Annonce

Log ud Log ind
Log ud Log ind
Life Science

Xspray studieflop peger mod 6 mdr. forsinkelse

Morten Larsen

fredag 14. august 2020 kl. 17:18

Om aftenen d. 12. august meddelte Xspray, at bioækvivalensstudiet faldt uheldigt ud (basalt set en variant af scenarie 1 i analysen på de forrige sider.), hvilket gav anledning til et kursfald ned mod 135 SEK. Børsmeddelelsen ansporer til følgende opdatering i forhold til analysen.

I vores nylige opdatering på Xspray highlightede vi hovedscenarierne for Xspray i den kommende tid set i lyset af data readout fra bioækvivalens studiet og en mulig partneraftale. Vi pointerede, at der var en ”meget lille” risiko for, at selskabets kunne misse bioækvivalens-studiet. Desværre viser det sig, at det netop blev tilfældet.

Ifølge Xspray har HyNap-Dasa udvist den profil man forventede, men et antal forsøgspersoner, der modtog Sprycel (potentielt op imod 5 ud af totalt 51 personer i studiet) har ikke reageret på Sprycel, som man havde forventet.

Dette ledte til at HyNap-Dasa dermed ikke kunne vise bioækvivalens i forhold til Sprycel.

Xspray vil nu tage en diskussion med FDA omkring de opnåede data, og i mellemtiden klargør Xspray et nyt bioækvivalsstudie med en ny formulering af HyNap-Dasa, der forhåbentligt bedre kan matche Sprycels høje variabilitet.

Vi ser nu 3 hovedscenarier omkring HyNap-Dasa:

1. Xspray taler med FDA og opnår markedsgodkendelse, da FDA accepterer, at HyNap-Dasa data er bioækvivalente, når man justerer for disse op imod 5 non-responders på Sprycel. Vi vurderer dette som relativt usandsynligt (20% sandsynlighed).

2. Xspray starter et nyt bioækvivalens-studie med readout ultimo 1. kvartal 2021 eller primo 2. kvartal 2021. Dette medfører en 4-6 måneders forsinkelse, og det vil sandsynligvis også skubbe en mulig partneraftale til efter disse data annonceres. Dette er vores hovedscenarie (70% sandsynlighed).

3. Der er et dybere issue med HyNap-Dasa, og Xspray må tage produktet tilbage på arbejdsbænken. Desværre for aktiecasen må dette nu i stigende grad også prises ind i aktien. Vi ser dette som relativt usandsynligt (10% sandsynlighed).

Vi er dybt skuffede, og det giver anledning til at stille kritiske spørgsmål ved selskabets kommunikation og evne til at gennemføre kliniske studier. Til gengæld ser vi det ikke påvirke produktet (HyNap-Dasa) i væsentlig grad, da stoffet ser ud til at opføre sig som forudset i studiet.

Og da kernen i problemet er isoleret til en uheldig patient-indrullering og kommunikationsproblemer, ser vi Xspray positioneret til at komme videre ud over dette i de kommende måneder. Såfremt det kun er en 4-6 måneders forsinkelse, da vil det ikke materielt påvirke den dybe værdi, vi ser i selskabet, hvilket fortsat afspejler sig i vores kursmål på 300 SEK.

Vi bibeholder derfor vores Købsanbefaling, men det er også en aktie, som nemt kan havne i fryseboksen noget tid indtil mere information kommer frem. Indtil videre vælger vi dog at beholde aktieanbefalingen over denne 4-6 måneders forsinkelse.

Morten Larsen

Morten Larsen ejer aktier i Xspray

Vær et skridt foran

Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.

399,-

pr. måned

Allerede abonnent? Log ind her

Få dagens vigtigste
økonominyheder hver dag kl. 12

Bliv opdateret på aktiemarkedets bevægelser, skarpe indsigter
og nyeste tendenser fra Økonomisk Ugebrev – helt gratis.

Jeg giver samtykke til, at I sender mig mails med de seneste historier fra Økonomisk Ugebrev.  Lejlighedsvis må I gerne sende mig gode tilbud og information om events. Samtidig accepterer jeg ØU’s Privatlivspolitik. Du kan til enhver tid afmelde dig med et enkelt klik.

[postviewcount]

Jobannoncer

SUN-AIR i Billund søger en kreditorbogholder
Region Syddanmark
Finansiel controller med stærk forretningsforståelse
Region Sjælland
Financial Controller til HMF Group A/S
Region Midt
Udløber snart
Dansk Sygeplejeråd søger en regnskabskonsulent med digitalt mindset og med erfaring i regnskabsprocessen fra A-Z (barselsvikariat)
Region Hovedstaden

Mere fra ØU Life Science

Log ind

Har du ikke allerede en bruger? Opret dig her.

Påskegave

Få to GRATIS analyser af Novo Nordisk & Zealand Pharma 

FÅ VORES STORE NYTÅRSUDGAVE AF FORMUE

Her er de 10 bedste aktier i 2022

Tilbuddet udløber om:
dage
timer
min.
sek.

Analyse af og prognoser for Fixed Income (statsrenter og realkreditrenter)

Direkte adgang til opdaterede analyser fra toneangivende finanshuse:

Goldman Sachs

Fidelity

Danske Bank

Morgan Stanley

ABN Amro

Jyske Bank

UBS

SEB

Natixis

Handelsbanken

Merril Lynch 

Direkte adgang til realkreditinstitutternes renteprognoser:

Nykredit

Realkredit Danmark

Nordea

Analyse og prognoser for kort rente, samt for centralbankernes politikker

Links:

RBC

Capital Economics

Yardeni – Central Bank Balance Sheet 

Investing.com: FED Watch Monitor Tool

Nordea

Scotiabank