Aktiefald på 9% i det Nordiske Healthcare Indeks

Den nordiske Healthcare sektor er styrtdykket over de seneste 14 dage, ovenpå et noget skuffende Novo Nordisk regnskab samt generelle fald i aktierne verden over. Dette har medført et fald i det nordiske lifescience index på hele 9,1%.

Hårdest ramt er Copenhagen indekset med et fald på 9,8% samt Helsinki indekset med et fald på 11,6%. Derimod er det svenske og norske Healthcare indeks blot faldet med hhv. 4,6% og 3,6%.

Blandt selskaberne er blot 30 selskaber steget i kurs, mens 123 selskaber er faldet i kurs, modvarende et ratio på 20% med kursstigninger og 80% med kursfald.

Den suveræne kursvinder er Ellen, med en kursfremgang på 150%. Stigningen kommer efter at selskabet har offentliggjort en kommercialiseringsaftale for det kinesiske marked for to probiotiske intim-helseprodukter. Desuden vil man udvikle et nyt produkt i samarbejde med en svensk helseprodukt-producent.

Blandt de mange kursfald finder vi i toppen A1M Pharma med et fald på 36% og FIT Biotech med et fald på 31%. For begge selskabers vedkommende skyldes kursfaldet udsigten til aktieudvanding for-årsager af aktieemissioner.

AstraZeneca har fremlagt nye resultater fra det meget omfattende fase III studie PEGASUS-TIMI 54 med hjertemedicinen Brilinta, hvor over 21.000 høj-risiko hjertepatienter indgår. Nye sub-group data viser, at forlænget behandling med Brilinta efter et år resulterer i en reduktion i MACE (major adverse cardiac events) på 19% samt en reduktion i ’coronary death’ på 36%. Patienter modtog behandling med 60 mg Brilinta samt lav-dosis aspirin, og patienterne havde alle forudgående overlevet et hjerteanfald og havde fået indopereret stent i to eller flere pulsårer til hindring af nye forsnævringer. Resultaterne positionerer Brilinta stærkt inden for denne særlige udsatte gruppe af hjertesygdoms-patienter. AstraZeneca har endvidere fremlagt positive fase III data fra KRONOS studiet med PT010, der undersøges som en behandling mod moderat til svær COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease). Stillet over for binyrebarkhormonet Symbicort som kontrolarm, ramte PT010 8 ud af 9 opstillede primary endpoints baseret på lungefunktionsmålingen FEV1. Baseret på det positive data vil AstraZeneca nu indsende registreringsansøgninger i Japan og Kina i 2.halvår 2018 og i Europa og USA i 2019. AstraZenecas aktiekurs er faldet med 5% de seneste 14 dage og er ligeledes i -5% for 2018 som helhed.

Bavarian Nordic har fremlagt positive fase III resultater med 3. generationskoppevaccinen IM-VAMUNE. I studiet blev IMVAMUNE holdt op imod 2.generationskoppevaccinen ACAM2000, og testet i 440 raske frivillige på en amerikansk militærbase i Sydkorea med henblik på måling af immunrespons samt registrering af sår- eller ardannelse efter vaccinering. IMVAMUNE ramte begge endpoints med solid margin og viste sig således et statistisk signifikant dobbelt så stort immunrespons som set med ACAM2000. Desuden viste IMVAUNE en kraftig dæmpelse af sår- og ardannelse i forhold til ACAM2000. Med afrapporteringen af disse data har Bavarian Nordic nu veloverstået de kliniske krav til IMVAMUNE og man vil på den baggrund indsende en registreringsansøgning til de amerikanske sundhedsmyndigheder i løbet af 2.halvår 2018. Accepterer FDA Bavarian Nordics at gennemgå IMVAMUNE-ansøgningen vil Bavarian Nordic være berettiget til en såkaldt Priority Review Voucher, som giver mulighed for en hurtigere registreringsproces. Det er dog også muligt at sælge denne voucher til andre selskaber og de handles typisk til omkring 1 mia. DKK. Bavarian Nordics aktiekurs har reageret med et fald på 8% de seneste 14 dage, hvilket alene må tilskrives det generelle fald i markedet, da resultaterne er stærke. For hele året er Bavarian Nordic nu i -1%.

BergenBio har præsenteret positive safety- og immunresponsdata for AXL hæmmeren bemcentinib (BGB324) som i tre studier testes i kombination med PD1-antistoffet Keytruda i solide kræft-former og desuden testes som monoterapi i blodcancer-former. I kombinationsstudierne med Keytruda i lungecancer og brystcancer, er der ikke set nogle negative safety-signaler, og desuden oplyser BergenBio, at man har valideret et diagnostisk AXL-værktøj, der nemt kan afsløre, hvorvidt patienten udtrykker AXL i tumoren eller i immuncellerne. For blodcancer-forsøgene har BergenBio præsenteret immundata i et fase II studie med BGB324 i Acute Myeloid Leukaemia (AML), hvor man så en tydelig immunmodulerende effekt på T-cellerne, når man blokerede for AXL. Disse data øger sandsynligheden for at BGB324 kan nå helskindet frem til markedet. Dog mangler der at blive præsenteret egentlige cancer-effekt fase II data i en række af de igangværende studier, før egentlige pivotale studier kan indledes. BergenBio-aktien har reageret positivt og er steget med 8% de seneste to uger. Dermed er aktien nu i +77% for hele året.

Infant Bacterial Therapeutics (IBT) har afsluttet en fortegningsemission og har rejst et provenu på 440 mio. SEK før transaktionsomkostninger. Emissionen var fuldtegnet, hvilket betyder at ca. 4,62 mio. nye aktier er udstedt til en tegningskurs på 95 SEK per aktie. IBT vil anvende den rejste kapital til at bringe dets primære pipeline aktiv IBP-9414 igennem fase III i spædbarns tarm-sygdommen Necrotizing Enterocolitis (NEC). IBT forventer at kunne have IBP-9414 på markedet i 2020. IBT-aktien har reageret med et fald på 2% og ligger dermed nu i uforandret kurs for hele 2018.

Medivir har gennemført en rettet emission, som har rejst et provenu på 155 mio. SEK. Der er udstedt ca. 4 mio. nye aktier til en tegningskurs på 39 SEK per aktie. Det er svenske og internationale life Science fonde, der har investeret i Medvir, heriblandt selskaber som Gladiator and Nyenburgh Investment Partners. Der er efter emissionen nu ca. 24,3 mio. udestående aktier i selskabet, svarende til en aktieudvanding fra emissionen på ca. 16%. Medivir påtænker at anvende provenuet på at videreudvikle den kliniske cancer-pipeline, der blandt andet består af remetinostat, som står foran fase III forsøg i blodcanceren CTCL. Herudover forventer Medivir at indgå en udlicenseringsaftale for MIV-711 inden for gigtsygdomme, hvilket ligger uden for selskaber erklærede fokusområde. En aftale ventes indgået i 2018 og kapitalrejsningen stiller Medivir stærkere i disse forhandlinger. Medivir-aktien har reageret med et fald på 16% de seneste to uger, og er dermed i -24% siden Nytår.

Saniona og dets partner Medix har afsluttet patient-rekrutteringen i et mexicansk fase III fedme-studie med triple-reuptake-hæmmeren Tesofensine. Der ventes nu topline-resultater i begyndelsen af 2019. I studiet indgår 372 overvægtige personer, som modtager enten 0,25 mg/0,5 mig Tesofensine eller placebo. Sandsynligheden for positive resultater vurderer vi som særdeles høj. Partneren Medix har kommercialiserings-rettigheder over Tesofensine i Mexico og Argentina, og Saniona er berettiget til to-cifrede salgsroyalties samt milepælsbetalinger. Saniona har også afsluttet patientrekrutteringen i et fase I studie med en ny formulering af Tesomet, som består af Tesofensine kombineret med betablokkeren Metoprolol, men nu formuleret i én pille. I studiet vil de 60 frivillige derfor blive randomiseret til enten den nye formulering af Tesomet eller den gamle separate formulering. Formålet er at sammenligne sikkerhed og farmakokinetik mellem de to forskellige formuleringer. Der ventes resultater fra studiet i Q2 2018. Endelig har Saniona meldt om fremskridt i et drug-discovery og udviklingssamarbejde med Proximagen. Samarbejdet er baseret på Sanionas ion-kanal program og er fokuseret på udvikling af small molecule baserede lægemidler til behandling af CNS-sygdomme. Under samarbejdet vil der potentielt kunne udvælges den første kliniske kandidat i 2019. Saniona er berettiget til milepælsbetalinger på op til 330 mio. USD samtlige gradvist stigende royalties af et eventuelt salg på markedet. Sanionas aktiekurs er trods de gode nyheder faldet med 8% og er nu i +3% siden årsskiftet.