Zealand Pharma annoncerede i starten af marts negative fase IIb forsøgsresultater for 585 patienter behandlet med Danegaptid eller placebo i reperfusionsskader, dvs. hjertevævsskade opstået ved genoplukningen for blodtilførslen til hjertet efter bypass-operation. Vi havde på forhånd advaret om, at dette forsøg med overvejende sandsynlighed ville falde negativt ud, og det var begrundet i denne forventning, at vi har opereret med en kortsigtet tremåneders salgsanbefaling med et kursmål på 115, mens vi samtidig har opereret med en 12-måneders langsigtet købsanbefaling på aktien og et kursmål på 230. Med de negative nyheder ude af aktien, anbefaler vi derfor, at man benytter lejligheden til at supplere i aktien. Vi ser den forventede godkendelse af diabetes type 2 kombinationspræparatet LixiLan i USA, som den helt store kurstrigger for Zealand Pharma i 2016.
Zealand Pharmas regnskab for 2015 viste en omsætningsvækst på 25 % til 200 mio. kr., båret af en fremgang i royalties for Lyxumia på 41 % til 28,6 mio. kr. og en fremgang i licens og milepæle på 19 % til 159 mio. kr. Samlet set er driftsunderskuddet dog forværret med 11 % til minus 81 mio. kr, først og fremmest udløst af en stigning i R&D udgifterne på 19 % til 215 mio. kr. Samtidig er de finansielle nettoudgifter strø-get drastisk i vejret til minus 38 mio. kr som følge af vægten af rentebyrden af en gældsfinansiering på 300 mio. kr man indgik i december 2014. Nettounderskuddet i 2015 er derfor også vokset med 75 % til minus 114 mio. kr.
Det negative cashflow fra driften er også skudt voldsomt i vejret til minus 225 mio. kr fra blot minus 42 mio. kr i 2014. Ved udgangen af december 2015 havde Zealand Pharma dog fortsat et kapitalberedskab inklusiv gældsfinansiering på 440 mio. kr.
FDA-komitémøde for LixiLan/Lyxumia i maj For 2016 forventer Zealand Pharma en fortsat vækst i royalties fra Sanofis salg af Lyxumia uden for USA. Hertil kommer mulige royalties i 2. halvår fra det amerikanske salg af både Lyxumia og LixiLan alt afhængig af om FDA markedsgodkender disse to lægemidler i 3. kvartal 2016. Da Sanofi ikke har udstukket estimater for Lyxumia/LixiLan salget, har Zealand Pharma ikke guidet specifikt om denne omsætnings størrelse.
I tillæg til royalties forventer Zealand Pharma milepælsbetalinger fra partneraftaler på op imod 200 mio. kr, hvoraf størstedelen ventes at falde i forbindelse med den amerikanske godkendelse af Lyxumia og LixiLan. Driftsudgifterne ventes til gengæld også at stige væsentligt til 340-360 mio. kr, båret af stigende udgifter til kliniske studier, hvilket betyder at der ventes et samlet driftsunderskud (EBIT) på 140-160 mio. kr. Hertil skal så lægges royalties fratrukket royaltiesudgifter, hvilket vi skønner vil dreje sig om ca. 15 mio. kr., hvorved vi lander på et forventet negativt driftsresultat på 125-145 mio. kr.
På den baggrund forventer vi et kapitalberedskab (inklusiv gældsfinansiering) beredskab ultimo 2016 på ca. 300 mio. kr.
Aktien handles ved den nuværende kurs til lidt over 3 mia. kr, svarende til 10 gange kapitalberedskabet, hvilket er jævnt dyrt. Til gengæld ser vi sandsynligheden for godkendelse af både Lyxumia og LixiLan som ganske høj (ca. 90 %), hvorfor vi vurderer, at aktien vil blive handlet væsentligt op frem mod FDA’s afgørelse.
Der er nedsat en ekspertkomité under FDA som i maj måned vil indgive deres anbefaling vedrørende godkendelse af LixiLan og Lyxumia til FDA, og dette bliver selvsagt den første vigtige kurstrigger. Vi forventer, at ekspertkomitéen her vil anbefale godkendelse af både LixiLan og Lyxumia. Lyxumias bivirkningsprofil er nemlig allerede blevet kortlagt og med positivt udfald i et stort klinisk studie (Elixa studiet), og mht. LixiLan (Lyxumia+Lantus) er vores vurdering, at Lantus’ bivirkningsprofil er velkendt, hvorfor kombinationen af de to heller ikke bør bekymre myndighederne. Som oftest (men ikke altid) vil FDA vælge at følge ekspertpanelets råd, når den endelige afgørelse for Lyxumia og LixiLan kommer til august. Vi forventer et samlet årligt peak sale for Lyxumia, og LixiLan under ét i USA på minimum 5 mia. kr, hvilket vil generere royalties indtægter til Zealand Pharma på mere end 500 mio. kr årligt.
Peter Aabo, NordicBioInvestor.com
Aktuel aktiekurs: 134,50 AktieUgebrevets kursmål (6 mdr): 240-260
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
399,-
pr. måned
Allerede abonnent? Log ind her
