Novo fremlægger amerikanske MASH-data for Wegovy
Novo Nordisk har på The Liver Meeting 2026 i Denver fremlagt en post hoc-analyse fra fase 3-studiet ESSENCE af semaglutid 2,4 mg, der markedsføres som Wegovy. Analysen omfattede 106 voksne med MASH og leverfibrose samt et BMI under 27 kg/m².
Efter 72 ugers behandling viste gruppen, der fik semaglutid, forbedringer i leverenzymmarkørerne ALT og AST samt i markører for sygdomsaktivitet og fibrose sammenlignet med placebo. Markørerne ELF og PRO-C3 favoriserede også semaglutid, mens resultatet for leverstivhedsmålingen VCTE-LSM ikke var entydigt.
Analysen er eksplorativ og post hoc og skal derfor betragtes som hypotesegenererende. Novo oplyser, at resultaterne supplerer tidligere vævsprøvebaserede resultater fra samme undergruppe.
FDA har givet hurtig godkendelse til MASH-behandling
Semaglutid 2,4 mg er i USA FDA-godkendt via en accelereret godkendelsesproces til voksne med MASH og moderat til fremskreden leverfibrose, men uden skrumpelever. Godkendelsen er baseret på forbedringer i MASH og leverfibrose, mens fortsat godkendelse afhænger af bekræftelse af den kliniske effekt i et opfølgende studie.
ESSENCE-studiet fortsætter med at undersøge, om behandlingen over 240 uger kan mindske risikoen for leverrelaterede kliniske hændelser hos patienter med moderat til fremskreden leverfibrose.
Hurtige nyheder er stadig i beta-fasen, og fejl kan derfor forekomme.
