Orphazyme opdaterer – Første EAP-patient ventes i maj

Orphazymes opdatering på bl.a. konsekvenserne af Covid-19 og nyt om det amerikanske Early Access Program (EAP) ændrer ikke vores vurdering af investeringscasen.

Selskabet er i fuld gang med at forberede kommercialiseringen af arimoclomol til behandling af Niemann-Pick Disease type C (NPC). I forbindelse med det amerikanske Early Access program (EAP) har selskabet taget højde for Covid-19 situationen via tilpasning af protokollen og leverance af medicinen direkte til patienterne. 45 patienter på 10 forskellige klinikker i USA er identificeret, og den første patient forventes behandlet i maj måned.

Orphazyme forventer fortsat at indsende FDA-ansøgning om godkendelse af arimoclomol NPC i første halvår i år og efterfølgende i EU i 2. halvår. Udrulningen af NPC EAP bliver en...

Læs også:  Dramatisk Q2sæson forude: Analytikere forventer overskudsfald på 52%

Skriv en kommentar

Please enter your comment!
Indtast dit navn her