Fremgang i det danske indeks holdt Norden i plus

Det nordiske Healthcare indeks er steget med nydelige 1,9% de seneste 14 dage, alene drevet af en stærk performance i det danske Healthcare indeks.

Det danske indeks er således steget med 3,0% drevet af en pæn kursudvikling i større danske Lifescience aktier såsom Novo Nordisk, Lundbeck og Genmab.

Til gengæld har de øvrige tre nordiske Lifescience indeks klaret sig skidt og alle er faldet. Største fald er har ramt finsk Lifescience med et drop på 5,0%. Men også den norske sektor er faldet med 3,4%, mens det svenske indeks er sluppet noget billigere med et fald på 1,6%.

Blandt de enkelte aktier, så finder vi den største kursfremgang til svenske Xbrane Biopharma, som er steget med 39%, på forventningen om indgåelse af licensaftaler inden årets udgang. Desuden har det lille selskab Brighter fået udstedt et vigtigt patent i USA, for dets teknologiske blodsukker-må-leudstyr til diabetes-patienter.

Blandt kurstaberne finder vi blandt andet Karo Pharma, som i de forgangne to uger har givet købsbud på norske Weifa. Karo Pharma er faldet med 16% på forventninger om en snarlig emission for at finansiere købet af Weifa.

ALK-Abelló har meddelt, at man nu forventer at lancere husstøvmideallergi-tabletten Odactra på det amerikanske marked allerede i Q4 2017 mod tidligere i sommeren 2018. Beslutningen kommer efter, at FDA nu har godkendt overførslen af licens-rettigheder til ALK-Abelló for produkterne Grastek (græs-allergi), Ragwitek (ragweed-allergi) og Odactra. Tidligere lå de amerikanske licensrettigheder hos partneren Merck som imidlertid i returnerede disse rettigheder til ALK-Abelló i juli 2016, hvor man trak sig fra samarbejdet. Odactra er kun godkendt USA i høfeber-indikationen i husstøvmideallergi og ALK-Abelló arbejder derfor på at udbrede godkendelsen til den langt mere lukraktive allergisk astma indikation. Derfor vil et afsluttende III studie i europæiske børn med allergisk astma med husstøvmideallergi nu også optage amerikanske patienter. Studiet ventes opstartet sidst på året. ALK-Abellós aktiekurs er uændret de seneste 14 dage og er dermed fortsat i +7% for hele 2017.

AstraZeneca meddelte d. 17. august, at FDA nu har godkendt en ny oral formulering af PARP-hæmmeren Lynparza (olaparib) som vedligeholdelsesbehandling af kvinder med tilbagevendende plantinkemoterapi-følsom ovariecancer uanset BRCA-mutationsstatus. Desuden er Lynparza som noget nyt nu også godkendt i BRCA-muterede patienter, som har gennemgået tre eller flere forudgående behandlingsforløb med kemo-terapi. Den nye orale formulering sænker antallet af daglige piller fra 16 stk. til 4 stk. Den 28. august modtog AstraZeneca desuden FDA’s godkendelse af Faslodex (fulvestrant) i 1st line behandlingen af fremskreden Østrogen Receptor positiv (HR+) bryst-cancer blandt patienter efter overgangsalderen. Anbefalingen om godkendelse er baseret på fase III data (FALCON studiet), der viste 20% reduktion i risikoen for sygdomsprogression i sammenligning med den etablerede behandling anastrozole. Desuden har AstraZeneca d. 24. august fremlagt nye kardiovaskulære fase III resultater for midlet Brilinta i behandlingen af hjertesygdommen Acute Coronary Syndromes (ACS). Brilinta er en P2Y12 receptor antagonist i CPTP-klassen (Cyclo-Pentyl-Triazolo-Pyrimidines). I fase III studiet PEGASUS-TIMI 54 sås en reduktion i kardiovaskulært relaterede dødsfald på 29% (p=0,0041) for Brilinta versus placebo. Desuden sås en overordnet reduktion i dødsfald på 20%, dvs. uanset årsagen til dødsfaldet. Data i sin helhed præsenteredes på konferencen European Society of Cardiology (ESC), som blev afholdt i dagene 26.-30. august. Endelig har AstraZeneca oplyst d. 29.august, at man har indgået et partnerskab med Takeda Pharmaceutical om fælles udvikling af Parkinsons programmet MEDI-1341, et alpha-synuclein antistof. Alpha-synuclein er et protein som ved at ophobe sig i nervecellerne, menes at være involveret i udviklingen af Parkinsons sygdom. MEDI-1341 ventes at påbegynde fase I studier inden årets udgang. AstraZenecas aktiekurs er faldet med 1% og er nu i -6% siden nytår.

ExpreS2ion har annonceret udfaldet af en emission med fortegningsret for eksisterende aktionæ-rer, hvor der blev udbudt op til ca. 0,87 mio. nye aktier til en tegningskurs på 4,50 SEK. Emissionen blev fuldtegnet og der rejses dermed et provenu til selskabet på 3,9 mio. SEK før transaktions-omkostninger. Selskabet modtog ønsker om aktier for ca. 6 mio. SEK og emissionen var således overtegnet med ca. 150%. Der er nu ca. 9,6 mio. aktier udestå-ende i ExpreS2ion. De seneste to uger er aktiekursen faldet med 3% og er dermed i -35% for 2017.

Genmab og den globale partner Janssen har annonceret foreløbige top-line resultater fra fase III studiet ALCYONE i 1st line Multiple Myeloma (knoglemarvskræft) med CD38-antistoffet Darzalex + standardbehandling vs. standardbehandling alene. Forsøget omfattede 706 patienter nyligt diagnosticeret med Multiple Myeloma. Standardbehandling bestod af bortezomib, melphalan og prednisone (VMP). I en foreløbig analyse viste Darzalex-armen højsignifikant effekt og en 50% reduktion (p<0,0001) i risikoen for sygdomsprogression (PFS) i forhold til standardbehandling alene. I tillæg sås en estimeret median PFS i kontrolarmen på 18 måneder, mens en median endnu ikke kan beregnes i Darzalex-armen pga. den stærkere effekt af behandlingen. På baggrund af disse meget overbevisende resultater er forsøgsdata nu blevet åbnet og Genmab og Janssen forventer at præsentere resultaterne på en på medicinsk konference i løbet af de kommende måneder. Et godt bud vil være blodkræft-konferencen ASH i starten af december. Vi havde forventet stærke Darzalex-data også i 1st line MM, men dette er nu bekræftet og dermed fastholder vi også vores aggressive peaksale-estimat for Darzalex på omkring 50 mia. DKK årligt om nogle år. Genmab har også annonceret, at partneren Seattle Genetics har valgt at udnytte en option på at deltage 50/50 i den videre udvikling og kommercialisering af antibody-drug-conjugatet (ADC) tisotumab vedotin. De to selskaber vil dele både udgifter og indtægter fra programmet ligeligt. Tidligere på året fremlagde Genmab fase I/II resultater der viste, at tisotumab vedotin havde effekt i patienter med tilbagevendende cervical cancer (livmoderkræft) samt muligvis også i andre solide tumorformer. Genmab vil den 8.-12. September 2017 på konferencen European Society for Medical Oncology (ESMO) præsentere yderligere resultater fra fase I/II studiet. Genmabs aktiekurs er steget med 5% og er dermed i +22% her i 2017.

Getinge Group har i august iværksat en omfattende emission med fortegningsret for eksisterende aktionærer. I alt vil selskabet rejse et provenu på ca. 4,3 mia. SEK gennem udstedelse af 30,05 mio. nye aktier til en tegningskurs på 127 SEK. Tegningsperioden løber fra 30. august til 14. september og emissionen er garanteret fuldtegnet via selskabets  hovedaktionær Carl Bennet AB. Formålet med kapitalrejsningen er at nedbringe Getinge Groups gæld og dermed øge selskabets operative handlefrihed. Getinge Group aktien er faldet med 1% og er nu i -3% for 2017 som helhed.

Medivir meddeler, at første patient i et fase I/ II studiet, hvor SMAC-mimetic programmet Birinapant testes i solide behandlingsresistente tumor-former i kombination med Mercks PD1-hæmmer Keytruda. Første del af studiet består i en dosis-eskalering med henblik på at finde den dosis man ønsker at tage videre i anden del af studiet. I henhold til en indgået aftale med Merck bevarer Medivir de fulde rettigheder til Birinapant, mens Merck omkostningsfrit leverer Keytruda til studiet. Yderligere detaljer om samarbejdet er ikke offentliggjort. Medivir har desuden meddelt, at man har indgået en licensaftale for Stor-Kina med selskabet Ascletis for Hepatitis C midlet nucleotide polymerase hæmmeren MIV-802. Under aftalen vil Ascletis finansiere den kliniske udvikling, produktion samt kommercialisering af MIV-802. Medivir aktien har reageret svagt positivt og er steget med 1%. Dog ligger aktien fortsat underdrejet i et minus på 27% siden begyndelsen af året.

Novo Nordisk har modtaget FDA’s accept af en udvidet label for GLP1-analogen Victoza i behandlingen af Diabetes type 2. Novo Nordisk må nu markedsføre Victoza på, at midlet nedsætter risikoen for kardiovaskulære sygdomme. I det såkaldte LEADER fase III studie viste Victoza en reduktion på 22% i hjerte/kar relaterede dødsfald i sammenligning med placebo. En tilsvarende labeludvidelse har Victoza fået udstedt i Europa hen over sommeren. Victoza er det eneste middel i GLP-1 klassen der har fået denne tilføjelse til sin label i USA og EU. I slutningen af august har Novo Nordisk fremlagt nye resultater fra LEADER-studiet, som viser at Victoza faktisk reducerer risikoen for kardiovaskulære bivirkninger uanset om patienten tidligere har været ramt af et hjerteanfald eller slagtilfælde. Novo Nordisk aktien er steget med 2% og er nu i +14% for 2017.

Xbrane Biopharma har i en børsmeddelelse oplyst, at man ligger i forhandlinger om indgåelsen af licensaftaler for to af de primære pipeline-kandidater, hhv. Spherotide and Xlucane. For Spherotide forventer Xbrane Biopharma nu inden nytår at kunne offentliggøre en kommercialiseringsaftale for det kinesiske marked. Desuden arbejder man på at lukke en aftale for det europæiske marked. For Xlucane ligger Xbrane Biopharma i forhandlinger om indgåelse af en global aftale. Markedet har reageret stærkt positivt på disse forhandlinger og har sendt aktien i vejret med 39% de seneste 14 dage. Dermed er Xbrane Biopharma nu i +47% siden årsskiftet.

Weifa har modtaget et opkøbstilbud på samtlige aktier fra svenske Karo Pharma, som har tilbudt at købe samtlige udestående aktier i Weifa til en kurs på 35 NOK per aktie. Dette repræsenterer en præ-mie på 10% i forhold til lukkekursen d. 23.august 2017 og vil i givet fald prissætte Weifa til en markedsværdi på ca. 1,28 mia. NOK. Baggrunden for at Karo Pharma ønsker at overtage Weifa er, at man ser stærke kommercielle synergier på særligt det nordiske marked for recept-pligtig medicin, hvor Weifa eksempelvis har en førende position i Norge. På nuværende tidspunkt har ca. 45% af Weifas aktionærer accepterer tilbuddet fra Karo Pharma, men minimum 90% accept er påkrævet for at sikre gennemførelse af købet. Weifas aktiekurs er ganske som ventet steget med 10% de seneste par uger og handles nu i +36% for hele 2017. Karo Pharmas aktiekurs er derimod faldet ganske voldsomt på udsigten til at finanisieringen blandt andet skal ske gennem en ny emission. Kurfaldet de seneste 14 dage er på -16%. Dog er Karo Pharma fortsat i +33% for hele 2017.