Efter en veloverstået kapitalmarkedsdag og med usikkerheden fra den igangværende Darzalex-voldgiftssag in mente (Life Science 16/2020) fastholder vi vores 12-måneders kursmål på 2.700 DKK her på tærsklen til en spændende ASH-konference.
Mens Darzalex fortsat vejer suverænt tungest, vurderer vi, at fokus i stigende grad vil være på den tidlige pipeline i løbet af 2021. Det er måske ikke så overraskende, da det jo netop var forventningerne til den tidlige pipeline samt epcoritamab, der drev 72% af den reelle værdiforøgelse, sidst vi hævede vores kursmål (se nr. 14/2020).
Helt i tråd hermed bekræftede den årlige kapitalmarkedsdag den 13/11-2020, at Genmab står foran et nyt år spækket med nyheder, der potentielt set kan bringe selskabet tættere på målsætningen om at blive et fuldt integreret biopharma-selskab.
Epcoritamab kan blive hjørnesten i 2025-vision
Retorikken på kapitalmarkedsdagen var selvsikker, og pipelinen blev præsenteret af et bredt funderet og yderst professionelt ledelsesteam. Epcoritamab blev igen beskrevet som et godt bud på markedets bedste CD3/CD20-behandling.
Hvis epcoritamab – der udvikles i et ligeværdigt partnerskab med AbbVie – virkelig er “best-in-class”, vil det utvivlsomt revolutionere behandlingen af lymfekræft (NHL) og dermed sikre, at Genmab kan realisere sin ambitiøse 2025-vision ved at markedsføre egne banebrydende produkter.
Epcoritamab kan ifølge vores estimater allerede ramme markedet i 2022 og har et ikke-risikojusteret topsalgs-potentiale på lige over 5 mia. USD. Vi opererer med en risikojustering på 50% grundet begrænsede og tidlige kliniske data.
Eksempelvis var der kun inkluderet data fra 7 DLBCL-patienter, som havde fået den fastlagte fase II-dosis på 48 mg i et præliminært abstrakt fra den amerikanske hæmatologi-konference ASH. Konferencen afholdes denne gang i et rent virtuelt format fra den 5. – 8. december 2020. Fra kapitalmarkedsdagen stod det dog klart, at Genmab vil præsentere nyligt opdaterede data fra flere patienter og med længere opfølgning på ASH.
Vigtigst var det dog, at Genmab også fremhæ-vede, at fase I-ekspansionskohorterne i både FL, DLBCL og MCL reelt set kan danne et fyldestgø-rende grundlag for en FDA-godkendelse, hvis en ikke-offentliggjort effektivitets-tærskel opnås. Epcoritamab kan dermed hale godt ind på konkurrenterne i kampen om at komme først på markedet med en CD3/CD20-behandling.
Da vi har set konkurrenterne levere komplette responsrater (CR) på lige under 30%, gætter vi på, at FDA formodentlig gerne vil se epcoritamab præ-stere en CR-rate på omkring 35% for at overveje en hurtig godkendelse på baggrund af fase I-ekspansions-kohorterne. En CR-rate på 35% er således det magiske tal, som vi kigger efter blandt de patienter, der er blevet behandlet med 48 mg på ASH.
På lidt længere sigt henover det næste år ser vi frem mod opstart og indrullering af patienter i flere fase III-forsøg samt også flere mindre fase I-forsøg. Heriblandt bliver et stort fase III-studie i relapset/refraktær diffust storcellet B-celle lymfom (R/R DLBCL) det suverænt vigtigste våben i fremtidens kamp om markedsandele i de senere NHL-behandlingslinjer.
2021 giver bedre indsigt i GEN1046 (PD-L1 x 4-1BB)
Fokus på kapitalmarkedsdagen var også i høj grad rettet mod GEN1046, der udvikles i samarbejde med den enormt succesfulde partner BioNTech, som for tiden er mest i fokus som Pfizer’s partner på den fremmeste Covid-19 vaccine.
Vi har tidligere beskrevet den bi-specifikke kombination af PD-L1 og 4-1BB som værende den mulige nøgle, der for alvor kan låse op for det forventede, men til stadighed uforløste, synergipotentiale mellem antistoffer og checkpoint-inhibitorer. Selvom det fortsat er for tidligt at udskille GEN1046 som en separat del af vores værdiansættelse, mener vi, at GEN1046 en dag kan gå hen og blive Genmabs vigtigste lægemiddel. Derfor har vi vedvarende et meget stort fokus på dette program, og vi var således lettet over, at den anbefalede fase II-dosis er fastsat (100 mg ved behandling hver tredje uge), og at Genmab allerede nu kører 9 ekspansions-kohorter i forskellige tumorer, hvorfra der forventes at blive præsenteret data i løbet af 2021.
Den vigtigste milepæl i forhold til GEN1046 er dog, at data fra SITC-konferencen, der blev afholdt lige omkring kapitalmarkedsdagen, rent faktisk underbygger vores hypotese (”nøglen der kan låse op”), da det ser ud til, at der opnås respons i behandling af patienter, hvor checkpoint-inhibitorer ikke virker og i tumortyper, som ellers typisk ikke er modtagelige over for immunterapi.
Fremgang i den udlicenserede pipeline
I forbindelse med at Genmab kiggede lidt længere fremad, blev der hentydet til, at de langsigtede konsensusestimater måske ikke helt tager højde for, hvor mange potentielle indtægtskilder, der samlet set kan ende med at bidrage til toplinjen.
Helt nært i horisonten ligger naturligvis potentialet fra den Johnson & Johnson ejede DuoBody Amivantamab (JNJ372), hvorfra der tilfalder Genmab tocifret royalty. Vi har tidligere beskrevet, hvordan vi forventer, at Amivantamab kan opnå FDA-godkendelse allerede i 2. kvartal 2021 (se nr. 10/2020) forudsat, at Johnson & Johnson indsender en godkendelsesansøgning (NDA) som lovet i år.
Amivantamab er i øvrigt blot et ud af seks Duo-Body-programmer, som Johnson & Johnson har under klinisk udvikling, og det er samtidig et ud af tre DuoBody-programmer, der er blevet udråbt til at være blandt koncernens 10 mest lovende fremtidige blockbuster-kandidater. Heriblandt fortjener også Teclistamab (BCMA x CD3) at blive særligt fremhævet, idet der netop er påbegyndt et større fase II-studie, og der samtidig præsenteres fase I-data på ASH.
Den udlicenserede pipeline er alt for bred til at komme rundt om alle detaljerne i denne sammenhæng. Dog er det bemærkelsesværdigt, hvordan Genmab igen på kapitalmarkedsdagen fremhævede MIM8 (hæmofili), hvor partneren Novo Nordisk netop har startet et fase I/II-studie. Virkningsprofilen for MIM8 ser ud til at være markant bedre end for Roches markedsledende behandling Hemlibra, og potentialet kan dermed være meget stort, samtidig med at vejen til markedet kan blive kort.
Samlet konklusion
Genmab har måske ret i, at perspektiverne fra den brede pipeline ikke er direkte reflekteret i konsensus-estimaterne for den langsigtede toplinjeudvikling. Men det betyder rent faktisk meget lidt i forhold til værdiansættelsen. De fleste analytikere indfanger nemlig værdien som en samlet post på linje med, hvad vi gjorde, da vi hævede værdien af den tidlige pipeline fra 75 til 400 DKK. Præcis som planlagt agter vi at identificere og adskille de enkelte programmer, efterhånden som nyhedsstrømmen giver os den nødvendige indsigt til at kunne lave mere detaljerede værdiansættelser henover det næste år.
I forhold til vores dækning af ASH-konferencen kommer vi med en større update i næste udgave af ØU Life Science. Her vil fokus i øvrigt også være på Darzalex, der som nævnt indledningsvis fortsat spiller en nøglerolle. Som led i forberedelsen til ASH henleder vi opmærksomheden på oversigten nedenfor over de vigtigste begivenheder.
Kurs på anbefalingstidspunkt: 2.359 DKK
Kursmål: 2.700 DKK
Analysedato: 2. december 2020
David Mygind og/eller dennes nærtstående ejer aktier i Genmab
OBS! Efter redaktionens afslutning har Johnson & Johnson bekræftet, at der er indsendt en godkendelsesansøgning for Amivantamab. Se pressemeddelels e.
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
