Hansa Biopharma med positivt første kvartal

Dagens regnskab fra Hansa Biopharma for 1. kvartal var positivt med et Idefirix salg på 24 mio. SEK. Det estimerede europæiske Idefirix salg har derfor fået et nøk opad i de nærmeste år, mens de langsigtede estimater er uændrede i vores model. Vi forventer fortsat en S-formet salgskurve, hvor salget for alvor vækster fra 2024. Salget på to af de europæiske hovedmarkeder, Tyskland og Frankrig, står til at få vind i sejlene efter Early Access i Frankrig og kommerciel adgang til det tyske marked. Det er samlet set nok til, at vi hæver anbefalingen fra Forsigtigt Køb til Køb.

Hansa investeringscasen står og falder med selskabets eneste produkt IgG-kløvningsenzymet imlifidase (navngivet Idefirix i Europa). Idefirix gør det muligt at transplantere en nyre til patienter, som er meget HLA sensibiliserede, dvs. med stor risiko for organafstødning i forbindelse med transplantation. Idefirix salgskurven er i sit indledende forløb, og produktets kommercielle potentiale er derfor stadig usikkert på trods af de åbenbare kvaliteter. Der er dog nu spirende tegn på, at de positive kliniske data bliver omsat til indtjening. Og det nok lidt hurtigere end vi tidligere forventede.

Hansa har nu fået Early Access godkendelse af Idefirix ved nyretransplantation af sensibiliserede patienter i Frankrig. Det franske marked er specielt interessant, fordi man her har erfaring med desensibilisering af transplantationspatienter, hvilket kan fremme kommercialiseringen af Idefirix.

Der bliver i Frankrig gennemført 3.600 nyretransplantationer årligt. Af de 3.600 nyretransplantationer udgør de højt sensibiliserede patienter 11,1 % og andelen af patienterne på venteliste er knap 24 %. Antages en pris pr. behandling på 2 mio. SEK svarer det til et markedspotentiale på næsten 800 mio. SEK – alene i Frankrig. Hansa har også fået adgang til det vigtige tyske marked med 2.000 årlige nyretransplantationer og mere end 11.000 patienter på venteliste. Hansa forbereder markedsadgang til yderligere 11 europæiske lande, herunder hovedmarkederne Spanien, Storbritannien og Italien. Pt. har man opnået refusionsaftaler om Idefirix-behandling i Sverige, Tyskland, Holland, Sverige, Finland og Grækenland. Efter regnskabsmeddelelsen for første kvartal har vi løftet estimaterne på Idefirix salget i EU i de nærmeste år, mens salget i 2030 estimeres uændret på 1.670 mio. SEK svarende til en markedsandel på 24 %.

USA har længere udsigter, men potentialet er godt
Opstarten på imlifidase (Idefirix) fase 3 studiet i USA har ladet vente på sig, men nu er patientrekrutteringen omsider i gang. 16 patienter er rekrutteret, og Hansa forventer, at rekrutteringen er fuldendt ultimo 2022. Det amerikanske marked er større end det europæiske, og vi forventer en mulig lancering i 2025 med en sandsynlighed på 70 % svarende til en omsætning på 1.405 mio. SEK i 2030.

De øvrige kliniske studier er i fremdrift. I AMR fase 2 studiet (behandling for organstødning hos tidligere transplanterede patienter) er 28 ud af de planlagte 30 patienter indrulleret. Guillain Barré Syndrome (GBS) fase 2 studiet har været hæmmet af covid-19 pandemien, men Hansa forventer nu, at alle planlagte 30 patienter er optaget i løbet af andet halvår i år.

Endelig har Hansa på det seneste fået grønt lys fra FDA til at opstarte Guillain-Barre Syndrom (GBS) fase 3 studiet i USA/EU, som omfatter 50 patienter. Samarbejdet med Sarepta forløber som planlagt, hvor man undersøger mulighederne for at potensere Sareptas vektor-baserede genterapi i behandlingen af Duchenne og Limb-Girdle (LGMD) muskelsygdommene. Duchenne markedet er i kraftig vækst med en global markedsværdi på 6-7 mia. USD på 5 års sigt. Imlifidases langsigtede potentiale som ”hjælpemiddel” til at potensere genterapi rækker langt videre end Sarepta-samarbejdet. Derfor kan et succesfuldt Sarepta-samarbejde være katalysatoren for yderligere samarbejdsaftaler om anvendelsen af imlifidase udover de øvrige pt. indgåede aftaler med AskBio og argenx.

Anbefaling løftes til KØB
Vi er stadig i den tidlige fase af lanceringen af Idefirix, og det positive kvartalsresultat ser vi ikke nødvendigvis som retningsgivende for de kommende kvartaler. Med en pris for den enkelte behandling på ca. 200.000 EUR er det sandsynligt, at omsætningen i de kommende kvartaler kan variere betydeligt. Ikke desto mindre hæver vi anbefalingen fra Forsigtigt Køb til KØB med et uændret 12 måneders kursmål på 150 SEK, da downside i aktiekursen vurderes beskeden i forhold til upside, og pessimismen blandt investorerne muligvis har været for stor med baggrund i det lave salg sidste år. Alene et skifte i investorernes forventning kan betyde meget for aktiekursen.

Som Idefirix får adgang til stadigt flere europæiske markeder, vil SG&A omkostningerne stige. Vi regner derfor med stigende, men kun moderat stigende SG&A omkostninger i de kommende år, da der er tale om et specialiseret nichemarked, som ikke kræver en kæmpe salgsorganisation. Også R&D omkostningerne får et løft, når flere kliniske senfaseprojekter skal gennemføres.

Med opjusteringen af omsætningen for de kommende år, stiger DCF nutidsværdien pr. aktie til 185 SEK mod tidligere 162 SEK. Når det gælder de kursrelaterede nøgletal, lander forward P/E-2025 på 4,2. Antages en fair P/E 20 svarer det til en knap 5 dobling af aktiekursen på 3 års sigt – dog uden at indregne eventuel udvanding undervejs.

På den negative side er der få kurstriggere på den korte bane. Udover udviklingen i Idefirix-salget er der AMR fase 2 topline data i 2. halvår i år. Evt. nyheder på samarbejdsfronten og ikke mindst, når det gælder samarbejdet med Sarepta, kan også få effekt. Derudover er Hansas finanser ikke holdbare længere end til 2023, så der er udsigt til en potentiel aktieudvanding indenfor de næste 6-12 mdr.

Lars Hatholt

Kurs på anbefalingstidspunkt: 62 SEK

Kursmål: 150 SEK

Analysedato: 21. april 2022