Biovica: Kommercielt gennembrud i sigte, men tempoet derhen?

Biovica har i flere år været et af de mest interessante diagnostikselskaber på det nordiske børsmarked med sit blodbaserede testsystem DiviTum TKa. Efter FDA-godkendelsen i 2022 har selskabet nu bevæget sig ind i en ny fase, hvor fokus er flyttet fra regulatorisk validering til kommercialisering. Der er gradvise fremskridt i den kommercielle udrulning, men også tegn på, at gennembruddet langt fra er sikkert. Det rejser det klassiske life science spørgsmål, om Biovica nu er på en skalerbar indtjeningskurve, eller om kommercialiseringen igen går langsommere end forventet?

Biovicas forretning bygger på en ny type blodbaseret biomarkør DiviTum TKa, der kan hjælpe læger med at følge behandlingseffekten hos kræftpatienter langt tidligere end via de traditionelle billeddiagnostiske metoder.

Den centrale funktion er, at læger med en simpel blodprøve kan vurdere, om en behandling virker, og dermed hurtigere skifte terapi, hvis effekten udebliver. Det kan potentielt forbedre patientforløb, reducere unødvendig behandling og spare sundhedssystemer for betydelige omkostninger.

Efter mange års klinisk validering og regulatorisk arbejde er fokus nu skiftet til kommercialisering først og fremmest i USA. Årsrapporten for 2025 viser, at Biovica i stigende grad prioriterer markedsadgang, reimbursement og samarbejder med større laboratorier og kliniske netværk. Det afgørende spørgsmål er ikke længere, om teknologien virker, da det i høj grad er klinisk dokumenteret, men hvor hurtigt den kan blive en integreret del af klinisk praksis.

FDA godkendt siden 2022

DiviTum TKa er en blodbaseret test, der måler enzymet thymidinkinase. Niveauet af enzymet i blodet er tæt koblet til tumorcellers delingsaktivitet, og testen kan derfor bruges til at overvåge sygdomsprogression og behandlingseffekt. En central fordel ved testen er dens enkelhed, idet den kan udføres på en almindelig blodprøve. Det betyder, at læger potentielt kan følge behandlingsrespons langt hyppigere end i dag. DiviTum TKa er især blevet udviklet til anvendelse inden for metastatisk brystkræft, hvor behandlingsforløb ofte er lange og komplekse.

Den regulatoriske milepæl kom den 29. april 2022, hvor Biovica modtog FDA-godkendelse for DiviTum TKa til monitorering af behandling hos patienter med metastatisk brystkræft. Godkendelsen åbnede døren til det amerikanske marked, som er verdens største diagnostikmarked. Siden da har Biovica arbejdet på at etablere laboratoriepartnerskaber og integrere testen i kliniske behandlingsforløb i USA.

Marked og klinisk relevans

Markedet for onkologisk diagnostik og behandlingsmonitorering vokser hurtigt. Inden for metastatisk brystkræft behandles hundredtusindvis af patienter globalt hvert år, og behandlingsomkostningerne kan være meget høje. Hvis en test kan identificere ineffektiv behandling tidligere, kan det have stor økonomisk og klinisk betydning. Det er netop her, Biovica positionerer DiviTum TKa. På længere sigt kan teknologien også anvendes i andre kræftformer, hvilket kan gøre det samlede adressérbare marked betydeligt større end den første indikation.

Biovica har investeret i opbygning af en amerikansk kommerciel organisation og i partnerskaber med laboratorier, der kan udføre testen. Fokus har især været på at skabe klinisk adoption blandt onkologer.

Et centralt element i strategien er sikring af reimbursement, da diagnostiske tests ofte kræver godkendelse fra forsikringsselskaber og sundhedsmyndigheder, før de kan blive bredt anvendt. De første kommercielle indtægter er begyndt at materialisere sig, men niveauet er stadig ret lavt sammenlignet med det langsigtede potentiale i testen og Biovicas aktuelle omkostningsniveau.

Finansiel udvikling

Biovica befinder sig fortsat i en fase, hvor investeringerne i kommercialisering er betydeligt højere end den nuværende omsætning. I regnskabsåret 2024/2025 (maj 2024 til april 2025) rapporterede Biovica en nettoomsætning på 8,6 mio. SEK, sammenlignet med 7,3 mio. SEK året før. Omsætningsvæksten illustrerer, at selskabet er begyndt at generere kommercielle indtægter, men også at salgsniveauet fortsat er relativt begrænset i forhold til selskabets langsigtede potentiale.

Udviklingen i regnskabsåret 2025/2026 viser fortsat gradvis fremgang i omsætningen, men også fortsat negative resultater. I de første 3. kvartaler rapporterede Biovica en omsætning på 8,6 mio. SEK, mens driftsresultatet var minus 52 mio. SEK. Driftsomkostningerne ligger således omkring 20 % lavere end sidste år, men stadig flere gange over omsætningen.

For at finansiere driften har Biovica gennemført flere udvandende kapitalrejsninger, hvor den seneste i december 2025 tilførte 122 mio. SEK. Efter de første tre kvartaler af regnskabsåret 2025/2026 havde Biovica likvide midler på 88 mio. SEK, hvilket giver selskabet et vist finansielt råderum til at fortsætte investeringerne i kommercialisering og klinisk evidens.

Ledelsen har flere gange kommunikeret ambitiøse vækstmål, men uden at disse blev indfriet. Selskabet havde blandt andet et mål om at nå omkring 50 mio. SEK i omsætning i regnskabsåret 2025/2026 og omkring 150 mio. SEK i regnskabsåret 2026/2027. Hvis disse mål realiseres, vil det indebære en markant acceleration i testvolumen og et vigtigt skridt mod en mere skalerbar forretningsmodel.

Selskabet har dog sløjet alle finansielle målsætninger, indtil man har en bedre gennemsigtighed for den kommercielle fase.

Værdiskabelsen vil i høj grad afhænge af tempoet i den kommercielle adoption. Hvis testvolumen begynder at vokse markant, kan omsætning og indtjening stige hurtigt på grund af diagnostikforretningens typisk høje bruttomarginer. Hvis adoptionen derimod udvikler sig langsommere end forventet, kan selskabet fortsat være afhængigt af kapitalmarkedet i fortsat flere år.

Muligheder og risici

Biovica befinder sig i en klassisk life-science-transition fra udviklingsselskab til kommercielt diagnostikselskab. Hvis DiviTum TKa opnår bred adoption i metastatisk brystkræft, kan selskabet potentielt opbygge en skalérbar diagnostikforretning med høje marginer.

Men indtil testvolumen når et højere niveau, vil værdien fortsat være tæt knyttet til forventninger om og tegnene på fremtidig vækst, snarere end de aktuelle indtægter. Dermed vil aktien sandsynligvis forblive følsom over for nyheder om klinisk adoption, partnerskaber og reimbursement.

Den største risiko for Biovica er tempoet i kommercialiseringen. Selv med stærk klinisk evidens kan det tage lang tid at ændre klinisk praksis. Onkologer skal integrere testen i deres behandlingsrutiner, og hospitaler skal have incitamenter til at anvende den. Reimbursement og markedsadgang er også afgørende faktorer. Hvis betalingen for testen ikke er attraktiv nok, kan adoptionen blive langsommere end forventet. I dag er størstedelen af salget med reimbursement rettet mod Medicare, selvom man er ved at have opbygget en flot dækning hos de private sygekasser også.

Kursmål

Biovica står ved et afgørende punkt i sin udvikling, hvor den centrale udfordring nu er at omsætte dette til en skalérbar kommerciel forretning. Selskabet har brugt lang tid på at opbygge fundamentet for kommerciel vækst. Men gennembruddet er endnu ikke fuldt realiseret trods en flot KOL-opbakning.

Dette betyder, at Biovica fortsat er en højrisiko-, men også højpotentiale-case. Hvis adoptionen af DiviTum TKa accelererer, kan selskabet bevæge sig ind i en vækstfase, og det kan hurtigt afspejle sig voldsomt i aktiekursen. Hvis tempoet derimod forbliver moderat, kan vejen mod rentabilitet blive længere end håbet, og endnu en kapitalrejsning kan ødelægge værdiskabelsen.

Aktiekursen for Biovica kan i løbet af de kommende 12-24 måneder forventes at udvikle sig relativt stabilt med en gradvis men begrænset opvurdering i takt med, at den kommercielle forretning fortsætter med at blive opbygget.

Aktien handles i dag på et lavt niveau, hvilket afspejler usikkerheden omkring tempoet i den kommercielle adoption. Med en omsætning, der efter tre kvartaler udgør omkring 8,6 millioner svenske kroner, fremstår en helårsomsætning i intervallet 10–20 millioner kroner som et realistisk scenarie for regnskabsåret 2025/2026.

I et scenarie, hvor adoptionen og væksten fortsætter gradvist, men uden et tydeligt kommercielt gennembrud, vurderes aktien at kunne bevæge sig i intervallet til omkring 0,90 SEK over de kommende 12-24 måneder.

Samtidig er der tegn på forbedret kommerciel traction i form af et gradvist stigende antal gennemførte tests, flere ordrer til pharmaselskaberne, flere samarbejder med laboratorier samt et mere etableret fodfæste på det amerikanske marked.

Det er dog vigtigt at understrege, at værdiansættelsen af selskabet i høj grad fortsat vil være baseret på forventninger til fremtidig vækst snarere end nuværende indtægter. Diagnostikselskaber i denne fase værdisættes ofte ud fra potentialet i testvolumen og skalerbarheden i forretningsmodellen frem for kortsigtet lønsomhed. Hvis Biovica formår at vise en stabil, men gradvist stigende efterspørgsel efter DiviTum TKa, kan markedet begynde at indregne et mere realistisk kommercielt gennembrud længere fremme, hvilket igen kan understøtte en moderat stigning i aktiekursen.

Aktien i Biovica handles i dag på et meget lavt niveau sammenlignet med selskabets historiske værdiansættelse, hvilket afspejler investorernes usikkerhed omkring tempoet i den kommercielle adoption og formentlig også en frygt for, hvordan man vil finansiere næste fase af den kommercielle rejse. Her tæller historikken med stærkt udvandende fortegningsemissioner som en stor risiko.

Hvis disse faktorer udvikler sig positivt, kan aktien gradvist genvinde noget af den værdiansættelse, som tidligere var knyttet til forventningerne om et bredt kommercielt gennembrud.

Afgående CEO-drømme

Sluttelig er det værd at nævne selskabets CEO-skifte, der forhåbentlig kan være med til at øge det kommercielle fokus i organisationen, så det store potentiale kan blive indfriet. I den forbindelse er det også værd at notere sig, hvad afgående CEO direkte skriver i regnskabet:

“My personal goal is for Biovica, over the next 5–7 years, to grow into a company whose products help more than 500,000 patients and that achieves a USD-billion market value, comparable to valuations of sector peers in the United States. Although ambitious, the goal is supported by our strong clinical position, our growing evidence base, and the structural growth in precision oncology.”

Det er en forholdsvis sjældenhed at se den slags aspirationer på skrift. Ikke mindst fra et selskab, der kontinuerligt har været efter sine egne planer og for kort tid siden endda har trukket sine egne finansielle målsætninger tilbage. Troværdigheden af udsagnet er måske derfor til den lave side, men ikke desto mindre bemærkelsesværdigt. Og også en klar indikation af hvilket potentiale, der kan ligge i virksomheden og hvad man internt har talt om og modelleret efter.

1 mia. USD svarer i runde tal til over kurs 30 SEK ved den nuværende aktiekapital, eller en 100-dobling i runde tal. Selv hvis man justerer for noget udvanding undervejs på rejsen mod den meget ambitiøse målsætning, så modsvarer det et voldsomt kurspotentiale. Det bør absolut anses som et blue sky scenarie, der lige nu synes meget lidt sandsynligt.

Analysedato: 16. marts 2026

Kurs på analysedato: 0,33 SEK

Kursmål: 0,9 SEK

Andrea Backlund

Disclaimer: Læs her om ØU’s aktieanalyser.