Vi har tidligere haft for vane at tage samme aktie med flere år i træk på listen med Life Science vindere. Det bliver også tilfældet i år, hvor c indtager rollen som genganger, mens vor 2. vinderkandidat er ny. Orphazyme starter året fra et meget lavt udgangspunkt, og det skaber i vores øjne et fordelagtigt risk/reward forhold. Lundbeck har qua sin størrelse og eksisterende forretning nok ikke et kæmpe potentiale, men til gengæld bør risikoen være lavere.
Det er værd at nævne, at selskabet starter året omkring 15% under introduktionskursen i 2017, selvom man nu er ganske tæt på at få godkendt sit første lægemiddel i USA. I 2020 rejste Orphazyme over 1 mia. DKK i ny kapital og selvom der er skruet op for omkostningerne, så er selskabets nuværende markedsværdi på 2,3 mia. DKK bestemt i den lave ende for et selskab med fokus på sjældne sygdomme og 2 vigtige fase 3 resultater på vej fra indikationer, der er meget større og vigtigere end NPC, som isoleret set kun har op mod 1.800 patienter i EU+USA totalt. Vi har ikke blind tiltro til de kliniske resultater fra ALS og sIBM, men vi ser stor sandsynlighed for en godkendelse af NPC i EU og ikke mindst i USA, hvor arimoclomol (NPC) har fået den eftertragtede BTD (Breakthrough Therapy Designation) fra myndighederne. Orphazyme indleverede ansøgning til de europæ-iske myndigheder i november 2020 og en europæisk godkendelse kan forventes i 2. halvår 2021.
Udskydelsen af FDA-afgørelsen fra marts til juni betyder, at der kan komme 3 store kurstriggere nærmest oven i hinanden, og det kan blive en meget volatil periode for aktien. De 2 kliniske datasæt udgør en betydelig risiko, som man som investor bør være klar over og indforstået med. Man kan ikke komme timingen nærmere end ”1. halvår 2021”, men vi hælder mest til 2. kvartal.
Vi ser flere måder at angribe aktien på, for den er pga. de 3 kurstriggere en svær størrelse, næsten uagtet at den er faldet så meget det seneste års tid. Man kan være med fra start og satse på en spekulativ opgang jo tættere vi kommer på både kliniske data og forventet godkendelse i juni måned. Alternativt kan man ”satse på”, at dårlige data fra et af studierne kan give en købsmulighed, forud for en godkendelse af NPC og måske efterfølgende fokus på pipelinen. En FDA-godkendelse bør også udløse en såkaldt priority review voucher, som forventeligt kan sælges for lige under 100 mio. dollar og øge selskabets finansielle beredskab betydeligt.
Falder alle 3 kurstriggere positivt ud er kurspotentialet selvsagt enormt, og Orphazyme vil da nærmest med garanti blive en vinder for hele året. Og det er selvfølgelig også en mulig strategi blot at købe og holde henover året og alle 3 kurstriggere.
Comeback til Lundbeck – for kursen og i alzheimers?
Lundbeck har underperformet gennem flere år, hvor især manglende kliniske resultater fra pipelinen har lagt pres på aktien i forhold til at sikre omsætningen på langt sigt. Det store opkøb af Alder Therapeutics gav selskabet et nyt migrænemiddel i Vyepta, der blev FDA-godkendt i februar uden forsinkelser. Til gengæld satte corona-pandemien en solid kæp i hjulet for de kommercielle udrulningsplaner, og det har selvsagt ikke været befordrende for investorernes syn på selskabet.
Der er dog i 2021 for alvor grund til at sætte sin lid til et godt resultat fra selskabets pipeline, idet der formentlig i midten af året kan fremlægges data fra brexpiprazole i Alzheimers Agitation. Det er et kæmpe sygdomsområde med et meget stor udækket behov, og vi har i 2020 set hvad fremskridt (og tilbageslag) indenfor potentielle alzheimers-midler kan betyde for selv store biopharma-selskaber som Biogen, og i 2021 for Eli Lilly. Lundbeck har allerede gennemført mindst et fase 3 studie med midlet i alzheimers som manglede statistisk signifikans på effektdata. Det skyldtes bl.a. en uheldig indrullering af patienter, som ikke fulgte forsøgsprotokollen, fordi der var/er geografiske variationer i måden at anskue og behandle alzheimers på.
Det er derfor forventeligt, at det nye studie er designet bedre og dermed bør have en større chance for at nå i mål og udvise statistisk signifikans. Der er naturligvis ingen garanti for, at data bliver tilstrækkelig gode, men alene et fornyet fokus fra markedet på de vigtige data kan give en signifikant effekt på aktien allerede i 1. halvår forud for datafremlæggelsen. Da toplinje-data for fase 3 studiet blev fremlagt i maj 2017 gav det anledning til et fald på over 10% (eller 40 kurspoint dengang) over to dage. I absolutte tal modsvarede kursfaldet et tab i markedsværdi på ca. 8 mia. kr., hvilket ved den aktuelle kurs omkring 200 nu modsvarer ca. 20%. Lundbeck er måske en lidt kedelig vinderkandidat, for det er svært at se den levere et højt 2 eller 3-cifret afkast, som nok er det der skal til for at nå til tops i 2021. Til gengæld ser vi en begrænset risiko, og der er ikke tvivl om, at forventningerne er lave, og aktien er bestemt ikke in endnu. Det skaber i vores øjne en interessant investeringsmulighed, men som altid handler det om timing ift. at forudsige hvornår de store investorer skifter holdning til selskabet. Der kan alzheimers fase 3 data være en oplagt trigger til at omvende investorerne.
Outsiderne
Vi holder os i år kun på 2 vinderkandidater, selvom vi var fristet til igen tage Zealand Pharma med på listen. Det afholder vi os dog fra, og vi placerer den i stedet på en kortfattet liste over outsidere, som også tæller Ambu, GNog Bavarian Nordic.
Vi har fortsat tiltro til, at Zealand bevæger sig henimod at blive et biopharmaselskab med flere produkter. 2021 ser dog lidt grumset ud trods den forestående FDA-afgørelse i marts for nødpennen HypoPal. 2020 sluttede med lidt skuffende fase 3 data i CHI-indikationen, og selvom der ligger endnu et fase 3 studie i CHI med data i 2021, er det bestemt en risiko, at denne indikation ikke længere ligger som et nyt lægemiddel lige rundt om hjørnet. Selskabet indleverede ansøgning til de amerikanske myndigheder som planlagt i marts måned og man har fået en PDUFA-dato d. 27. marts 2021 for nødpennen HypoPal, der bliver selskabets første eget produkt.
stigninger, sålænge selskaber også leverer vækst i omsætning og indtjening. Værdiansættelsen er dog høj ovenpå den gode udvikling i 2020, og det er også baggrunden for, at den kun akkurat når med på outsider-listen.
GN kan nyde godt af både fortsat vækst i headset-forretningen (Audio), men også af en ketchupeffekt fra høreapparaterne i takt med at vaccinerne bredes ud og verden genåbner. Dermed kan Hearing-divisionen tage over på vækstfronten, hvis Audio-forretningen får brug for et pusterum. Også i GN’s tilfælde tynger aktiens pæne værdiansættelse, og derfor ender aktien kun som outsider.
Bavarian Nordic kan nyde godt af at verden normaliseres og den tilkøbte vaccine-forretning begynder at finde tilbage til før-corona-tider. Til gengæld har vi ikke den store tiltro til, at selskabet kan køre corona-vaccine-projektet helt igennem og finde den nødvendige eksterne finansiering, selvom man startede 2021 med endelig at sætte gang i de kliniske studier og publicere nogle af de prækliniske data efter lang ventetid. Med den høje effektivitet i de fremmeste (og godkendte) vaccineprojekter er man nok for sent ude og skal ”corona-vaccine”-præmien for alvor tages ud af aktien, kan det godt blive et svært år. Derfor er aktien kun med som en risikabel outsider.
Steen Albrechtsen
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
