Fortsat stort potentiale i Immunovia

Siden vores seneste analyse af Immunovia i oktober 2016 er aktien steget med cirka 5%. Dette er dog en del mindre end vi havde forventet. Vi vurderer fortsat at Immunvia er undervurderet, hvilket også bakkes op af de fornuftige fremskridt der er gjort i pipelinen over det seneste års tid.

Immunovia har over det seneste års tid fremlagt en række nye interessante data med den diagnostiske blod-baserede test IMMRAY inden for de autoimmune sygdomme.

Lovende resultater i autoimmune sygdomme

I januar 2017 præsenterede Immunovia positive kliniske data i Systemic Lupus Erythematosus (SLE) for IMMray SLE-d. Studiet viste, at testen var i stand til med over 90% nøjagtighed at skelne tilfælde af SLE fra tilfælde af andre beslægtede autoimmune sygdomme såsom leddegigt (RA), Sjögrens disease og karbetændelse (vasculitis). Resultaterne er bemærkelsesværdige, da det pt. er meget vanskeligt at opdage SLE på de tidlige stadier. Det skønnes, at 5 millioner mennesker på verdensplan har SLE.

I marts 2017 fremlagdes yderligere retro-perspektiverende resultater for IMMray SLE-d rettet mod diagnosticering af SLE. Blandt de 315 blodprøver kunne IMMray SLE-d diagnosticere SLE med 96% nøjagtighed. Desuden kunne biomarkør-testen adskille SLE fra fx leddegigt (RA) med op til 95% nøjagtighed og med 99% nøjagtighed i forhold til raske personer. Der er et stort behov for en forbedret diagnosticering af SLE, da sygdommen i op til 50% af tilfældene forveksles med andre autoimmune sygdomme.

I juni 2017 præsenteredes yderligere data fra studiet splittet ud på en række forskellige autoimmune sygdomme. Blodprøver fra følgende patientgrupper indgik i studiet; Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Rheumatoid Arthritis (RA), Sjögren’s Syndrome, Systemic Vasculitis samt raske frivillige. I det retro-perspektiverende studie, som bestod af 315 blodprøver var IMMray-testen i stand til at differentiere Rheumatoid Arthritis (leddegigt) fra de øvrige beslægtede inflammatoriske sygdomme samt raske blodprøver med 89% nøjagtighed. Desuden kunne IMM-ray kende forskel på RA og raske blodprøver med 98% nøjagtighed.

Hermed har IMMray-testen nu vist lovende resultater i både RA og i SLE. Overordnet set vurderer vi disse resultater som lovende, selvom udviklingen fortsat er på et relativt tidligt studie.

I oktober indgik Immunovia en samarbejdsaftale med Linköping University i Sverige. Universitet besidder en række biobanke (blodprøver) for de fire ovennævnte autoimmune sygdomme, hvilket gør det til en attraktiv samarbejdspartner for Immunovia. Hensigten med samarbejdet er således at udvikle en nye generation af diagnostiske test inden for autoimmune sygdomme baseret på IMMray teknologien.

Tre studier iværksat med pancreas cancer test

Det helt store aktiv for Immunovia er dog fortsat IMMray PanCan-d, som udvikles mod mod tidlig opdagelse af den aggressive pancreas-cancer, hvor gennemsnitsoverlevelsen er under 1 år i hovedparten af tilfældene. I december 2016 opstartede Immunovia det omfattende multicenter registreringsstudie PANFAM-1 med IMMray til tidlig opdagelse af pancreatic cancer i højrisiko-personer, definerer som personer, hvor pancreatic-cancer florerer i familien. En række kliniske centre i Europa og USA deltager i den 3-årige undersøgelse, som vil omfatter ca. 1000 individer.

Primo november 2017 har Immunovia endvidere startet et studie (PANSYM-1) i 360 patienter, som udviser symptomer som kunne være tegn på pancreas cancer. Disse symptomer er fx vedvarende mavesmerter, som fører til at patienten selv opsøger læge eller hospital for at få foretaget eksempelvis endoskopisk undersøgelse. Indsamlingen af blodprøver varetages af Institute for Liver and Digestive Health, University College London (UCL) og studiet er finansieret af London Cancer Vanguard. Forsøgsresultaterne ventes at foreligge ultimo 2018 og vil i tilfælde af positive data dernæst føre til et gennemførelse af et egentlig registreringsstudie i denne risikogruppe.

I september iværksatte Immunovia i samarbejde med Lund University, Sverige endnu et studie (PANDIA-1), hvor hensigten er at validere IMMray PanCan-d i patienter over 50 år med nyligt opdaget diabetes. Det er påvist, at risikoen for at denne patientgruppe udvikler pancreas cancer er 8 gange større end i den normale befolkning. Dette hænger sammen med at pancreas-cancer påvirker bugspytkirtlens funktion, således at produktionen af insulin ofte kompromitteres, hvorved diabetes opstår.

I oktober modtog Immunovia desuden forskningsstøtte på 4,9 mio. SEK fra Swelife Accelerator Innovation Program. Legatet er givet for at fremskynde færdigudviklingen af IMMray PanCan-d. Immunovia er et af blot otte selskaber, der er blevet tildelt støtte under dette legat-program.

I forbindelse med den fortsat succesrige udvikling af IMMray PanCan-d har Immunovia i sommers etableret datterselskab i Boston, USA som blandt andet skal varetage kommercialiseringen af IMM-ray-testen mod pancreas cancer.

Immunovia har endvidere fået godkendt en opgradering til Nasdaq OMX Stockholm fra den nuværende notering på Nasdaq First North Stockholm. Skiftet ventes nu at finde sted omkring årsskiftet.

Kommercialisering påbegyndes ultimo 2018

I november fremlagde Immunovia regnskabet for Q1-Q3 2017. Som forventet viste tallene et stigning i driftsunderskuddet, båret af en kraftig forøgelse af forskning og udviklingsomkostningerne. Driftsunderskuddet er således øget fra -9 mio. SEK i 9M 2016 til -30 mio. SEK i 9M 2017.

Ved udgangen af september havde Immunovia dog fortsat et solidt kapitalberedskab på 215 mio. SEK. Vi vurderer derfor ikke, at selskabet får behov for tilførsel af yderligere kapital i løbet af de kommende par år. Det er Immunovia hensigt så småt at påbegynde kommercialiseringen af IMMray PanCan-d i slutningen af 2018. I første omgang vil der blive tale om målrettede egen-betalings programmer, da testen endnu ikke er officielt godkendt af FDA eller EMA. Der ventes således først resultater fra det primære registreringsstudie PANFAM-1 2019/2020.

Vi vurderer dog, at investeringscasen vil kunne styrkes yderligere såfremt man ultimo 2018 kommer med positive resultater fra PANSYM-1 studiet, også selvom det ikke er registreringsstudie. Chancen for positive data er meget høj.

Man kan nok heller ikke udelukke en tidlig godkendelse IMMray PanCan-d, såfremt eventuelle del-resultater fra PANFAM-1 bakker op herom.

Aktien handles netop nu omkring kurs 90 SEK, hvilket modsvarer en selskabsværdi på ca. 1,6 mia. SEK. Altså handles aktien til ca. 8 gange cash. Vi finder fortsat ikke dette som en særlig høj prissætning, særligt med tanke på at vi ser et salgspotentiale på adskillige milliarder SEK i IM-Mray PanCan-d testen. Hurtig diagnosticering vil være en regulær gamechanger i pancreas cancer, hvor dødeligheden er ekstrem høj, da den oftest først opdages efter metastasering har fundet sted. Testen vil derfor også kunne prissættes meget højt og derfor med en meget høj indtjeningsmargin til Immunovia. Det er også værd at bemærke at pancreas cancer generelt er i meget stor vækst netop nu og faktisk i 2030 ventes at blive den kræft-form, der slår næstflest mennesker ihjel.

Vi fastholder derfor en klar købsanbefaling for Immunovia og vi vurderer at aktien på 12 måneders sigt bør handles oppe omkring kurs 170 SEK per aktie.