Alligator Bioscience fortsætter med at skabe værdi

Alligator Bioscience fortsætter med at rykke den antistof-baserede pipeline fremad i et fornuftigt tempo. Der ligger potentielt en meget stor værdiskabelse i pipelinen over de kommende 12 måneder. Samtidig har selskabet et meget solidt kapitalberedskab som række adskillige år frem.

Alligator Bioscience indgik i juli et udviklingssamarbejde med Aptevo Therapeutics med henblik på at udvikle bi-specifikke immunonkologiske antistoffer. Den første fælles udviklingskandidat bliver ALG.APV-527, som er baseret på Alligator Biosciences 1.generation bispecifikke antistof ATOR-1016. Det nye bispecifikke immunonkologiske udviklingsprogram har 4-1BB (også kendt som CD137) som immunstimulerende target for aktivering af T-cellerne, mens det andet tumorspecifikke target ikke er offentliggjort. Det er dog oplyst, at ALG.APV-527 rettet sig mod behandling af solide tumorformer, herunder blandt andet lungecancer og brystcancer. I oktober meddelte Alligator Bioscience så at det andet target i ALG. APV-527 programmet er tumor-antigenet 5T4, som er udtrykt på overfladen af en række solide tumor-celler herunder lungecancer, brystcancer, koloncancer og prostatacancer.

Aftalen åbnede også op for samarbejde om endnu et bispecifikt antistof på et senere tidspunkt. Aftalen to de to selskaber imellem er strikket sådan sammen, at man deles 50/50 om finansieringen af programmerne frem til og med fase II, hvorefter en optionsaftale kan tiltrædes efter ønske. Præklinisk udvikling af ALG.APV-527 er nu igangsat.

Fornuftige fase I resultater med CD40-program

Alligator Bioscience rykkede endvidere i juni måned det rene antistof program ATOR-1017 videre til den prækliniske fase. ATOR1017 er et immunonkologisk antistof alene rettet mod 4-1BB. Dermed har Alligator Bioscience nu flyttet i alt 3 programmer til den prækliniske udviklingsfase.

I november præsenteredes på en konference de første fase I resultater for CD-40 antistof-programmet, ADC-1013 (JNJ-64457107). I alt blev 23 patienter behandlet enten intravenøst (5 patienter) eller direkte i tumoren (18 patienter) med antistoffet. Hovedvægten var på at behandle overfladiske metastaser med direkte injektioner og man så her en acceptabelt bivirkningsprofil i doser op til 0,4 mg/kg. Dog sås alvorligere bivirkninger (grade 3) i to patienter, da man forsøgte at behandle dybere metastaser. Man så også respons i en enkelt patient, som fastholdt stabil en cancer-sygdom over 12 måneder. Fase I studiet fortsættes nu med fokus på dosis-eskalering med ADC-1013 givet som klassisk intravenøs systemisk behandling. På nuværende tidspunkt er yderligere 27 patienter optaget, således at det samlede antal patienter er oppe på 50.

I 2015 indgik Alligator Bioscience en global aftale med Janssen for ADC-1013. Aftalen har en værdi af op til 700 mio. USD samt stigende royalties til Alligator Bioscience i tilfælde af succesfuld kommercialisering.

Alligator Biosciences mest fremskredne eget udviklingsprogram er det bispecifikke antistof ATOR-1015, rettet mod samtidig aktivering af de immunstimulerende receptorer CTLA-4 og OX40. Programmet er fortsat i den prækliniske fase og i Q2 2017 præsenterede man positive effekt-data i en række forskellige tumor-modeller. Resultaterne viste, at ATOR-1015 er i stand til at skabe både det ønskede immunrespons samtidig med en anti-tumor effekt. Produktion til anvendelse i de første kliniske studier med ATOR-1015 er nu påbegyndt i samarbejde med produktionspartneren BioInvent International. Fase I studier ventes iværksat i 2018.

Stærkt interessant pipeline giver stor upside

Alligator Biosciences regnskab for 9M 2017 blev fremlagt i slutningen af oktober, og viste en omsætning på 5,6 mio. SEK, hvilket hovedsageligt stammer fra milepælsbetalinger fra Janssen relateret til ADC-1013 programmet. Der er dog tale om en nedgang i 89% i forhold til 9M 2016, hvor selskabet modtog langt højere milepælsbetalinger fra Janssen blandt andet relateret til, at fase I studiet blev udvidet med en systemisk (intravenøs) behandlings-arm.

Til gengæld er Alligator Biosciences samlede driftsudgifter reduceret med 9% til 79 mio. SEK. Det samlede EBIT-driftsresultat er dog fortsat forringet kraftigt til -73 mio. SEK, og dermed mere end dobbelt så stort et underskud som i 9M 2016. Ved udgangen af september havde selskabet dog fortsat et ganske solidt kapitalberedskab på 513 mio. SEK. Med et årligt estimeret cash burn på ca. 100 mio. SEK, har man altså tilstrækkelig kapital til i hvert fald de kommende 3 år, selv hvis pengeforbruget skrues i vejret.

De seneste par måneder er aktiekursen dykket ganske kraftigt og befinder sig nu omkring kurs 23 SEK. Dette svarer til en selskabsværdi på ca. 1,65 mia. SEK. Altså handles selskabet nu til ca. 3 gange den likvide beholdning, og pipelinen prissættes til en nutidsværdi på ca. 1,15 mia. SEK.

Vores vurdering er, at Alligator Bioscience befinder sig inden for en af de absolut mest interessante klasser af cancer-medicin netop nu, nemlig de bispecifikke antistoffer. Samtidig så har vi nu data fra monoantistof-programmet ATOR-1013, i snart 50 patienter, som indtil videre ikke har resulteret i alvorlige bivirkninger der har stoppet programmet. Der ligger derfor en potentiel ganske stor værdiskabelse i Alligator Bioscience, hvis man kommer ud af den intravenøse del af studiet med positive resultater. Fra fase II og frem er det alene Janssen der bærer udgifterne til de kliniske studier, og Alligator Bioscience vil desuden have udsigt til at modtage ganske pæne milepælsbetalinger der vil nedbringe et i forvejen lavt cash burn yderligere.

Desuden vil Alligator Bioscience i 2018 fremrykke deres eget bispecifikke-program ATOR-1015 til den kliniske fase. Men vi vurderer ikke at udgifterne for alvor vil accelerere herfra før i 2019. Potentialet i ATOR-1015 programmet kan være meget stort, og vi ser det som meget sandsynligt at man vil kunne lukke en lukrativ aftale på et tidspunkt for dette program. Alt i alt vurderer vi, at der kan ligge en meget stor værdiskabelse i Alligator Bioscience over de kommende 12 måneder. Vi fastholder derfor en klar købsanbefaling på aktien og vi hæver vores 12-måneders kursmål fra 60 SEK til 75 SEK per aktie.