Corona-nyt: Vacciner i fokus

Vaccinerne og deres udrulning er stadig i fokus, mens nedlukningerne fortsætter i stor stil i mange lande for i særlig grad at dæmme op for de nyere mutationer, som synes at være mere smitsomme. Det ser dog ud til at de nuværende vacciner også i stor stil kan håndtere de mutationer, der omtales pt.

Pfizer kom i vælten tidligere på måneden, da opgraderinger på partnerskabets belgiske fabrik medførte forsinkelser i leveringerne de næste par uger og en række omlægninger og prioriteringer, som ikke alle var lige glade for. Man må dog omvendt have for øje at hensigten er at øge fabrikkens kapacitet, således at der kan leveres at højere output efterfølgende. Det er også værd at nævne at franske Sanofi har indgået aftale om at levere 125 mio. af Pfizer/ BioNTech-vaccinen fra deres egen fabrik til EU henover sommeren. Muligheden må antages at være opstået efter at Sanofi/GSK-vaccinen floppede i de første kliniske studier og måtte reformuleres forud for nye kliniske forsøg. Det er en betydelig forsinkelse og Sanofi/GSK når derfor næppe at spille nogen stor rolle med deres egen vaccine.

Det amerikanske big pharma selskab Merck har helt skrottet deres to vaccinekandidater efter skuffende kliniske forsøg. I stedet vil man nu fokusere sin kræfter på terapeutiske kandidater, som skal bruges i behandlingen af Covid-19. For den førende kandidat MK-7110 indikerer interim data at der er en reduktion på mere end 50% i risikoen for død eller ”respiratory failure”. Der ventes fulde fase 3 data allerede i første kvartal og man har allerede indgået en leveringsaftale med de amerikanske myndigheder lige før jul på 60-100.000 doser mod en betaling på 356 mio. USD til produktion og levering af doserne.

AstraZeneca er også i vælten, da man også måtte melde om forsinkelser i leveringerne til bl.a. EU. I praksis bliver der tale om reduktion i de aftalte leveringer for første kvartal på ca. 60%. Det er i øvrigt værd at huske på at AstraZenecas vaccinen endnu ikke er godkendt i EU – det forventes dog, at den kan blive godkendt d. 29. januar. Den er allerede godkendt i UK og her bliver den produceret lokalt på en fabrik i Wales. Nu udestår der en politisk kamp (se også mest læste artikler i linkets højre side) om prioriteringen af leverancerne, og her er AstraZeneca og EU bestemt ikke enige, ligesom det selvsagt også bringer lidt ekstra kulør på den politiske brexit-scene, at EU taler om, at AstraZeneca må omdirigere vacciner fra UK til EU. AstraZeneca har særligt ét godt kort på hånden, og det er, at deres vaccine er markant billigere end de øvrige vacciner.

Også hos den amerikanske J&J er der tilsyneladende problemer med produktionen af doser. J&J er på rygteplanet meldt forsinket med deres produktion af doser. Data fra deres fase 3 forsøg kan forventes i næste uge, og J&J’s vaccine udmærker sig ved kun at benytte sig af én indsprøjtning. Det forenkler og hurtiggør naturligvis udrulningen såfremt vaccinen viser sig at være rimelig effektiv, og selvfølgelig allerhelst på niveau med de andre vacciner, dvs. i niveauet 90-95%.

Omvendt bliver udrulningen forsinket, såfremt man ikke kan producere de lovede doser. Oplysningerne er endnu på rygteplanet, omend det dog er anerkendte New York Times, der er med til at bringe nyheden til torvs.

Vaxart forventes også levere kliniske data i næ-ste uge på deres covid-19 vaccine. Men her er der dog kun tale om fase 1 data, og de har således ikke umiddelbart stor interesse for mange andre end selskabets investorer og aktiekursen.

Hvis vi bliver i området med kliniske data fra vaccineudviklingen, så ser de nyere mutationer ud til at være dækket ind af både Pfizer og Moderna -vaccinen. I et dansk perspektiv er det på sin plads at nævne, at vi i januar endelig fik den lovede publikation i Nature af de prækliniske data fra det danske vaccineprojekt, som Bavarian Nordic løfter videre efter ExpreS2ion Biotech og Adaptvac’s indledende arbejde. Et fase 1/2 studie er der også indsendt ansøgning om til de hollandske myndigheder mhp. igangsættelse i 1. kvartal. Det er senere end ventet, og vi ser det som en konsekvens af at der fortsat ikke er fundet ekstern finansiering til den videre udvikling i fase 2/3 og opbygning af produktionskapacitet. Det er måske passende at afslutte vaccineomtalen med at linke til de opdaterede planer for vaccine – udrulningen i Danmark. Der findes både en simpel kalenderoversigt og en mere udførlig excel-kalender for de 12 vaccinationsgrupper og 2 vacciner. Kalenderen er senest opdateret d. 28. januar, og man må nok forvente en ny version, når den forventede godkendelse af AstraZeneca vaccinen i denne uge er faldet på plads. Uagtet de nævnte leveringsproblemer, bør det give flere vacciner til rådighed.