Veloxis Pharmaceuticals aktiekurs er i dag steget med ca. 40% ovenpå meddelelsen om at FDA har godkendt Envarsus. Læs meddelelsen her
Godkendelsen er KUN – og helt som forventet – givet for stabile nyretransplanterede patienter og salget må derfor forventes at blive yderst moderat. I seneste udgave af Økonomisk Ugebrev Nordic Biotech & Pharma skrev vi følgende:
“Veloxis Pharmaceuticals kunne d. 12. juni meddele at en domstolsafgørelse i USA er gået imod Veloxis og således til fordel for FDA. Sagen omhandler FDAs udskydelse af formel markedsgodkendelse for det immunundertrykkende medikament Envarsus til anvendelse i nyligt nyretransplanterede patienter. FDA har dermed fået medhold i at Envarsus krænker eksklusivitetsperioden for Astellas konkurrerende middel Advagraf. Veloxis vil nu genansøge om godkendelse for Envarsus hos FDA, men kun for stabile nyretransplanterede patienter. Man forventer en 2-måneders behandlingsperiode af ansøgningen
og således stiler man mod at lancere Envarsus i 4.kvt 2015 i USA. Som vi har advaret mod, ville Veloxis få vanskeligt ved at få omstødt FDA’s beslutning, og Veloxis må nu nøjes med at markedsføre Envarsus i stabile nyretransplanterede patienter formentlig helt frem til starten af 2017, hvor eksklusivitetsperioden for Advagraf udløber. Dette er problematisk, da salgspotentialet i stabile nyretransplanterede er yderst begrænset. Vi fastholder en salgsanbefaling på Veloxis med et kursmål på 0,65 kr. per aktie. Veloxis aktien er juni faldet med 16%, og med 26% for 2015 til dato.”
Vi fastholder vores eksisterende salgsanbefaling med et 6-måneders kursmål på 0,65 kr. per aktie.
Økonomisk Ugebrev Nordic Biotech & Pharma vil efter sommerferien og med start fra 12.august blive udgivet hver 14. dag til betalende abonnenter. Har du ikke allerede bestilt abonnement, kan det gøres her og med 30% rabat frem til 1. september.
