Annonce

Log ud Log ind
Log ud Log ind
Life Science

Oncopeptides’ fremtid er fortsat højst usikker – og det ser sort ud

Lars Hatholt

torsdag 12. maj 2022 kl. 9:17

Fremtiden for Oncopeptides’ Pepaxto (melflufen) til behandling af knoglemarvskræften myelomatose tegner næsten umulig og Oncopeptides’ videre eksistens er derfor på spil. Oncopeptides har gennemgået en restrukturering og har trukket Pepaxto tilbage fra det amerikanske marked. Samtidig er en række melfufen kliniske studier lukket ned. Der er potentielt mulighed for en melflufen godkendelse i Europa i år, men vi er skeptiske. Trods kraftige omkostningsbesparelser er selskabet er trængt finansielt, og vi ændrer anbefaling fra NEUTRAL til SÆLG.

Oncopeptides’ aktie har mistet 95 % siden kurstoppen i februar sidste år. For en nærmere beskrivelse af baggrunden for den udvikling henvises til vores kommentar på selskabet oktober sidste år, hvor det risikable melflufen Ocean studie fejlede. Efter en storstilet satsning på opbygning af en salgs- og marketing organisation i USA er den nu afviklet, og Pepaxto markedsføres ikke længere aktivt i USA. Oncopeptides siger i tirsdagens kvartalsmeddelelse for 1.kvartal, at man er i dialog med FDA mht. mulighederne for evt. relancering af Papaxto baseret på yderligere analyse af data fra Ocean-studiet. Som vi tidligere har beskrevet, er der visse positive aspekter ved Pepaxto OCEAN studiet. Således tyder Kaplan-Meier OS (overall survival) kurven på, at Pepaxto efter længere behandlingstid virker mere effektivt end Pomalyst. Oncopeptides finder også tegn på, at Pepaxto behandling af ikke-stamcelle transplanterede patienter er mere effektivt virkende end hos stamcelle transplanterede patienter.

FDA har dog tidligere meddelt, at de anser det for en hypotese uden tilstrækkeligt statistisk grundlag pga. de få ikke-stamcelle transplanterede patienter i OCEAN studiet. Sammenholdt med de safety problemer, der er konstateret med Pepaxto, finder vi det nærmest usandsynligt, at Pepaxto relanceres i USA, hvilket i givet fald vil være via en partner.

Der er stadig mulighed for, at melflufen bliver godkendt i Europa. I 2. kvartal kommer EMA’s rådgivende komite CHMP med sin indstilling til ansøgningen om adgang til det europæiske marked. Ved en positiv indstilling er der mulighed for EMA-godkendelse i 3. kvartal i år. Europæiske patienter har allerede mulighed for at opnå melflufen behandling via et Early Access program, som omfatter patienter uden behandlingsmulighed med andre lægemidler (RRMM-patienter dvs. refraktære patienter eller patienter med remission). Vi anser det imidlertid som højst usikkert, om melflufen får EMA godkendelse. I givet fald bliver det utvivlsomt som et nicheprodukt til behandling af en meget begrænset patientgruppe. Et bedre udfald er næsten utænkeligt efter det fejlslagne OCEAN studie.

Presset økonomi
Efter restruktureringen af selskabet er omkostningsbasen reduceret kraftigt, som det også fremgik af regnskabet for 1. kvartal. Vi har således nedjusteret 2022 netto indtjeningsestimatet fra minus -1,5 mia. SEK til minus 390 mio. SEK.

Trods det har Oncopeptides finansielle udfordringer. Oncopeptides havde ultimo 1. kvartal i år 150 mio. SEK i likvide midler. Det skal sammenholdes med et driftsunderskud i første kvartal på 99 mio. SEK.

Oncopeptides forventer, at det likvide beredskab rækker minimum 12 måneder. Det forudsætter dog, at selskabet får adgang til en uudnyttet lånefacilitet på 40 mio. EUR (416 mio. SEK) i Den Europæiske Investeringsbank.

Anbefaling SÆLG
Som det fremgår, kan melflufen dårligt tilskrives nogen synderlig værdi. Blandt de øvrige aktiver i pipelinen er der melflufen mod amyloidose, som er i fase 2. Med de konstaterede safetyproblemer med melflufen ser vi dog ikke de store muligheder på den front.

Tilbage er kun tidlige projekter, herunder OPD5 mod multipelt myelom, som er i fase 1. OPD5 er imidlertid en analog til melflufen med næsten identiske egenskaber som melflufen, og det er et problem. Da det viste sig i OCEAN studiet, at melflufen har ringere behandlingseffekt end Pomalyst, krævede FDA stop for OPD5 studiet. Fremtiden for OPD5 er derfor – ligesom det er tilfældet med melflufen – meget usikker. Summa summarum er der, som det ser ud nu, ikke meget værdi i Oncopeptides pipeline.

Medmindre melflufen får EU godkendelse og evt. fornyet adgang til det amerikanske marked, er værdien af pipelinen stort set 0. Og hvis det lykkes, bliver det formentlig kun til behandling af et meget smalt patientsegment., hvilket vi vurderer i bedste fald kan rumme et topsalg på 1,5 mia. SEK i 2030. I den kraftigt nedskalerede forretning med fokus på forskning og udvikling er det også et åbent spørgsmål, om Oncopeptides overlever, når man også tager selskabets finansielle udfordringer i betragtning. Efter afvikling af Oncopeptides’ salgs- og marketingorganisation behøver selskabet også en partner, hvis melflufen viser sig at have en fremtid, og det bliver formentlig ingen nem opgave. Kursen er siden vores analyse i oktober sidste år fordoblet uden væsentlige selskabsspecifikke nyheder, og markedsværdien er aktuelt godt 600 mio. SEK.

Vi ændrer derfor anbefalingen fra NEUTRAL til SÆLG.
Lars Hatholt

Kurs på anbefalingstidspunkt: 8,5 SEK

Kursmål (12 mdr.): 5 SEK

Analysedato: 4. maj 2022

Vær et skridt foran

Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.

299,-

pr. måned

Allerede abonnent? Log ind her

Tilmeld dig vores gratis nyhedsbrev om
Dagens Nyheder Investering

Vær et skridt foran. Få de vigtigste investeringsnyheder direkte i indbakken. Det er gratis og udkommer hver dag.

Jeg giver samtykke til, at I sender mig mails med de seneste historier fra Økonomisk Ugebrev. Lejlighedsvis må I gerne sende mig gode tilbud og information om events. Samtidig accepterer jeg ØU’s Privatlivspolitik.

Du kan til enhver tid afmelde dig med et enkelt klik.
Del på facebook
Del på twitter
Del på linkedin
Del på email
Del på print

[postviewcount]

Følg virksomhederne fra denne artikel
Skriv dig op her, og modtag en mail direkte i din indbakke, så snart vi skriver om virksomhederne, du følger.

Jobannoncer

Private Banking rådgiver søges til Ringkjøbing Landbobank i Aarhus
Region Midt
Økonomikonsulent til tværgående anlægsstyring
Region Sjælland
Energinet søger økonom til projekter i den grønne omstilling
Region Syddanmark
Finanstilsynet søger Vicekontorchef til kapitalmarkedsanalyse
Region Hovedstaden
Head of Finance and Controlling til Kalundborg Refinery
Region Sjælland
Er business controlling i staten noget for dig?
Region Hovedstaden
Vil du arbejde med økonomisk rådgivning for nogle af Danmarks største virksomheder?
Region Hovedstaden
Projektkonsulent til forretningskritisk projekt i Udviklings- og Forenklingsstyrelsen
Region Hovedstaden
Grant Thornton søger revisor med minimum et par års erfaring
Region Hovedstaden
Topdanmark søger IT-udvikler med flair for økonomi til transformationsprogram
Region Hovedstaden
Grant Thornton Denmark søger erfaren revisor
Region Hovedstaden
Kalundborg kommune søger økonomimedarbejder med talent for præcision og udvikling (genopslag)
Region Sjælland
Møns Bank i Næstved søger erhvervsrådgiver – er det dig?
Region Sjælland
Plesner søger økonom til ambitiøs økonomisk analyseenhed
Region Hovedstaden
AC Birk søger Økonomichef med fokus på bæredygtig økonomi for vores 3 spændende forretningsenheder
Region Midtjylland
Kreditkonsulent søges til Danske Andelskassers Bank A/S
Region Midtjylland
Røde Kors søger en Blended Finance Advisor
Region Hovedstaden
Ringkøbing Landbobank søger Privatrådgiver til hovedkontoret i Ringkøbing
Region Midtjylland
Senior Director for Humanitarian Innovative Finance Hub
Region Hovedstaden
Sparekassen Kronjylland søger kvantitativ analytiker eller statistiker
Region Midtjylland
Forretningsorienteret controller til økonomistyring i Vejdirektoratet
Region Hovedstaden
Vil du være med til at udvikle vores ledelsesteam, og brænder du for ledelse?
Region Sjælland
Hans Knudsen Instituttet søger Senior Business Controller til økonomiafdeling
Region Hovedstaden
KPMG søger målrettede MidMarket-revisorer
Region Hovedstaden
Opsøgende privatrådgiver til Ringkjøbing Landbobank i Aarhus
Region Midtjylland
Spændende juridiske stillinger indenfor et område med stor politisk bevågenhed
Region Hovedstaden
Skattestyrelsen søger teamkoordinator til transfer pricing
Region Hovedstaden
Udløber snart
Brænder du for at bidrage til den regnskabsmæssige understøttelse af staten
Region Hovedstaden

Mere fra ØU Life Science

Seneste nyt

Mest læste

Få dit daglige nyhedsoverblik i din indbakke

Seneste rapporter fra eksterne rådgivere

Dybdegående og original 
journalistik siden 1994

Økonomisk Ugebrev har i mere end 25 år leveret indsigtsfuld og dagsordensættende journalistik og analyser til læserne og den brede offentlighed. 

Vi tager ansvar for vores indhold og er tilmeldt:

OM ØU

Log ind

KONTAKT

Salg: [email protected]
Jobannoncer: [email protected]
Redaktion: [email protected]
Annonce materialer: [email protected]
Bogholderi: [email protected]

Skriv til os på: [email protected]
Vi bestræber os på at besvare henvendelser indenfor 24 timer.
Telefonisk henvendelse: 70 23 40 10
Telefonerne er åbne alle hverdage fra: 10-15

Økonomisk Ugebrev A/S
CVR-nr.: 31760623
Forbindelsesvej 12, 2. tv
2100 København Ø

Log ind

Har du ikke allerede en bruger? Opret dig her.

Påskegave

Få to GRATIS analyser af Novo Nordisk & Zealand Pharma 

*Tilbuddet gælder ikke, hvis man har været abonnent indenfor de seneste 6 måneder

FÅ VORES STORE NYTÅRSUDGAVE AF FORMUE

Her er de 10 bedste aktier i 2022

Tilbuddet udløber om:
dage
timer
min.
sek.

Analyse af og prognoser for Fixed Income (statsrenter)

Direkte adgang til opdaterede analyser fra toneangivende finanshuse:

Goldman Sachs

Fidelity

Danske Bank

Morgan Stanley

ABN Amro

Jyske Bank

UBS

SEB

Natixis

Handelsbanken

Merril Lynch 

Analyse og prognoser for kort rente, samt for centralbankernes politikker

Links:

RBC

Capital Economics

Yardeni – Central Bank Balance Sheet 

Investing.com: FED Watch Monitor Tool

Nordea

Scotiabank

 

Log ind

[esi iteras-paywall-login paywallid="qwerty123"]