Det lille norske biotekselskab Targovax blev børsnoteret på den norske small børs Oslo Axess i sommers og siden har selskabets aktiekurs udviklet sig ganske fornuftigt og er steget med ca. 20%. Targovax operer inden for udvikling af innovative kræftvacciner og man har et par ganske interessante udviklingskandidater i den tidlige kliniske fase.
Targovax har specialiseret sig inden for udvikling af immun-onkologiske vaccinebaseret medicin. Selskabet har tre primære udviklingsprojekter som befinder sig i præklinisk eller tidlig klinisk afprøvning. Disser er hhv. ONCOS-102, TG01 og TG02.
To udviklingsplatforme giver flere skud på mål
ONCOS-102 er baseret på en onkolytisk virusbaseret-vaccineplatform. Dette vil i praksis sige virus, som er i stand til at slå kræftceller ihjel og som siden har fået tilsat gener som er specifikt udtrykt på kræftceller.
ONCOS-102 har afsluttet et fase I studie i solide tumor-former, og er for nyligt gået i fase I/II afprøvning i den relativt sjældne kræftform mesoteliom (lungehindekræft). Canceren forårsages typisk af asbest og viser sig i belægningen af lungerne (lungehinden). ONCOS-102 testes i kombination med standard kemoterapi og første patient er for nylig blevet optaget og behandlet. I løbet af de seneste måneder har Targovax præsenteret prækliniske data i dyre-modeller der viser, at ONCOS-102 virker synergistisk med kemoterapi.
Targovax forventer at starte yderligere studier med ONCOS-102 i løbet af de kommende måneder i andre solide kræftformer, såsom modermærkekræft (Melanoma), prostatakræft og ovariekræft. Prostatakræft studiet vil blive gennemført i samarbejde med den tjekkiske partner Sotio, som har udviklet en dendritisk baseret vaccine som ONCOS-102 vil blive testet i kombination med. ONCOS-102 er tildelt Orphan Drug status i både EU og USA, og desuden fik man i juni amerikansk patentbeskyttelse.
TG01 og TG02 er udviklede på baggrund af en mere klassisk peptid-baseret vaccine-platform, hvor mutationer i det cancerspecifikke RAS-protein er angrebsmålet. Det skønnes, at RAS er udtrykt i ca. 20-30% af alle kræfttilfælde, og patienter med RAS udtrykt på deres kræftceller har ringere overlevelsesmuligheder end andre patienter. Planen er at kombinere TG01 og TG02 med andre typer af kræftmedicin, herunder blandt andet de såkaldte checkpoint-hæmmere såsom PDL1 (fx Opdivo, Keytruda) og CTLA4 (Yervoy).
TG01 er I fase II afprøvning I pancreas-cancer, dvs. kræft i bugspytkirtlen, hvor i alt 32 patienter er blevet optaget. Det skønnes, at mere end 85% af pancreas-cancer tilfælde er positive for RAS mutation. Patienterne i studiet har fået fjernet den primære tumor og behandles efterfølgende med TG01 i kombination med kemoterapi for at undgå at tilbagefald. I løbet af 1.halvår 2016 har Targovax præsenteret positive immundata fra den anden behandlingsgruppe i studiet som viser, at TG01 er stand til at aktivere immunforsvaret i ca. 80% af patienter (4 af 5). Desuden viste overlevelsesdata fra den første behandlingsgruppe at 14 af 15 patienter fortsat var i live efter 12-måneder. Targovax forventer at præsentere yderligere overlevelsesdata for begge grupper i studiet i løbet af 2017 og 2018. For TG02 forventer Targovax at starte i den kliniske fase i løbet af de kommende måneder. Man vil her fokusere udviklingen inden for koloncancer, og TG02 vil blive testet i kombination med PDL1-checkpointhæmmeren Keytruda. Ca. 50% af alle kolonkræft tilfælde er RAS-positive.
Pipelinen prissættes for lavt
Targovax rejste i begyndelsen af juli et provenu på 110 mio. NOK gennem udstedelsen af 14,7 mio. nye aktier til en kurs per aktie på 7,50 NOK. Dermed er der nu ca. 42,1 mio. aktier udestående i Targovax, mod 26,9 mio. aktier ved udgangen af juni måned.
Provenuet fra emissionen vil blive anvendte til at finansiere de kliniske studier samt den generelle drift af firmaet. Fredag d.8.juli 2016 havde Targovax første handelsdag på den norske Smallcap børs Oslo Axess og aktien lukkede på dagen i kurs 7,90 NOK, svarende til en kursstigning på 5% i forhold til emissionskursen.
Regnskabet for 1.halvår 2016 blev fremlagt d. 25. august og viste et nettounderskud på 65 mio. NOK. Underskuddet er dermed mere end tre gange så stort som i 1.halvår 2015, hvor Targovax kom ud med et underskud på ca. 20 mio. NOK.
Det hastigt voksende underskud skyldes først og fremmest en kraftig stigning i udgifterne til R&D, som er mere end fire-doblet fra 5 mio. NOK til 22 mio. NOK. Desuden er medarbejderstaben øget med 170% til 27 medarbejdere, hvilket har betydet, at administrations-udgifterne ligeledes er steget drastisk med små 300% til ca. 25 mio. NOK. Targovax’s regnskab presses samtidig af, at man ingen omsætning har, da de kliniske programmer fortsat ikke er udlicenserede. Ledelsen udtrykker dog, at hensigten er at finde partnere til at bære dele af udgifterne ved den kliniske forskning.
Cash burn for 1.halvår 2016 var på -67 mio. NOK, mod -18 mio. NOK i 1.halvår 2015. Ultimo juni 2016 havde Targovax et likvidt beredskab på 107 mio. NOK. Men heri er ikke medregnet nettoprovenuet fra emissionen i juli, som vi skønner, udgør små 100 mio. NOK. Dermed vurderer vi, at Targovax havde et likvidt beredskab på ca. 200 mio. NOK ved indgangen til 2.halvår 2016.
Targovax har desuden også rentebærende gæld på 38 mio. NOK til den finske udviklingsfond TEKES.
Vi vurderer, at Targovax med emissionen har sikret sig en drifts-runway som rækker til og med 2017. 2017 vil desuden bliver præget af data-readouts fra ONCOS-102 og TG01 studierne. Særligt 2. halvår 2017 vil byde på mange kliniske resultater.
Det høje cash burn er dog en årsag til bekymring, men med emissionen i juli har Targovax købt sig tid til at afslutte en række studier og desuden har man købt sig tid til at få en partner ombord, der kan bære noget af udviklingsrisikoen.
Targovax-aktien handles netop nu til ca. kurs 9 NOK og dermed er den øjeblikkelige selskabsværdi på små 400 mio. NOK. Dette er ikke voldsomt højt, særligt med tanke på, at vi estimerer den likvide beholdning her primo november 2016 til at være på ca. 150 mio. NOK. Pipelinen er dermed blot prissat til ca. 250 mio. NOK, hvilket efter vores vurdering er for lavt med tanke på forskningens kvalitet og aktualitet.
Investoren skal dog være opmærksom på at den generelle risiko ved udvikling af såkaldte off-the-shelf cancervacciner er meget høj, men risikoen viser sig typisk først i de afsluttende fase IIb eller fase III studier.
Vi indleder dækning af Targovax med en købsanbefaling og et 12-måneders kursmål på 15 NOK per aktie.
Peter Aabo
