Fremgang til Svensk Healthcare i negativt marked

I en relativt nyhedsfattig periode er det nordiske Healthcare indeks over de seneste to uger faldet med 0,8%.

Dog har stemningen i særligt den svenske sektor været positiv, og Stockholm-indekset er steget med 2,8%. De øvrige nationale nordiske Healthcare-indeks viser kursdyk, med det mest markante fald i Oslo-indekset som er dykket med 6,1%. Det finske indeks er faldet med 2,0%, mens det det danske indeks er faldet med 1,3%. Den største stigning blandt aktierne, finder vi hos Active Biotech med en fremgang på 43%. Selskabet er i færd med at færdiggøre en Rights Issue emission, hvilket har skabt ro om selskabets overlevelse i de kommende to år. Herudover er Veloxis Pharmaceuticals steget med 23% på nyheden om, at man nu er tæt på at kunne indtræde på et stort amerikansk marked inden for nyre-transplantation. Det største kursfald har AroCell stået for (-33%) efter at selskabet har fået grønt lys til at gennemføre en emission, som vil udvande de eksisterende aktionærer.
AstraZeneca har opdateret timeline for read-out af overlevelses-data for det vigtige fase III MYSTIC studie, hvor PDL1-antistoffet Imfinzi (durvalumab) testes som monoterapi samt som kombinationsbehandling med CTLA4-antistoffet Tremelimumab i 1st line metastatisk NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer). Der ventes nu først data i 2. halvår 2018 mod tidligere forventet i 1. halvår 2018. I studiet indgår også platinum-based standard-of-care (SoC) kemoterapi som kontrolarm. Vi vurderer det som positivt, at der nu først kan foretages en endelig analyse af overlevelse i 2.halvår, da det indikerer, at patienterne lever længere end først antaget. Faldet MYSTIC forsøget positivt ud for bare en af de to aktive behandlings-arme (monoterapi eller kombinationsbehandling) vil det bane vejen for indsendelsen af registreringsansøgning i 1st line metastatisk NSCLC, som er en meget stor cancer-indikation med et betydeligt omsætningspotentiale for AstraZeneca. AstraZeneca-aktien ligger uændret de seneste to uger og er dermed fortsat i et minus på 3% for 2018 til dato.

Bavarian Nordic har fremlagt nye immun-respons data i ældre forsøgspersoner for dets fase II studie med Respiratorisk Syncytial Virus (RSV) vaccinen MVA-BN RSV. Opfølgningsdata viser et forhøjet immunrespons på faktor 1,5 i forhold til baseline målt på IgA antistoffer i slimhinden. Det kan have klinisk relevans i forhold til vaccinens effekt mod RSV, da IgA-antistoffer i slimhinden typisk korrelerer med en persons evne til at modstå en RSV-infektion. Tidligere fremlagte data har desuden påvist, at MVA-BN RSV producerede et immun-respons mod samtlige fem targets relevante for et RSV-respons, og at dette respons var målbart også 6 måneder efter vaccination. Bavarian Nordics næste skridt er gennemførelsen af et fase IIb studie, hvor den virkelige test for MVA-BN RSV vil komme, da man her måler på ”hårde” kliniske RSV-endpoints, og det er typisk her de fleste RSV-studier fejler. Bavarian Nordic har desuden annonceret yderligere planer i den onkologiske pipeline, hvor man vil initiere et fase II studie med vaccinen CV301 i kombination med BMS’ PD1-antistof Opdivo (nivolumab) i patienter med metastatisk kolon cancer. Forsøget vil optage 74 patienter, som forud for bort-operation af primær tumor, vil blive randomiseret til standardkemo+Opdivo og med eller uden CV301. CV301-vaccinen udtrykker cancer-antigenerne CEA og MUC1, der typisk er overudtrykt i patienter med koloncancer. I de forgangne to uge har Bavarian Nordic også fremlagt årsregnskabet for

2017 samt udstukket finansielle guidelines for 2018. Bavarian Nordic forventer et betydeligt negativt cash burn ikke bare i 2018, men også i 2019 og 2020. Dette har markedet straffet hårdt og har sendt Bavarian Nordic aktien ned med 16%. Dermed er aktien nu i -7% siden nytår.

Medical Prognosis Institute (MPI) har annonceret, at man vil fusionere med spin-off selskabet Oncology Ventures. Formålet er at skabe et integreret onkologisk fokuseret biotekselskab, hvor pipelinen vil blive centreret omkring Oncology Ventures aktiviteter samt MPI’s diagnostiske screeningsværktøj DRP (Drug Response Predictor). MPI vil blive det overlevende selskab, hvilket betyder at børsnoteringen på Nasdaq First North vil bibeholdes. Der ventes besparelser på driftssiden på 2 mio. SEK årligt. Samtidig skifter selskabet navn til Oncology Ventures. MPI vil have en ejerandel på ca. 49% i det fusionerede selskab. Fusionen skal endelig vedtages af de respektive selskabers aktionærer på ekstraordinære generelforsamlinger, som ventes afholdt ultimo maj / primo juni. Fusionen er for os at se logisk i forhold til at skabe et stærkere selskab med større finansielle muskler, en mere optimeret drift samt en synliggørelse af værdierne i pipelinen. Vi forventer ingen problemer i forhold til at skabe flertal for fusionen, da selskaberne ledes af den samme kreds af personer. MPI-aktien har reageret med et fald på 5% og aktien er dermed i -2% siden begyndelsen af 2018.

Veloxis Pharmaceuticals meddelte d. 7. marts, at man har indsendt en supplerende registreringsansøgning til FDA for den immundæmpende transplantations-medicin Envarsus XR. Registreringsansøgningen dækker såkaldt de novo nyre-transplanterede patienter (dvs. nyligt nyretransplanterede), hvor der i flere år har været tvivl om hvorvidt Veloxis Pharmaceuticials ville kunne ansøge om godkendelse, da en konkurrerende medicin (Astagraf) har været beskyttet af en eksklusivitets-periode på det amerikanske marked. Filingen af Envarus XR i de novo indikationen er særdeles vigtig, da det er her hovedparten af markedspotentialet for produktet befinder sig. Vi vurderer, at Envarsus XR er et bedre tacrolimus-baseret middel end begge de primære konkurrenter (Astagraf og Prograf) og at aktien skal værdisættes markant højere nu der er udsigt til at Veloxis Pharmaceuticals vil indtræde på de novo markedet snarligt. Vi forventer godkendelse af Envarsus XR i Q4 2018. Veloxis’ aktien har reageret stærkt positivt og er steget med 23%. Dermed er aktien nu ligeledes i +23% siden årsskiftet.