Den store amerikanske hæmatologi-konference ASH blev scenen, hvor Genmab formåede at træde i karakter og blænde publikum som en uundgåelig fremtidig superstjerne på tværs af diverse behandlingsregimer indenfor knoglemarvskræft. Omvendt gav ASH ikke meget mere klarhed omkring pipelinens mange fugle på taget, men det forventer vi, at der sandsynligvis rådes bod på i løbet af 2022.
FDA godkendte den 30/11-21 Darzalex Faspro i kombinationsbehandling med Amgens banebrydende næste-generations proteasomhæmmer Krypolis (carfilzomib) for myelomatose-patienter med mere end én tidligere behandling
Det forankrer den brede markedsrepræsentation på tværs af hele behandlingsspektret i knoglemarvskræft. Noget der i øvrigt også manifesterer sig i den amerikanske Mayo-kliniks seneste mSMART retningslinjer, der i udpræget grad anbefaler brug af Darzalex-kombinationer. De europæiske standardbehandlingsanbefalinger, der fornyligt blev præsenteret af den verdenskendte knoglemarvskræftsekspert Dr. Philippe Moreau, sætter samtidig også Darzalex i fokus og ligner i øvrigt dermed deres amerikanske Mayo-pendant.
Med udsigten til total myeloma-dominans og et salg, der allerede overskrider 6 mia. USD i år, og med vækstrater der ikke viser tegn på afmatning, begynder vores tidligere aggressive Darzalex topsalgsestimat efterhånden at se lidt konservativt ud. Estimatet på lige over 12 mia. USD kan således blive genstand for oprevidering i en større opdatering af værdiansættelsen, som vi venter at publicere i starten af det nye år.
Darzalex – den perfekte dansepartner?
Mens Darzalex fremstår som dansepartneren, der kan danse med alle, så er det interessant, at Darzalex også samtidig ser ud til at være den, som mange faktisk danser bedst sammen med.
Her er det særligt bemærkelsesværdigt, at der tilsyneladende opstår sød musik, når den Genmab udviklede og Johnson & Johnson ejede DuoBody Teclistamab kombineres med Darzalex. Fra tidlige studieresultater er der nemlig indikationer på, at 70-100 % af tidligere svært behandlede – og i nogle tilfælde endda Darzalex-rekfraktære patienter – responderer (defineret som ORR) på behandlingen.
Teclistamab (CD3 x BCMA) fremstår efter ASH-konferencen kort sagt som et af de mest lovende bi-specifikke antistoffer og ser samtidig ud til at være det bi-specifikke produkt, der kan ramme myelomatose-markedet først. Når Johnson & Johnson indsender en FDA-ansøgning på baggrund af fase I/II-data fra TEC-1-studiet, bør Teclistamab kunne opnå godkendelse indenfor 6 måneder, idet stoffet er tildelt ”breakthrough therapy designation” (BTD).
I kølvandet på TEC-1 studiet følger desuden et stort fase III-studie (TEC-3), der allerede er ved at indrullere patienter. Genmab står til at få midt-til-høje encifrede royalties fra salget, og da Teclistamab indgår med kun 10 DKK per aktie i vores værdiansættelse, er der således på bagkant af ASH-konferencen grundlag for et værdiløft, når vi opdaterer værdiansættelsen næste gang.
Fuglene på taget
Mens den perfekte dansepartner Darzalex er en altoverskyggende fugl solidt placeret i Genmabs hånd, så er Teclistamab trods alt stadig en fugl på taget – også selvom vejen til markedet nu ser meget kort og klar ud.
Netop fuglene på taget har der været mange af det sidste halve år, hvilket også fremgår af vores seneste analyser, der gentagne gange har konstateret, at der mangler indsigt og afklaring omkring flere potentielt værdiskabende stoffer fra den tidlige pipeline.
Det kan også ses på kursen, der i skrivende stund handler væsentligt under vores seneste kursmål på 2.900 DKK, som dog retfærdigvis har været ledsaget af en neutral anbefaling og trods alt ligger lidt under analytikernes konsensus på 3.054 DKK (median)
Senest havde vi håbet at opnå mere indsigt i Epcoritamabs potentiale på ASH. Retorikken omkring stoffet er stadig ekstremt positiv, men vi mangler altså fortsat at se afgørende ekspansionsdata fra monoterapibehandling R/R DLBCL samt de øvrige NHL-indikationer, før der fremstår et mere klart billede af potentialet.
Epcoritamab har allerede vist gode takter i kombination med Revlimid (lenalidomid) i behandlingen af follikulært lymfom (FL) med en imponerende samlet respons-rate (ORR) på 100 %. På trods heraf forbliver det stadig en endnu uafklaret drøm, at Epcoritamab måske kan være lægemidlet, der endelig formår at forbedre R-CHOP-behandlingsstandarden i DLBCL.
Epcoritamab er dog ikke en enlig svale her, idet flokken af fugle på taget med uafklaret potentiale også tæller GEN1042, GEN1046, DuoHexaBody CD37 samt Hexabody CD38 bare for at nævne nogle eksempler i flæng.
Afklaring i 2022 og købsanbefaling
På Genmabs R&D-dag, der traditionen tro blev afholdt i forlængelse af ASH-konferencen, blev der givet løfter om nye data for stort set samtlige projekter. Vi forventer derfor, at 2022 nu bliver året, hvor der endeligt opnås en meget bedre indsigt i pipelinens sande potentiale. Vi har – som det også meget gerne skulle have fremgået af vores analyser gennem 2021 – store forhåbninger til de fleste udviklingsprojekter.
Med andre ord ser vi frem mod et 2022, der kan blive meget afgørende, og hvor data kan øge vores kursmål betragteligt i takt med, at fuglene på taget forhåbentlig bliver til fugle i hånden.
At Darzalex danser i succes overrasker os ikke, og vi vælger derfor at bibeholde vores kortsigtede kursmål på 2.900 DKK.
Vi hæver samtidig vores anbefaling fra NEUTRAL til KØB, da aktiekursen er faldet så meget tilbage, at kurspotentialet nu retfærdiggør, at aktien påny akkumuleres.
David Mygind
Kurs på anbefalingstidspunkt: 2.408 DKK
Kursmål: 2.900 DKK
Analysedato: 15. december 2021
David Mygind og/eller dennes nærtstående ejer aktier i Genmab.
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.