Nye forsinkelser i rekrutteringen af patienter har nok engang udskudt timingen for InDex Pharmaceuticals vigtige fase 2b data. Fremlæggelsen af data er dog indenfor rækkevidde, og det må stadig forventes at være en meget binær event for værdiansættelsen.
Indrulleringen til fase 2b studiet CONDUCT med Cobitolomid har varieret fra måned til måned og ifølge selskabet har den ligget i et interval på mellem 6 og 19 per måned. Som det fremgår af vores tabel har gennemsnittet dog været nogenlunde stabilt undervejs, selvom det er vigtigt at notere forskellen i de forskellige tidsperioder, som har en betydning for hvor stor vægt man kan lægge på de enkelte tal.
Per 6. maj er der indrulleret 205 patienter, og der mangler således kun 10 patienter førend man når i mål med studiets planlagte 215 patienter. InDex guider selv, at det vil ske inden udgangen af juni må-ned og baseret på vores gennemsnitsberegninger, må det denne gang anses som meget sandsynligt.
InDex vil informere markedet, når den sidste patient er indrulleret, hvorefter det rimelig præcist kan forudsiges, hvornår de første studieresultater foreligger. Når den sidste patient er indrulleret går der 6 uger med behandling og opfølgning i henhold til studieprotokollen. Herefter skal samtlige studiedata indsamles, kontrolleres og behandles, hvilket forventes at tage yderligere op til 4 uger, således at data kan forventes 2-3 måneder efter at den sidste patient er indrulleret. Dermed kan vi allerede nu med stor sandsynlighed sige, at de vigtige studiedata må forventes offentliggjort efter sommerferien i august eller september.
Fase 3 kræver en partneraftale
InDex havde ved udgangen af 1. kvartal en kassebeholdning på 64 mio. SEK, og det bør bestemt være nok til at bringe selskabet hen forbi resultaterne og i gang med de (formentlig) slutforhandlinger, der udestår med de mulige partnere til Cobitolimod. Selskabet har været rimelig klar i sine udmeldinger om at koble en partner på inden et eventuelt fase 3 studie opstartes. Et sådan studie vil forventeligt inkludere op imod 1.000 patienter med en omkostning i omegnen af 1 mio. SEK per patient. Naturligvis et voldsomt beløb for et lille selskab som InDex med en markedsværdi på 550 mio. SEK (68,7 mio. aktier) SEK og 7 ansatte.
En andet usikkerhedsfaktor er tidsforløbet af det forventede fase 3 studie. Som indrulleringen til fase 2b studiet har vist, er der stor konkurrence om patienterne (InDex har brugt omkring 90 behandlingscentre i 12 lande for at nå i mål) og følgelig også stort fokus på at udvikle lægemidler mod den alvorlige og kroniske betændelsestilstand i tyktarmen Colitis ulcerosa, som pt. er et 5 mia. USD-marked.
En partner vil efter vores vurdering også kunne hjælpe med at øge rekrutteringen af patienter, så-ledes at et fase 3 studie med 1.000 patienter ikke vil tage 5 gange så lang tid som fase 2b studiet.
Stadig spekulativt potentiale
Vi ser stadig en spekulativ mulighed henover sommeren forud for datarapporteringen. Aktien handles pt. omkring kurs 8, og vi ser en god sandsynlighed for, at der ligger mindst 10% upside frem mod datarapporteringen, selvom aktien er steget noget siden vor seneste omtale ved kurs 7 i starten af december 2018. Det er vigtigt at have det binære element for øje, idet udfaldsrummet på baggrund af data kan forventes at gå helt fra 1-2 SEK og henimod en fordobling af kursen. Og sandsynligvis kun i den eller anden ende af intervallet.
Vort tidligere sandsynlighedsvægtede kursmål på 10 justeres marginalt ned FRA 9,80 til 9,50 som følge af forsinkelsen, men oprundes stadig til 10,00. Vi er svagt positive ift. et positivt udfald, idet upside-scenariet vægter med 60%.
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
