I forbindelse med Hansa Biopharmas regnskabsmeddelelse i sidste uge oplyste selskabet, at Calliditas’ tidligere CEO overtager topposten i selskabet. En af grundene er formentlig, at Renée Aguiar-Lucander har erfaring på kommercialiseringsfronten. Måske kan det blive et vendepunkt for Hansa Biopharma. Idefirixsalget er i fremgang i 1. kvartal, og udover Idefirixsalget er udfaldet af ConfIdeS fase 3 studiet i 2. halvår 2025 vigtige kurstriggere.
Når det går dårligt igennem en længere periode for et selskab, smitter det af på aktiekursen – i Hansa Biopharmas tilfælde har kurstabet været voldsomt – og løsningen er derfor ofte udskiftning i toppen. Det er så også det, der er sket i Hansa Biopharma, hvor Renée Aguiar-Lucander, som havde succes som CEO i nu opkøbte Calliditas, overtager som topchef efter Søren Tulstrup. Det kan vise sig at være bl.a. det, der skal til for at opnå mere fremdrift i Hansa Biopharma.
Når Hansa Biopharma frigiver regnskab, er det som regel først og fremmest Idefirix salget, der tager aktiemarkedets fokus. Salgsudviklingen i Idefirix har været meget ujævn uden en egentlig strømpil for fremtidigt salg, hvor vi så sent som 4. kvartal sidste år så en kraftig nedgang i forhold til 3. kvartal. Med den meget moderate og skuffende udvikling i Idefirix salget har skepsis i aktiemarkedet naturligt nok stået på igennem længere tid.
Med det skuffende Idefirix-salg er aktien siden november 2020 nede med 90 %. Den langsomme kommercialiseringsproces kan dels skyldes Idefirix’ behandlingseffekt/pris-forhold, utilstrækkelige salgs- og marketing-ressourcer eller måske en kombination.
Med den nye CEO’s tiltræden er der lagt op til en revurdering af selskabets strategi, som bl.a. skal løse den uholdbare finansielle situation og måske indgåelse af flere samarbejdsaftaler herunder evt. en udlicensering af Idefirix. På telefonkonferencen om 1. kvartalsregnskabet deltog Renée Aguiar-Lucander forud for sin tiltræden i august, og det fremgik, at hun er meget åben for strategiændringer fremover.
Idefirix salget i fremgang i 1. kvartal
Idefirix salget i 1. kvartal på 66 mio. SEK svarende til en fremgang på 39 % i forhold til samme kvartal sidste ord og +157 % i forhold til det svage 4. kvartal sidste år. Spørgsmålet er – et spørgsmål, vi har stillet adskillige gange – om Idefirixsalget nu for alvor får mere momentum med en mere stabil opadgående trend efter tilbagevendende variation fra kvartal til kvartal.
117 klinikker i EU er nu klædt på til Idefirix behandling, hvoraf 40 centre har klinisk erfaring med produktet. Det svarer til en fremgang på henholdsvis 3- og 4 klinikker i forhold til situationen efter 4. kvartal sidste år. Idefirix har nu adgang til 75 % af nyretransplantationsmarkedet i EU og refusionsaftaler med 18 lande, inkl. de største EU markeder.
En vigtig indikator på klinikkernes tilfredshed med Idefirix er, om transplantationsklinikkerne fortsætter med brugen af Idefirix efter afprøvning, hvilket er tilfældet i 66 % af klinikkerne på 11 markeder indtil videre.
Hansa Biopharma holder sig klogeligt fra at give guidance på Idefirixsalget for 2025 som tegn på, at salget fortsat kan variere fra kvartal til kvartal. Trods variationer i tilgangen af organer må det forventes, at basisniveauet for salget løfter sig over tid. Vores 2025 estimat på Idefirixsalget holdes uændret på 224 mio. SEK, men hvis fremgangen fortsætter i de kommende kvartaler, er der lagt op til en opjustering.
Vigtig imlifidase USA kurstrigger
En positiv udvikling i det europæiske Idefirixsalg er vigtigt for aktiekursen, men det er endnu vigtigere, at imlifidase (Idefirix) får adgang til det amerikanske marked. Med en central donorcentral, United Network for Organ Sharing (UNOS), er det sandsynligt, at produktet slår hurtigere igennem her, end det er sket i Europa. Det selvom patienterne i ConfIdeS. Fase 3 studiet er hyper sensibiliserede og derfor repræsenterer et mindre patientsegment (cPRA på 99,9 % +).
Det tæller også positivt, at betalingsvilligheden er større i USA end i Europa. Hansa Biopharma forventer at annoncere de første topline ConfIdeS data og en BLA-ansøgning om FDA-godkendelse i 2. halvår i år.
Hansa Biopharma mangler penge
I 1. kvartal var EBIT underskuddet 93 mio. SEK. Det positive resultat fra finansielle poster pga. valutakurseffekter reducerede tabet til 37 mio. SEK. Svækkelsen af USD overfor SEK gav en urealiseret valutakursgevinst på det 70 mio. USD store lån fra NovaQuest Capital Management.
Men NovaQuest-lånet er en spændetrøje. Tilbagebetalingen skal påbegyndes allerede i januar 2026 via imlifidase royaltybetalinger (midt éncifret royaltysats) og milepælsbetalinger. Hele lånet som er bogført til 1 mia. SEK i balancen skal være tilbagebetalt i januar 2029. Det er usandsynligt, at det amerikanske imlifidasesalg kan komme op i gear førend om et par år. Det betyder, at Hansa Biopharma kan stå overfor en betydelig restgæld i januar 2029, som da skal indfries.
Restruktureringsprogrammet, som blev igangsat i 2024, har sænket omkostningerne betydeligt både indenfor forskning og udvikling og SG&A. Kassebeholdningen på 250 mio. SEK rækker dog ikke langt med udsigten til et tab på resultatet af primær drift på estimeret 450 mio. SEK i 2025 på trods af besparelserne. Hansa Biopharma forventer fortsat, at det likvide beredskab rækker til ultimo 2025/start 2026. Finansielt er situationen derfor uholdbar, så der skal ske noget indenfor kort tid.
Med det negative investorsentiment og den lave prisfastsættelse er selskabets interesse og mulighed for at hente frisk kapital på aktiemarkedet nok begrænset. Hansa Biopharma har bl.a. luftet muligheden for en rekonstruktion af gældsposten (måske også mht. NovaQuest aftalen) og som sagt mulighederne for at indgå partnerskaber. Med den noget langsommelige kommercialisering af Idefirix i Europa vil det være nærliggende at forsøge at indgå partnerskab med mere ressourcestærke selskaber, og det samme gælder salget i USA hvis imlifidase opnår godkendelse her.
Aktiebunden er formentlig nået
Den lave aktiekurs er tynget af det negative markedssentiment, og det betyder sædvanligvis, at der ikke skal så meget godt nyt til, førend aktiekursen får et løft. Hvis Idefirix salget for alvor begynder at tage fart, vil aktiekursen utvivlsomt stige markant.
Udover ConfIdeS. fase 3 studiets data er der også andre kurstriggere på R&D fronten på vej. Det gælder imlifidase GOOD-IDES-02 fase 3 anti-GBM-data og Sarepta SRP-9001 104 fase 1b data (Duchenne muskulær dystrofi, DMD) i forbindelse med vektorbaseret genterapi kombineret med imlifidase med henblik på undgåelse af immunogenicitet.
Erfaringer med Sareptas lægemiddel Elevidys har vist betydelige AAV betingede immunreaktioner hos patienterne. Sarepta-studiet er pt. på hold. uden at der er oplyst om årsagen. Partnerskabet med Sarepta undersøger udover DMD også muligheden med imlifidase i behandling af Limb-girdle muskeldystrofi i kombinationen med Elevidys.
Samarbejdet med Sarepta kan vise sig meget lukrativt, da Sarepta forventer, at Elevidys salget når 3 mia. USD i 2025. Det indikerer en betydelig potentiel indtægt for Hansa Biopharma, hvis imlifidase har en fremtid i kombination med Elevidys og dermed også meget muligt i sammenhæng med andre virksomheders vektorbehandlinger.
Resultaterne fra det vigtige europæiske Idefirix post godkendelses-studie (PAES), som skal dokumentere langtidseffekten med imlifidase ved nyretransplantationer forventes i 2026.
En evt. kommende refinansieringsløsning/nye samarbejdsaftaler kombineret med en moderat prisfastsættelse (P/S 2026 på 4,4) giver grundlag for optimisme. En aktuel markedsværdi på 1,8 mia. SEK betyder, at selv moderate kursstigninger giver plads til en kapitalrejsning af et mindre 3-cifret millionbeløb uden markant udvanding, hvis de institutionelle investorer igen tror på investeringscasen. CEO-skiftet kan være første skridt i den proces. Mere permanent salgsvækst er det oplagte næste skridt, hvis det skal lykkes.
Under antagelse af, at Idefirixsalget fortsat udvikler sig positivt i 2025, og at der kommer positive ConfIdeS data, sætter vi 12 måneders kursmålet uændret til 70 SEK.
Kurs på analysetidspunkt: 27 SEK
Kursmål: 70 SEK
Analysedato: 1. maj 2025
Lars Hatholt
Disclaimer: Læs her om ØU’s aktieanalyser.
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
