Alligator Bioscience har det svært – noget må der snart ske

Aktiekursen har været under pres siden seneste opdatering i september. Desværre for selskabet faldt safety data fra ATOR-1015 fase 1 studiet ikke positivt ud, og det reducerer værdiansættelsen betragteligt, selvom ATOR-1015 endnu ikke helt kan afskrives. På trods af manglen på åbenlyse kurstriggere og et finansielt beredskab, der er faretruende lavt fastholdes anbefalingen Spekulativt Køb.

Situationen strammer til for Alligator, som udvikler lægemidler til immunterapeutisk kræftbehandling. Med et årligt driftsunderskud på ca. 150 mio. SEK og en kassebeholdning på 137 mio. begynder Alligator at kunne se bunden af pengekassen. Noget må ske i form af tilgang af mere likviditet og indgåelse af en licensaftale. Alligator sigter imod at udlicensere udviklingsprojekterne senest efter fase 2, mens det fejlslagne ATOR-1015 søges afhændet nu uden planer for intern videreudvikling.

Men med ATOR-1015 imod malignant melanom kan de negative bivirkninger, som er blevet konstateret i det igangværende fase 1 studie nok blive udfordrende for salgsprocessen. Bivirkninger er tidligere konstateret som et problem med CTLA-4 og OX-40 antistoffer, herunder med Yervoy. Vi har på baggrund af den negative nyhed sænket sandsynligheden for, at ATOR-1015, når markedet til 5%. Lægemidlet er således stort afskrevet, da der formentlig skal begyndes helt forfra med et nyt præklinisk studie.

Det er meget negativt for vores prisfastsættelse af aktien, da ATOR-1015 stod til at blive Alligator’s vigtigste vækstdriver. I betragtning af, at Yervoy sidste år solgte for 1,5 mia. USD, og at ATOR-1015 tilsyneladende har en bedre bivirkningsprofil end Yervoy kan det selvfølgelig ikke udelukkes, at et større selskab bliver fristet til at overtage produktet. Med ophøret af videreudviklingen af ATOR-1015, vil Alligator herefter fokusere ressourcerne på mitazalimab (som Jannsen opgav og leverede tilbage) mod kræft i bugspytkirtlen og på ATOR-1017. Mitazalimab er man nået længst med, og der er planlagt start på fase 2 i 1. halvår 2021 .

Positivt nyt fra andre projekter
Mens der har været negativt nyt mht. ATOR-1015, er der til gengæld mere positive nyheder fra andre projekter. Det 50 patient store ATOR-1017 studie, som afvikles på 3 klinikker i Sverige, har vist positive safety data selv ved høje doser 20 gange højere end Bristol Myers Squibb-lægemidlet urelumab med samme 4-1BB antistof virkningsmekanisme. ATOR-1017 testes i patienter med forskellige metastaserende kræftsygdomme. Endelige studiedata forventes at blive udmeldt i første halvår 2021, som måske udover dokumentation af bivirkninger også vil indeholde indikationer på behandlingseffekt. Studiet planlægges efterfulgt af opstart på et fase 1b/2 effektstudie i andet halvår 2021.

Alligator har et andet 4-1BB antistof i tidlig udvikling i samarbejde med det amerikanske biotekselskab Aptevo. Der er tale om et 50/50 partnerskab, hvor selskaberne forbereder en CTA-ansøgning i første halvår 2021 om opstart af et fase 1 studie på forskellige behandlingscentre i EU. ALG.APV-527 er et bi-specifikt antistof som retter sig imod metastaserende solide tumorer. Projektet er officielt udbudt til indlicensering.

Forskning satser på nyt behandlingskoncept
Længere tilbage i værdikæden forsker Alligator i neoantigen konceptet Neo-X-Prime. Behandling med neoantigener (muteret protein fra tumoren) er en relativt ny tilgang til immunterapi, som har fået meget opmærksomhed i den akademiske verden og voksende bevågenhed fra industrien.

Der bliver primært fokuseret på udnyttelse af teknologien til autolog/ (individuelt baseret) behandling af kræftpatienter, og konceptet virker lovende. Det tyder således på, at neoantigen baseret immunterapi har fordel af en meget potent stimulering af patientens immunforsvar ved brug af lavere dosering end ved ’traditionel’ CAR-T terapi. Derudover er teknologien forbundet med en sidegevinst ved diagnosticering, som formentlig kan gennemføres via en blodprøve i stedet for ved biopsi.

Behandlingen er stadig i den tidlige udviklingsfase og flere biotekselskaber er aktive på området. Det gælder bl.a. de amerikanske biotekselskaber Gritstone (Mcap 119 mio. USD), Neon Therapeutics som blev overtaget af BioNTech i år for 67 mio. USD og Genocea (Mcap 113 mio. USD). Alle selskaberne er i tidlig fase og giver et fingerpeg om Neo-X-Prime’s potentielle værdiskabelse for Alligator. Vi har dog indtil videre ikke tillagt Neo-X-Prime nogen værdi i værdiansættelsen af Alligator, grundet det fortsat tidlige udviklingsstadie

Aktiekursen er fastlåst
Alligatoraktien har tabt næsten 70% i værdi siden Janssen forlod partnerskabet i 2019, og aktien er ikke efterfølgende kommet ind i et positivt kursforløb. Aktiemarkedets tiltro til selskabet ligger tydeligvis på et lille sted. Ophøret af partnerskabet med Janssen har således kostet Alligator dyrt.

Selvom Alligator har skåret omkostningerne til, rækker den nuværende kassebeholdning kun på den meget korte bane. Det er derfor tvingende nødvendigt, at Alligator finder en samarbejdspartner og bliver styrket finansielt. Lykkes det, og det er selvsagt usikkert, vil aktiekursen sandsynligvis får et markant løft.

Med de forringede udsigter til, at ATOR-1015 bliver genoplivet reduceres DCF nutidsværdien til 11 SEK fra 25 SEK. Med udgangspunkt i DCF-værdiansættelsen sættes 12 måneders kursmålet til 13 SEK med en fortsat Spekulativt Køb anbefaling til trods for de økonomiske trængsler og uden væsentlige kurstriggere i udsigt på den korte bane. Spekulativt fordi bl.a. et partnerskab på attraktive vilkår kan føre til et markant kursløft og fordi den beskedne prisfastsættelse taler for en begrænset downside.

Kurs på anbefalingstidspunkt: 7,4 SEK

Kursmål: 13 SEK

Analysedato: 2. december 2020