OPTAKT TIL GENMABS KVARTALSREGNSKAB

Når Genmab fremlægger regnskab for første kvartal den 6/5-2020, er en del af spændingen allerede udløst, idet partneren Johnson & Johnson (J&J) sædvanen tro offentliggjorde Darzalex-omsætningen i forbindelse med aflæggelsen af sit kvartalsregnskab. Ved samme lejlighed var der også interessant nyt fra J&J’s omfangsrige DuoBody-samarbejde med Genmab, hvor det 4. lægemiddel fra Genmabs laboratorier overraskende hurtigt er på vej mod godkendelse næste år.

Darzalex-salget landede på 937 mio. USD, og udviklingen i første kvartal understøtter dermed, at årets guidance for et salg i intervallet 4050-4450 mio. USD bør kunne realiseres. Vi forventer således, at Genmab fastholder forventningerne, men vi vil samtidig ikke blive overrasket, hvis der også tages forbehold for, at en længerevarende Corona-krise kan føre til en senere nedjustering.

Corona-krisen lægger pres på sundhedssystemets infrastruktur, og det kan forværre effekten af den allerede kendte flaskehalsproblematik omkring mangel på infusionsstole. I den forbindelse kunne man frygte, at enkelte læger fravælger kombinationsbehandlinger med Darzalex, indtil presset på systemet letter. Det kan i værste fald betyde, at væksten i tilgangen af nye patienter aftager, og at markedsandelen derfor vokser lidt langsommere end tidligere set.

Såfremt Corona-krisen aftager indenfor de næ-ste måneder, og der ikke kommer en ny voldsom smittebølge senere på året, er det dog stadig vores vurdering, at Darzalex vil ramme et salg på over 4 mia. USD. Hvis ikke det var for den potentielle negative effekt af Corona-krisen, så peger førstekvartalsomsætningen altså i retning af, at Darzalex med en nært forestående subkutan-godkendelse ville formå at ramme i toppen af guidance-intervallet.Den subkutane godkendelse eliminerer flaskehalsproblematikken idet infusionstiden reduceres fra at være et dagsprojekt til en indsprøjtning der overstås på få minutter.

Spændende DuoBody nyt
Mens det i sig selv er positivt, at Darzalex-prognosen ser ud til at holde på trods af Corona-udfordringerne, så var der også en spændende DuoBody-opdatering ved J&J’s kvartalsregnskab. Her blev

det bispecifikke antistof (JNJ-372), der er baseret på EGFR og cMET, nemlig fremhævet, eftersom J&J nu forventer at indsende ansøgning om FDA-godkendelse (NDA) til behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) senere i år.

I første omgang vil det formodentlig være til behandling af patienter med såkaldte exon 20 mutationer. I denne sub-indikation, der udgør 4-10% af alle EGFR-mutationer, har J&J nemlig opnået den særlige FDA gennembrudsstatus BTD (Breakthrough Therapy Designation).

Vi har tidligere fremhævet JNJ-372 som det mest fremskredne udviklingsprogram blandt de 6 Duo-Body-programmer, som J&J har i klinisk udvikling. I øvrigt har J&J udnævnt 3 af disse programmer til at være blandt selskabets 10 mest lovende fremtidige blockbuster-kandidater.

Det mest interessante omkring JNJ-372 er dog, at Genmab har udviklet både EGFR og cMET internt. Det betyder, at Genmab står til at modtage 12% royalty i stedet for de 10%, som gør sig gældende for de 5 øvrige programmer, hvor J&J selv har udviklet begge antistof-arme.

Med forventningen om en NDA-indsendelse i år bør godkendelsen af JNJ-372 allerede kunne komme i slutningen af 2. kvartal 2021. Godkendelsen vil være med til at validere hele DuoBody-teknologi-platformen, og da størstedelen af Genmabs proprietære pipeline netop er baseret på disse bi-specifikke antistoffer, kan det potentielt set have en indirekte positiv effekt på markedets opfattelse af flere programmer.

Nyhedsstrømmen bør understøtte momentum
Genmab offentliggør 1. kvartalsregnskab onsdag den 6/5-2020, og vi melder naturligvis ud, såfremt noget afviger fra ovenstående, eller hvis der i øvrigt fremkommer andet afgørende nyt. I mellemtiden hæfter vi os ved, at Genmab er på vej ind i en meget nyhedsrig periode henover de kommende måneder.

Først og fremmest afventes den føromtalte og nærtforestående subkutane godkendelse af Darzalex. Herudover forventer vi interim-data fra fase III-studiet ANDROMEDA i AL amyloidose – en indikation hvor vi forventer, at Darzalex kan nå et topsalg på 800-900 mio. USD.

Titlerne på de præsentationer, som er accepteret til fremlæggelse på årets ASCO-konference i Chicago den 29. til 31. maj, er netop blevet offentliggjort, og herudfra er det tydeligt, at Genmab står foran en stærk og spændende konference med masser af pipeline nyt.

I en pressemeddelelse udsendt den 29/4-2020 fremhæver Genmab, at der vil være data fra epcoritamab, tisotumab vedotin samt 4 Darzalex studier. ANDROMEDA-studiet er ikke inkluderet, og vi ser derfor i en lille mulighed for, at data måske sidenhen når at komme med i en prestigefyldt ”late breaking” præsentation.

Særligt epcoritamab-data bliver vigtige. Præsentationens titel indikerer nemlig, at Genmab præsenterer det fulde dosiseskaleringsforløb samt effektdata fra fase I/II-studiet. Det er interessant, da

Genmab vedholder, at der sikres en partneraftale for epcoritamab henover sommeren. Vi ser en god mulighed for, at aftalen kan blive mere omfangsrig, end markedet forventer, og vi understreger, at valget af den rigtige partner kan føre til, at værdien af dette CD3/CD20-program forøges markant.

ASCO vil desuden være med til at øge fokus på DuoBody-platformen. Både JNJ-372 og JNJ-957 præ-senteres. JNJ-957 er baseret på en BCMA/CD3-kombination og udvikles indenfor knoglemarvskræft, hvor stoffet måske på sigt kan kombineres med Darzalex.

Anbefaling fastholdes
Genmab har som under finanskrisen klaret sig godt gennem Corona-krisen, og med et aktuelt kursniveau, som er mindre end 10% fra vores kursmål i 1787 DKK, kan potentialet måske virke begrænset. Vi forventer dog, at den beskrevne nyhedsstrøm vil understøtte aktiens positive momentum, idet vi ser det som mest sandsynligt, at sommerens nyheder bliver værdiskabende, og derfor vælger vi indtil videre at bibeholde vores købsanbefaling.