Life Science

Orphazyme synes skakmat, men virker som en korkprop

Lars Hatholt

mandag 13. september 2021 kl. 22:50

Den seneste kursudvikling i Orphazyme-aktien er mildt sagt usædvanlig med tanke på udviklingen i selskabets pipeline, hvor fejlslagne fase 3 studier og en afvist FDA-ansøgning har sat selskabet under gevaldigt pres. Selv efter en stor fyringsrunde forventes selskabets kassebeholdning minimal ved årets udgang, og det sætter pres på selskabet for at finde løsninger. Regulatoriske nyheder fra FDA og EMA i 4. kvartal kan dog hjælpe på det arbejde, men usikkerheden er særdeles høj.

Som vi beskrev i updaten i maj måned var selskabets sidste skud i bøssen godkendelse af selskabets eneste seriøst tilbageværende porteføljeaktiv arimoclomol i NPC-indikationen (Niemann-Pick Type C-disease) efter en række fejlslagne arimoclomol-studier. Det tidligere arimoclomol fase 2 NPC-studie pegede i den grad på en FDA-godkendelse. Ikke desto mindre modtog Orphazyme et CRL (complete response letter) fra FDA og dermed ingen FDA-godkendelse.

Det er tankevækkende, at da vi i maj i år sænkede anbefalingen til NEUTRAL efter det fejlslagne arimoclomol ALS studie, var aktiekursen 36 DKK. Siden da er aktiekursen ”kun” nede med 14 % frem til dagens kurs på 31 DKK, efter at det væsentligste aktiv er afvist af FDA. Derfor analogien med korkproppen.

Aktien har sågar været over kurs 50 DKK efter afvisningen, hvilket ser ud til at skyldes, at aktien nåede at blive en ”meme-stock” (hvor private investorer i samlet flok går ind i aktien for at presse eventuelle shortere), uden at det dog var på niveau med de mest kendte eksempler: GameStop, AMC, m.fl.

Den store repræsentation af private investorer er sandsynligvis også forklaringen på, at aktien i dag ligger overraskende højt i kursværdi den kritiske situation taget i betragtning.

Selskabets muligheder?
Hvor ligger så aktiemarkedets forhåbningerne til Orphazyme? Selskabet oplyste i regnskabsmeddelelsen for halvåret, at man restrukturerer selskabet med betydelige omkostningsbesparelser fra bl.a. afskedigelsen af 2/3 af de ansatte.

Derudover er der stadig en mulighed for en EU NPC-godkendelse af arimoclomol i kombination med miglustat. Da der er et stort behov for behandlingsmuligheder for NPC-behandling, kan en EU-godkendelse ikke udelukkes. EU-godkendelser er trods alt set før, hvor FDA har sagt nej til samme lægemiddel i samme indikation.

Orphazymes’ bestyrelse har efter FDA’s CRL set et salg af virksomheden som en mulighed. Spørgsmålet er imidlertid, om det er realistisk med ryggen mod muren? Og vejen frem som selvstændig virksomhed kræver ny kapital, da pengekassen er næsten tom og kun forventes at være på 50 mio. DKK ved årets udgang.

I forbindelse med 2. kvartalsmeddelelsens telefonkonference talte Orphazyme om muligheden for at hente ny kapital uden dog at konkretisere det. Det virker unægteligt op ad bakke, medmindre Orphazyme – mod alle odds – som minimum får arimoclomol-NPC godkendt i EU. Alle kort er altså på bordet mht. Orphazymes strategi, så selskabets ledelse er unægteligt udfordret.

Orphazymes mulighed for overlevelse som selvstændigt selskab hænger derfor i en tynd tråd. Opsummerende ser vi følgende ”betingelser” for Orphazymes overlevelse, som virker meget usikker:
• EU-godkendelse af arimoclomol NPC
• Dialog med FDA fører til ny farbar vej for arimoclomol til det amerikanske NPC-marked
• Selskabet får tilført ny kapital – og det haster

Mht. evt. EU-godkendelse får vi CHMP (EMA’s rådgivende komités) respons i 4. kvartal i år. Da der er tale om kombinationsbehandling med miglustat, hvor data har været gode, er en positiv anbefaling ikke usandsynlig.

Orphazyme er i dialog med FDA, og selskabet satser stadig på at opnå NPC-godkendelse af arimoclomol i USA. Der er pt. få detaljer om årsagen til FDA’s afvisning af en godkendelse. De såkaldte minutes fra FDA-responset om kravene og vejen til en evt. godkendelse kan forventes i november i år.

Mht. tilførsel af ny kapital finder vi det mest sandsynligt, at det sker i form af udenlandsk fremmedkapital.

Hvis ovenstående indfries, kan det skabe ny næring til optimismen i markedet. Men Orphazymes fremtid er selvsagt meget usikker, og der er en overhængende risiko for likvidation. Det skorter derfor ikke på udfordringer for Orphazymes næsten nytiltrådte CEO, som unægteligt er blevet kastet for løverne fra start af.

Den nuværende aktiekurs er helt løsrevet fra EXCEL-regnearkets værdiansættelse, og vi suspenderer derfor anbefalingen på aktien.

Lars Hatholt

Kurs på anbefalingstidspunkt 31 DKK
Kursmål Suspenderet
Analysedato 9. september 2021

Vær et skridt foran

Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.

Første måned

1 kr.

Herefter 299 kr. om måneden

Allerede abonnent? Log ind her

Del på facebook
Del på twitter
Del på linkedin
Del på email
Del på print

[postviewcount]

Jobannoncer

Afdelingsleder til nøglerolle inden for økonomistyring i Vejdirektoratet
Wonderful Copenhagen søger en dygtig business controller
Finanstilsynet søger Teamleder til kontor på kapitalmarkedsområdet – prospektområdet
Nysgerrig kollega søges til tilsyn med pengeinstitutter
Pensam søger udviklingsorienteret økonom til product management
Direktør for Job og Økonomi Favrskov Kommune
Dansk Energi søger konsulent til at arbejde med den grønne omstilling
International shipping company seeks ambitious Group Financial Controller
Økonom søges til EjendomDanmark
Plesner søger økonom til Team EU & Competition
Finansiel Stabilitet søger ny kollega til afdelingen Kredit og Interne Advokater
Finansiel Stabilitet søger dygtig og engageret økonom
To dygtige akademikere søges til spændende økonomiopgaver vedrørende de videregående uddannelsesinstitutioner
Senior Financial Controller til Sparekassen Sjælland-Fyn
Socialtilsyn Syd søger en konsulent med stærk økonomisk forståelse
Student til Forhandlingsafdelingen i Dansk Sygeplejeråd
Ergoterapeutforeningen søger teamleder til økonomi
Regnskabschef i Uddannelses- og Forskningsstyrelsen
Ny kollega til stærkt regnskabsteam i Uddannelses- og Forskningsstyrelsen
Nationalbanken søger sektionschef for international økonomi, relationer & strategi
Business analyst til myndighedsrapporterings-teamet
Energinet søger Finansiel Business Partner til Koncernøkonomi
Udviklingsorienteret talknuser til håndtering af driftsbudgetter for det danske el-net
Professionel leder med strategisk overblik og økonomisk indsigt
Kalundborg Kommune søger Teamleder til Team løn, ejendomsskat og opkrævning (LEO)

Mere fra ØU Life Science

Seneste nyt

Mest læste

Få dit daglige nyhedsoverblik i din indbakke

Seneste rapporter fra eksterne rådgivere

Dybdegående og original 
journalistik siden 1994

Økonomisk Ugebrev har i mere end 25 år leveret indsigtsfuld og dagsordensættende journalistik og analyser til læserne og den brede offentlighed. 

Vi tager ansvar for vores indhold og er tilmeldt:

OM ØU

Log ind

KONTAKT

Telefonisk henvendelse: 70 23 40 10
Telefonerne er åbne alle hverdage fra: 10-15
Salgschef: Sidsel Bogh

Skriv til os på: kontakt@ugebrev.dk.
Vi bestræber os på at besvare henvendelser indenfor 24 timer.

Økonomisk Ugebrev A/S
CVR-nr.: 31760623
Forbindelsesvej 12, 2. tv
2100 København Ø

Log ind

Har du ikke allerede en bruger? Opret dig her.

Analyse af og prognoser for Fixed Income (statsrenter)

Direkte adgang til opdaterede analyser fra toneangivende finanshuse:

Goldman Sachs

Fidelity

Danske Bank

Morgan Stanley

ABN Amro

Jyske Bank

UBS

SEB

Natixis

Handelsbanken

Merril Lynch 

Analyse og prognoser for kort rente, samt for centralbankernes politikker

Links:

RBC

Capital Economics

Yardeni – Central Bank Balance Sheet 

Investing.com: FED Watch Monitor Tool

Nordea

Scotiabank

 

Log ind

[iteras-paywall-login paywallid="qwerty123"]