Novo Nordisk meddelte sent fredag aften at FDA nu har godkendt basal-insulinen Tresiba samt kombinations-insulinpræparatet Ryzodeg som ligeledes indeholder Tresiba, samt den allerede godkendte hurtigt-virkende insulin NovoLog. Læs hele meddelelsen her
Godkendelsen fjerner det vigtigste usikkerhedsmoment fra Novo Nordisk som investeringscase i 2015. I Økonomisk Ugebrev Nordic Biotech & Pharma nr. 6 fra 26. august 2015 skrev vi følgende om Tresibas muligheder for for godkendelse i USA:
“Vigtigste begivenhed i de kommende uger bliver dog FDA’s godkendelsesafgørelse for Tresiba, som ventes omkring d. 1. oktober. Umiddelbart tror vi på godkendelse, hvilket kan give en pæn kursstigning på dagen. Men skulle FDA mod forventning vælge at afvente de fulde Tresiba-data fra det kardiovaskulære sikkerhedsstudie, så vil disse nu foreligge allerede medio 2016 mod tidligere ultimo 2016, og et eventuelt afslag her 1. oktober med kursfald til følge bør anvendes til at supplere i aktien.”
Vi bringer i næste udgave af Økonomisk Ugebrev Nordic Biotech & Pharma (på gaden 7. oktober) en opdateret vurdering af Novo Nordisk ovenpå godkendelsen
Har du endnu ikke tegnet abonnement på Økonomisk Ugebrev Nordic Biotech & Pharma kan det gøres her og fortsat med 30% rabat i forhold til listeprisen.
