Zealand er i en vis udstrækning blevet ramt af Covid-19, men ifølge selskabet har konsekvenserne indtil nu været begrænsede. Købet af den amerikanske virksomhed Valeritas tegner til gengæld til at blive en god forretning, hvor V-Go salget, som fulgte med i købet, overraskede positivt i 2. kvartal. Omformningen fra udviklingsselskab til integreret farmaselskab tegner fortsat til at køre på skinner.
Zealand Pharma udsendte medio august regnskabsmeddelelse for 1. halvår. Regnskaber fra biotekselskaber indeholder normalt ikke væsentlige nyheder bortset fra resultatopgørelse og balance evt. suppleret med guidance. Men det har Covid-19 pandemien imidlertid ændret noget på. Det gælder først og fremmest pandemiens indflydelse på selskabernes kliniske udviklingsprogrammer, og her slipper Zealand Pharma ikke uden om.
Zealands kliniske udvikling er indtil videre sluppet forholdsvis mildt fra pandemien, men indrulleringen af patienter til de kliniske projekter er dog ikke overraskende blevet negativt påvirket. I forhold til situationen tidligere på året melder Zealand imidlertid nu om mere normale tilstande. Flere af de kliniske projekter har været midlertidigt lukket for yderligere patienttilgang, men rekrutteringen er nu genoptaget på flere behandlingscentre. Det er således lykkedes at fuldføre rekrutteringen til dasiglucagon CHI fase 3 studiet med 32 patienter i august.
Samarbejdspartneren Beta Bionics har fuldført screeningen af 440 patienter med henblik på opstart af fase 3 studiet med ét-kammer Dasiglucagon pumpen med insulin uden dasiglucagon, som med en mindre forsinkelse forventes at starte op i 3. kvartal. Glepaglutide GLP-2 analogen til behandling for korttarmssyndrom ser vi som det vigtigste produkt i Zealands pipeline. Produktet udgør 39% af sumof-the-parts værdiansættelsen af pipelinen. Her blev de fleste af fase 3 studiets behandlingscentre i USA lukket ned i 2. kvartal.
Zealand oplyser, at det trods problemerne har været muligt at randomisere patienterne på flere behandlingscentre. Det kan formentlig blive et problem at opnå protokollens planlagte patientrekruttering i USA (ca. 30% jvf. protokollen), men selskabet oplyste på telefonkonferencen i forbindelse med kvartalsregnskabet, at FDA formentlig vil acceptere et nedskaleret studie med en patientandel fra USA på under 30%.
Samarbejdspartneren Boehringer Ingelheim har påbegyndt et fase 2 studie (BI 456906) med den langtidsvirkende GLP-1/GLU duale agonist imod type 2 diabetes. Studiet er forsinket med næsten et år og udløser en milepælsbetaling på 20 mio. EUR med regnskabsmæssig virkning i 3. kvartal i år.
V-Go salget overraskende godt i 2.kvartal
Med købet af Valeritas tidligere på året fik Zealand Pharma med ét slag en salgs- og markedsføringsplatform på det amerikanske marked. Med købet har Zealand fået 110 medarbejdere primært indenfor salg og marketing, heraf 75 lægemiddelkonsulenter.
Med i købet fulgte også insulinpumpen V-Go, og Zealand er lykkedes med at få godt gang i salget af V-Go igen, efter at salget var indstillet pga. Valeritas’ konkurs. I 2. kvartal var V-Go salget på 58 mio. kr. med en bruttomargin på ca. 50%, som må siges at overraske positivt Covid-19 situationen taget i betragtning.
Zealand guider et V-Go salg for helåret på 150-175 mio. kr. Det virker konservativt, og vi opjusterer det estimerede salg i 2020 fra 138 mio. kr. 175 mio. kr. I de efterfølgende år er salgsestimaterne opjusteret marginalt.
Dasiglucagon Rescue pen står til at blive Zealands første produkt på markedet. Med planlagt PDUFA den 27. marts næste år, hvor de amerikanske sundhedsmyndigheder beslutter sig for en eventuel godkendelse af produktet, forbereder Zealand markedsføringen af produktet.
Selskabet er i gang med at afdække og analysere markedet, hvor der er et vist patientoverlap med V-Go patientsegmentet.
Med den nylige kapitalrejsning har Zealand fået finansiel styrke til fortsat drift frem til 2022. Fortsatte problemer på den kliniske front pga. Covid-19 er en af risikofaktorerne med deraf følgende forsinkelser af de kliniske studier. Kommercialiseringen kan også give udfordringer, selvom Zealand synes at være på rette vej. Mange mindre biotekselskaber har knækket halsen, når de selv har forsøgt i kommercialiseringsfasen.
Lars Hatholt
Børskurs på analysetidspunktet 240,00
AktieUgebrevets kursmål (6 mdr) 315,00
Læs analyser af Zealand Pharma her. Password er abonnent email, og adgangskode kan hentes her .
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
