Diamyd Medical leder efter værdi i diabetesvaccine

Det svenske biotekselskab Diamyd Medical arbejder på at udvikle vaccinebaseret medicin til behandling af diabetes type 1 samt andre inflammatoriske sygdomme. Det primære pipelineaktiv er vaccinen Diamyd, hvorfra man dog afrapporterede negativer fase III resultater i diabetes type 1 tilbage i 2011.

Diamyd vaccinen rettet sig mod proteinen GAD65, som mener at spille en aktiv inflammatorisk rolle i nedbrydningen af insulinproducerende betaceller. I det pågældende studie med 320 patienter viste Diamyd sig ikke i stand til i signifikant højere grad at bevare betacellefunktionen end patienter behandlet med en ren placebo-vaccine. Det fejlede studie fik partneren Johnson & Johnson til at trække sig fra den gigantiske partneraftale til en samlet værdi af 625 mio. dollars man havde indgået, og rettighederne er nu tilbage i hånden på Diamyd Medical. I 2013 har Diamyd Medical imidlertid sikret sig patentrettigheder til at kombinere GAD65-vaccinen med neurotransmitter-signalstoffet GABA. Kombinationen af GAD65 plus GABA har i prækliniske dyrestudier vist sig at sikre en bedre bevarelse af betacellerne.

I april 2015 har Diamyd Medical påbegyndt et randomiseret, dobbeltblindet placebokontrolleret fase II studie i USA, hvor Diamyd-vaccinen over 12 måneder testes sammen med GABA og holdes op imod dels GABA alene og dels ren placebo. Studiet optager totalt 75 patienter i alderen 4-18 år med nyligt diagnosticeret diabetes type 1. Herudover har man opstartet et studie i 80 børn i høj risiko for diabetes type 1, hvor man sammen med vitamin D tester Diamyd-vaccinen holdt op imod placebo+D-vitamin. Man har også iværksat et mindre pilotstudie med 6 patienter, hvor Diamyd-vaccinen leveres direkte i lymfeknuderne samtidig med højdosis D-vitamin. I tillæg har Diamyd Medical yderligere et par mindre studier, hvor Diamyd ligeledes testes sammen med D-vitamin, men disse er ikke placebokontrollerede.

I august indlicenserede Diamyd Medical endvidere gluten-proteinet gliadin til behandling og forebyggelse af diabetes type 1. Selskabet forventer at teste gliadin i kombination med andre medikamenter eller antigener fx GABA og GAD65 (Diamyd-vaccinen), med henblik på standse den inflammatoriske komponent i diabetes type 1, behandle intolerance over for gluten samt undersøge potentialet i andre inflammatoriske sygdomme. Diamyds seneste regnskabsaflæggelse ligger tilbage i begyndelse af juli, hvor man fremlagde 3. kvartalsregnskabet for 2014/15 (regnskabsår september-august). Nettounderskuddet er øget med 4,4 mio. SEK til 17,2 mio. SEK, stort set udelukkende som følge af at man har intensiveret forskning & udvikling bestræbelserne fra 4,4 mio. SEK til 8,6 mio. SEK. Alle øvrige driftsudgifter er blot steget med 1 mio. SEK fra 9,2 mio. SEK til 10,2 mio. SEK.

Ved udgangen af maj måned havde Diamyd Medical et kapitalberedskab på 34 mio. SEK, mod 39 mio. SEK året forinden. Det lave cash burn skyldes, at man i marts måned 2015 rejste 15 mio. SEK i en rettet emission. Med et estimeret cash burn på ca. 5 mio. SEK i kvartalet betyder det, at Diamyd Medicals nuværende kapitalberedskab rækker ca. 2 år, hvilket er tilfredstillende. Vi vurderer, at værdien af pipeline ligger i det randomiserede Diamyd+GABA studie, men herfra forventer vi først resultater i 2. halvår 2016, hvorfor der er udsigt til en længere periode uden de helt store værdiskabende nyheder.

Vi indleder dækning af Diamyd Medical med en salgsanbefaling og et 12-måneders kursmål på 5 SEK per aktie.