Life Science

Xspray studieflop peger mod 6 mdr. forsinkelse

Morten Larsen

fredag 14. august 2020 kl. 17:18

Om aftenen d. 12. august meddelte Xspray, at bioækvivalensstudiet faldt uheldigt ud (basalt set en variant af scenarie 1 i analysen på de forrige sider.), hvilket gav anledning til et kursfald ned mod 135 SEK. Børsmeddelelsen ansporer til følgende opdatering i forhold til analysen.

I vores nylige opdatering på Xspray highlightede vi hovedscenarierne for Xspray i den kommende tid set i lyset af data readout fra bioækvivalens studiet og en mulig partneraftale. Vi pointerede, at der var en ”meget lille” risiko for, at selskabets kunne misse bioækvivalens-studiet. Desværre viser det sig, at det netop blev tilfældet.

Ifølge Xspray har HyNap-Dasa udvist den profil man forventede, men et antal forsøgspersoner, der modtog Sprycel (potentielt op imod 5 ud af totalt 51 personer i studiet) har ikke reageret på Sprycel, som man havde forventet.

Dette ledte til at HyNap-Dasa dermed ikke kunne vise bioækvivalens i forhold til Sprycel.

Xspray vil nu tage en diskussion med FDA omkring de opnåede data, og i mellemtiden klargør Xspray et nyt bioækvivalsstudie med en ny formulering af HyNap-Dasa, der forhåbentligt bedre kan matche Sprycels høje variabilitet.

Vi ser nu 3 hovedscenarier omkring HyNap-Dasa:

1. Xspray taler med FDA og opnår markedsgodkendelse, da FDA accepterer, at HyNap-Dasa data er bioækvivalente, når man justerer for disse op imod 5 non-responders på Sprycel. Vi vurderer dette som relativt usandsynligt (20% sandsynlighed).

2. Xspray starter et nyt bioækvivalens-studie med readout ultimo 1. kvartal 2021 eller primo 2. kvartal 2021. Dette medfører en 4-6 måneders forsinkelse, og det vil sandsynligvis også skubbe en mulig partneraftale til efter disse data annonceres. Dette er vores hovedscenarie (70% sandsynlighed).

3. Der er et dybere issue med HyNap-Dasa, og Xspray må tage produktet tilbage på arbejdsbænken. Desværre for aktiecasen må dette nu i stigende grad også prises ind i aktien. Vi ser dette som relativt usandsynligt (10% sandsynlighed).

Vi er dybt skuffede, og det giver anledning til at stille kritiske spørgsmål ved selskabets kommunikation og evne til at gennemføre kliniske studier. Til gengæld ser vi det ikke påvirke produktet (HyNap-Dasa) i væsentlig grad, da stoffet ser ud til at opføre sig som forudset i studiet.

Og da kernen i problemet er isoleret til en uheldig patient-indrullering og kommunikationsproblemer, ser vi Xspray positioneret til at komme videre ud over dette i de kommende måneder. Såfremt det kun er en 4-6 måneders forsinkelse, da vil det ikke materielt påvirke den dybe værdi, vi ser i selskabet, hvilket fortsat afspejler sig i vores kursmål på 300 SEK.

Vi bibeholder derfor vores Købsanbefaling, men det er også en aktie, som nemt kan havne i fryseboksen noget tid indtil mere information kommer frem. Indtil videre vælger vi dog at beholde aktieanbefalingen over denne 4-6 måneders forsinkelse.

Morten Larsen

Morten Larsen ejer aktier i Xspray

Vær et skridt foran

Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.

Første måned

1 kr.

Herefter 299 kr. om måneden

Allerede abonnent? Log ind her

Del på facebook
Del på twitter
Del på linkedin
Del på email
Del på print

[postviewcount]

Relaterede nyheder

Jobannoncer

Finanstilsynet søger Teamleder til kontor på kapitalmarkedsområdet – prospektområdet
Nysgerrig kollega søges til tilsyn med pengeinstitutter
Pensam søger udviklingsorienteret økonom til product management
Direktør for Job og Økonomi Favrskov Kommune
Dansk Energi søger konsulent til at arbejde med den grønne omstilling
International shipping company seeks ambitious Group Financial Controller
Økonom søges til EjendomDanmark
Plesner søger økonom til Team EU & Competition
Finansiel Stabilitet søger ny kollega til afdelingen Kredit og Interne Advokater
Finansiel Stabilitet søger dygtig og engageret økonom
To dygtige akademikere søges til spændende økonomiopgaver vedrørende de videregående uddannelsesinstitutioner
Senior Financial Controller til Sparekassen Sjælland-Fyn
Socialtilsyn Syd søger en konsulent med stærk økonomisk forståelse
Student til Forhandlingsafdelingen i Dansk Sygeplejeråd
Ergoterapeutforeningen søger teamleder til økonomi
Regnskabschef i Uddannelses- og Forskningsstyrelsen
Ny kollega til stærkt regnskabsteam i Uddannelses- og Forskningsstyrelsen
Nationalbanken søger sektionschef for international økonomi, relationer & strategi
Business analyst til myndighedsrapporterings-teamet
Energinet søger Finansiel Business Partner til Koncernøkonomi
Udviklingsorienteret talknuser til håndtering af driftsbudgetter for det danske el-net
Professionel leder med strategisk overblik og økonomisk indsigt
Kalundborg Kommune søger Teamleder til Team løn, ejendomsskat og opkrævning (LEO)
Danmarks Nationalbank søger Økonom til Pengepolitiske Operationer & Statsgæld
Finansanalytiker til Økonomiafdelingen hos Tetris A/S ejendomsudvikling

Mere fra ØU Life Science

Seneste nyt

Aktuel artikelserie

Our articles in English

Financial Weekly regularly publishes articles of international interest in English, so we can cater to readers from all ...

Andre artikelserier

Our articles in English
Tax Governance
Den Danske Pensionssektor
Dansk Forsikringsmafia?
ESG & A.P. Møller-Mærsk
ESG investeringer og analyser

Seneste nyt

Mest læste

Få dit daglige nyhedsoverblik i din indbakke

Seneste rapporter fra eksterne rådgivere

Dybdegående og original 
journalistik siden 1994

Økonomisk Ugebrev har i mere end 25 år leveret indsigtsfuld og dagsordensættende journalistik og analyser til læserne og den brede offentlighed. 

Vi tager ansvar for vores indhold og er tilmeldt:

OM ØU

Log ind

KONTAKT

Telefonisk henvendelse: 70 23 40 10
Telefonerne er åbne alle hverdage fra: 10-15
Salgschef: Sidsel Bogh

Skriv til os på: kontakt@ugebrev.dk.
Vi bestræber os på at besvare henvendelser indenfor 24 timer.

Økonomisk Ugebrev A/S
CVR-nr.: 31760623
Forbindelsesvej 12, 2. tv
2100 København Ø

Log ind

Har du ikke allerede en bruger? Opret dig her.

Analyse af og prognoser for Fixed Income (statsrenter)

Direkte adgang til opdaterede analyser fra toneangivende finanshuse:

Goldman Sachs

Fidelity

Danske Bank

Morgan Stanley

ABN Amro

Jyske Bank

UBS

SEB

Natixis

Handelsbanken

Merril Lynch 

Analyse og prognoser for kort rente, samt for centralbankernes politikker

Links:

RBC

Capital Economics

Yardeni – Central Bank Balance Sheet 

Investing.com: FED Watch Monitor Tool

Nordea

Scotiabank

 

Log ind

[iteras-paywall-login paywallid="qwerty123"]