Novo Nordisk fik i går et vigtigt regulatorisk gennembrud, da Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefalede en udvidelse af markedsføringsgodkendelsen for Wegovy til også at omfatte en oral formulering til vægtkontrol. Den såkaldte Wegovy-pille bliver dermed den første orale GLP‑1-receptoragonist til vægttab i EU og supplerer de eksisterende ugentlige subkutane Wegovy-injektioner. Pillen var allerede lanceret i USA den 5. januar, og EMA’s positive udtalelse blev normalt betragtet som den afgørende test, inden EU-Kommissionens formelle godkendelse, som historisk har været en formalitet. Den tabletbaserede version skulle tages én gang dagligt på tom mave efter mindst otte timers faste, med 30 minutters ventetid før mad, drikke eller anden medicin.
I et fase 3-studie med 307 voksne med overvægt eller fedme opnåede patienterne et gennemsnitligt vægttab på 13,61 pct. mod 2,18 pct. i placebogruppen, og 76,3 pct. tabte mindst 5 pct. af kropsvægten mod 30,5 pct. på placebo. Bivirkningerne var primært gastrointestinale (bl.a. kvalme, diarré, forstoppelse og mavesmerter) og mindede om sikkerhedsprofilen for de ugentlige injektioner. I 1. kvartal omsatte Wegovy-pillen allerede for DKK 2,3 mia., betydeligt over analytikernes forventninger på DKK 1,2 mia., og produktet blev fremhævet som et centralt vækstben for medicinalkoncernen efter en periode med skuffende salg og presset aktiekurs.
På ugentlig basis steg antallet af indløste Wegovy-recepter i USA med 2,57 pct. til 109.777, eksklusive onlineapoteker og platforme som Novocare, mens interne opgørelser i forbindelse med regnskabet viste over 200.000 ugentlige recepter. Selvom anbefalingen var forventet, reagerede markedet positivt på nyheden og sendte aktien op med 1,7 pct. fredag før pinsen.
