Biovica gør kommercielle fremskridt i USA

Biovica arbejder nu med et klart fokus på kommercialiseringen af DiviTum TKa og på at blive cash flow positiv i regnskabsåret 2025/26. Selskabet har i løbet af året indgået en række aftaler vedrørende sin kræfttest DiviTum TKa, og lanceringen er i gang i både USA og Europa. Selskabet henter lige nu igen ny kapital, som lidt ambitiøst måske kan bringe selskabet helt frem til break-even.

Der er et stort behov for biomarkører til at monitorere og skræddersy behandlinger for spredt kræft. Markedet vurderes at være over 2 mia. USD (22 SEK mia.). Biovica har opnået gode resultater med DiviTum TKa i en række studier sammen med førende onkologer og begynder nu at fokusere sin markedsføring på metastaserende brystkræft.

I midten af november i år modtog Biovica en prismeddelelse fra Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) i USA for DiviTum TKa til 322 USD (3.500 SEK). Selskabets målsætning er at nå en gennemsnitspris på 400 USD (4.346 SEK) per test på det amerikanske marked, hvilket lettes af udmeldingen fra CMS.

Beslutningen træder i kraft den 1. januar 2024 og betyder, at Biovica sandsynligvis vil være i stand til at sælge DiviTum TK til eller over gennemsnitsprisen på 400 USD pr. test, fordi private sundhedsudbydere betaler en højere pris end CMS. Biovica arbejder nu intensivt med salgsaktiviteterne og forventer inden regnskabsårets udgang at have underskrevet ti aftaler med større hospitalskæder i USA. I dag har Biovica allerede underskrevet tre aftaler med førende sundhedsudbydere i Arizona, Florida og Missouri, som i alt omfatter cirka 50 hospitaler.

I Europa er det virksomhedens mål at indgå partnerskabsaftaler med Italien, Spanien, Tyskland, Storbritannien og Frankrig samt de nordiske lande. Aftaler med Italien og en kommerciel partnerskabsaftale for Norden med Axlab, som er Nordens førende virksomhed inden for kræftscreening og diagnostik, er allerede på plads, og forhandlinger med de øvrige lande er igangværende.

2. kvartalsregnskab august-oktober 2023

For Biovicas 2. kvartal i regnskabsåret udgjorde nettoomsætningen fra faktiske salg af tests 2,6 mio. SEK, sammenlignet med 961.000 SEK i den tilsvarende periode sidste år. Likvider udgjorde ultimo oktober 46,9 mio. SEK, og med pengestrømme på -29,6 mio. SEK i kvartalet er det klart, at pengekassen er ved at løbe tør. En ny fortegningsemission er netop skudt i gang og den kan potentielt rejse op til 120 mio. SEK.

Fortegningsemission vil give Biovica 120 mio. SEK

I slutningen af november besluttede en ekstraordinær generalforsamling at gennemføre en emission med fortrinsret for selskabets eksisterende aktionærer, som ved fuldtegning vil tilføre 120 mio. SEK. Formålet er at finansiere den igangværende kommercialisering af DiviTum TKa i USA og Europa, og kapitalen vil ifølge selskabet bidrage til et positivt cash flow i midten af 2025 med et forventet kvartalssalg på 50 mio. SEK.

Tegningskursen i Fortegningsemissionen er fastsat af bestyrelsen til 28,71 SEK pr. unit, svarende til 2,61 SEK pr. B-aktie, da hver unit består af 11 aktier og 5 warrants TO3 B. Warrants giver ret til tegning af aktier i september 2024 til kurs 2,61 SEK. Emissionen er dækket til 83,8  %, svarende til ca. 100 mio. SEK via hensigtserklæringer, tegningsforpligtelser og garantitilsagn. I tilfælde af fuldtegning og ved udnyttelse af warrants vil Biovica modtage ca. 54 mio. SEK mere næste år. Vi bemærker endvidere, at selskabets administrerende direktør har til hensigt at tegne aktier til en værdi af 10 mio. SEK.

Emissionen vil udvande med op til 45,7 mio. nye B-aktier, hvilket løfter det samlede antal aktier til 91,4 mio. stk. inkl. 6,3 mio. A-aktier. Aktionærer, der ikke deltager, vil blive udvandet med op til 50,0 % af kapitalen.

Muligheder og risici

Modstand blandt brugerne er udfordrende holdninger, der hindrer introduktionen af mange innovative nye løsninger og metoder. Inden for kræftområdet tilbyder DiviTum TKa et attraktivt, effektivt alternativ, da anden terapi er meget dyr, og de alternative metoder, der er tilgængelige på markedet til at måle terapeutisk effekt, tager længere tid og giver mindre præcise resultater.

De vigtigste ændringer i de kommercielle betingelser for Biovica siden sidst er CMS-prisbeslutningerne og Direct Bill kontrakten. CMS-prisbeslutningen frigør ressourcer og reducerer omkostningerne, og i 2023 lykkedes det Biovicas amerikanske team at underskrive tre Direct Bill kontrakter, der dækkede 50 hospitaler.

På kort sigt vil salget sandsynligvis foregå via Direct Bill, og virksomhedens salgsteam arbejder nu på disse opgaver. Muligheden for at udvide de underskrevne tre kontrakter til et større antal hospitaler, end de nuværende cirka 50, er central for succesen på det amerikanske marked, og Biovica sigter nu mod at øge antallet af Direct Bill-kontrakter fra de tre allerede underskrevne til ti inden udgangen af april 2024.

For at opnå cash break-even i midten af 2025 skal Biovica derfor allerede tidligt i 2024 sikre et stort antal kontrakter om klinisk salg, da disse kontrakter er meget vigtige for offentlige refusioner og for at opnå højere salgsvolumener.

Biovicas CLIA-certificerede laboratorium, som udfører testene for DiviTum TKa, sammen med resultaterne af de videnskabelige undersøgelser og interessen for lægemiddelsamarbejder bidrager til at øge interessen fra markedet.

Biovica fokuserer i første omgang på at nå de 10 % mest aktive amerikanske onkologer (ca. 750 ud af 7.500) og på at arrangere møder med mindst 50 % af de centre, der behandler kræftpatienter og er en del af NCI Designated Cancer Center-netværket, som behandler ca. 250.000 kræftdiagnoser årligt.

Vores opfattelse er, at Biovica nu har gode betingelser for vækst. Afgørende faktorer for de næste 12 til 18 måneder er dog finansieringen og muligheden for at øge antallet af Direct Bill-kontrakter, antallet af lægemiddelprojekter og en fast pris for de Medicare-relaterede tests, samt at det lykkes virksomheden at sikre break-even uden behov for yderligere udvandende kapitalfinansiering. Det sidste kan vi godt have lidt tvivl om, da en kvartalsomsætning på 50 mio. SEK allerede i 2025/206 synes ambitiøs.

Kursmål og anbefaling

Når vi har inkluderet alle faktorer vedrørende vækst og risici i vores værdiansættelse, vil den overordnede anbefaling stadig være køb med et kursmål på 10 SEK og en tidshorisont på 12-24 mdr.

Andrea Backlund

Kurs på anbefalingstidpunkt: 2,53 SEK

Kursmål: 10 SEK

Analysedato: 5. december 2023

Disclaimer: Læs her om ØU’s aktieanalyser