seneste uger er der præsenteret en række nye data: Et NSCLC-studie kombinerer Bemcentinib med den immun-onkologiske PD1-hæmmer Keytruda. Herfra er der d. 25. september fremlagt en responsrate på 40% (4 ud af 10) i AXL-positive tidligere behandlede NSCLC-patienter, hvoraf nogle endda ikke udtrykker PD1 og derfor ikke må forventes at kunne respondere på Keytruda. Desuden sås en responsrate på 30% (3 af 10) i patienter, som var negativ for PD1. Dette er potentielt interessant, da tidligere monoterapi studier for Keytruda har vist en responsrate på bare 9%.
Som følge af disse positive resultater, vil BergenBio nu optage yderligere 24 patienter, under samme forsøgsprotokol.
Et andet studie fokuserer på kombinationsbehandling med den etablerede EGFr-hæmmer Tarceva i patienter med mutationer i EFGr-proteinet, som er udtrykt på cancer-cellerne. Her viser opdaterede resultater, at kombinationsbehandling har resulteret i en progressions-fri-overlevelse (PFS) der er længere end for Tarceva-monobehandling og samtidig en tumorresponsrate på 67% (6 af 9 patienter). Desuden viser resultater fra en anden gruppe patienter der tidligere har udvikles resistens over for Tarceva, en responsrate på 20% (1 ud af 5 patienter).
Et tredje NSCLC-studie kombinerer den veletablerede kemoterapi Taxotere (docetaxel) med Bemcentinib i patienter med fremskreden cancer, som har fejlet op til tre tidligere behandlinger. Studiet sigter mod at optage 30 patienter og indtil videre er der foretaget en evaluering baseret på 11 patienter, som viser en responsrate på 18% (2 af 11). Taxotere har en responsrate på 10% som mono-behandling i denne patient gruppe.
BergenBio har også annonceret opstart af et fjerde studie med Bemcentinib i lungehindekræft (mesotheliom). Studiet vil teste Bemcentinib i kombination med Keytruda i patienter med cancer-tilbagefald.
I maj/juni har BergenBio også præsenteret resultater fra Bemcentinib studierne med relapsed Acute Myeloid Leukemia (AML) og myeloid dysplastic syndrome (MDS). I studierne observeredes en monoterapi effekt af Bemcentininb på 46% respons rate i 6 af 13 patienter med lavt udtryk af AXL. Til gengæld var responsrate i patienter med højt axl-udtryk på skuffende 0% (0 af 7 patienter). Dette finder vi umiddelbart noget skuffende, da man tidligere har demonstreret, at effekten af behandlingen har været størst blandt patienter med høje udtryk af AXL. Men det kan også skyldes at fremskreden sygdom og at monoterapi ikke er tilstrækkeligt. Omvendt er responsraten i patienter med lavt udtryk af AXL imponerende.
Bemcentinib er i november 2014 blevet tildelt Oprhan Drug beskyttelse i USA for AML-indikationen.
BergenBio arbejder fortsat på at udvikle et diagnostisk værktøj til at måle patienternes niveauer af AXL i blodet. Årsagen er den ganske simple, at effekten af Bemcentinib er betinget af at patienter udtrykker AXL i deres cancer. Rent teoretisk vil patienter med høje AXL-niveauer derfor have langt større gavn af behandlingen end patienter med lave AXL-niveauer. Et diagnostisk AXL-kit vil dermed kunne anvendes til at screene patienterne forud for optagelse i de afsluttende fase III studier med Bemcentinib. Desuden har BergenBio antistoffet BGB149 i præklinisk udvikling, som ligeledes retter sig mod at hæmme AXL. BGB149 ventes at starte i kliniske studier inden udgangen af 2018
Risiko for nedlukning af Bemcentinib
I april 2018 rejste BergenBio et provenu på 187,5 mio. NOK i en private-rettet emission til institutionelle investorer i blandt andet USA. Der udstedtes ca. 4,63 mio. nye aktier til en tegningskurs på 40,50 NOK.
BergenBios regnskab for 1.halvår 2018 er blevet fremlagt d. 21. august og viser et underskud på ca. 100 mio. NOK. Dette er på niveau med 1. halvår 2017. Næsten 80% af udgifterne er rettet mod gennemførelse af de mange fase I/II studier med Bemcentinib.
Ved udgangen af juni 2018 havde BergenBio et kapitalberedskab på 441 mio. NOK, og her i er inkluderet et nettoprovenu på 177 mio. NOK fra emissionen i april.
Ved den nuværende aktiekurs i 35,80 NOK handles aktien til en børsværdi på ca. 2,0 mia. NOK. Aktien handles dermed i ca. 5 gange cash, og pipeline har en nutidsværdi omkring 1,5-1,6 mia. NOK. Der er ingen tvivl om, at skal det helt store kurspotentiale i aktien udløses, så er det vigtigt med yderligere positive data for Bemcentinib i lungecancer-studierne. Særligt kombinationsstudierne med PD1-immunterapien. Keytruda, kan skabe værdi. Selv om responsraterne er fornuftige i de allerede offentliggjorte data og faktisk er decideret lovende, er det bekymrende at de er frembragt på baggrund af ganske få patienter. Det der for alvor vil kunne rykke kursen er derfor, at man kan vise tilsvarende gode resultater i de 24 yderligere patienter men nu vil optage og behandle med Bemcentinib+Keytruda. Vi forventer disse resultater i foråret/sommeren 2018.
Vi undrer os også over resultaterne i AML/ MDS. Hvor responsraten var høj i patienter med lavt udtryk af AXL, og modsat var responsen lav i patienter med højt udtryk af AXL. Dette burde vel være omvendt, eller i hvert fald burde resultaterne være mere ensartede. Under alle omstændigheder er der skuffende, at der ingen respons var i AML/ MDS patienter med højt udtryk af AXL.
Alt i alt betyder ovenstående betragtninger, at vi på nuværende tidspunkt fortsat ikke er overbeviste om Bemcentinibs potentiale. Vi ser en risiko for at de positive aspekter ved BergenBio vil blive opvejet af negative aspekter, eller rettere muligheden for negative overraskelser, over det kommende år.
Vi er også noget bekymrede over, at BergenBio tilsyneladende har stor fokus på at starte kliniske studer med AXL-antistoffet BGB149 inden årets udgang. BGB149 vil alt andet lige være en konkurrent til Bemcentinib, og spørgsmålet er om det rent finansielt og forskningsmæssigt giver mening at have to kliniske programmer aktive med samme target? I værste fald kan det betyde, at BergenBio tager beslutning om at lukke en række Bemcentinib-studier ned, for i stedet at satse på BGB149. Sker dette, vil det koste på aktiekursen på den korte bane.
På den baggrund vælger vi indtil videre at fastholde vores kursmål i 40 NOK og sænker vores anbefaling fra Køb til Neutral.
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
