PCI Biotech fortsat lavt prissat trods kapitalrejsning

Norske PCI Biotech kom i september og oktober med banebrydende kliniske resultater inden for den sjældne kræftform bile duct cancer. Fornylig har selskabet desuden gennemført en emission som giver arbejdsro i 2017 til at skabe yderligere værdi i pipelinen. 

I oktober 2016 fremlagde PCI Biotech på en late-breaking mundtlig præsentation ved konferencen United European Gastroenterology Week i Wien, Østrig, yderligere kliniske data fra studiet.

Responsrate på 57% I studiet holdtes kombinationsbehandlingen fimaCHEM+Gemcitabine op imod en kontrolarm bestående af Gemcitabine alene. Data var fortsat overraskende stærke og viste at FimaCHEM forstærker effekten af det velkendte kemomiddel Gemcitabine. Responsraten var på 57% (n=4/7) og heraf var der en komplet responsrate på 25% (n=2/7). Den overordnede responsrate på 57% er langt bedre end hvad standardbehandling med kemo-kombinationen Cis/Gem (gemcitabine / cisplatin) har præsteret i kliniske studier. 5-års overlevelsen i galdegangskræft er på mindre end 5%, hvilket betyder, at der eksisterer et stort behov for nye behandlingsmetoder.  Dermed bekræfter data fra kombinationsstudiet med Gemcitabine de data man så i fase I fimaCHEM-studiet og som er blevet offentliggjort i The Lancet Oncology. Der sås her tumor-effekt i samtlige 22 patienter og på alle dosisniveauer. FimaCHEM blev her testet i kombination med kemoterapien Bleomycin i patienter med fremskreden eller relapserende galdegangskræft.  PCI Biotech har inden for de seneste måneder også modtaget Orphan Drug Designation for fimaCHEM som en behandling mod galdegangs fimaCHEM som en behandling mod galdegangskræft. Og desuden har man fået tilladelse af de amerikanske sundhedsmyndigheder til at starte fimaCHEM-patientoptag i galdegangskræft i USA. Endelig har PCI Biotech også iværksat forsøg med en beslægtet teknologi, fimaVACC, som er en T-cellevaccine. I første omgang optages 80 raske personer med henblik på at kortlægge fimaVACCs evne til at stimulere et T-celle respons.

I december har PCI Biotech endvidere indgået en aftale med en ikke-offentliggjort top-10 pharma selskab omkring evaluering af PCI Biotechs tredje teknologiplatform fimaNAc, hvor omdrejningspunktet er nucleic acid baserede drugs. Aftalen har til hensigt at fastslå om fimaNAc-platformen virker synergistisk sammen med pharma-selskabets egen teknologiplatform. Samarbejdet løber i første omgang frem til og med 2.kvartal 2017.

Herudover har PCI Biotech ligeledes i december indgået et præklinisk research-samarbejde med det hollandske selskab eTheRNA Immunotherapies. Formålet er at kortlægge om der kan skabes synergier ved at kombinere PCI Biotechs teknologiplatforme med eTheRNA’s TriMix gen-teknologiplatform.

Lav markedsværdi på 450 mio. NOK
PCI Biotech har i december 2016 og januar 2017 gennemført en bebudet emission med fortegningsret for eksisterende aktionærer. I alt er 10 mio. nye aktier udstedt til kurs 7,00 NOK, og således med et samlet provenu på 70 mio. NOK. Emissionen var overtegnet med 110% og de to største aktionærer i PCI Biotech bakkede op og tegnede aktier. Efteremissionen er der nu 24,9 mio. aktier udestående i PCI Biotech.

Kapitaltilførslen sikrer, at fase I/II studiet med fimaCHEM i galdegangskræft (bile duct cancer) kan afsluttes, og at man desuden kan foretage møder med sundhedsmyndighederne omkring kommende studier. PCI Biotech håber, at man på baggrund af de ekstremt stærke fase I/II resultater, kan nøjes med at foretage et enkelt pivotalt fase II studie, som siden kan anvendes til at ansøge om markedsgodkendelse.. Det er vores opfattelse af de opnåede resultater for fimaCHEM i galdegangskræft er en regulær gamechanger for selskabet. Vi fremhævede i vores seneste analyse af PCI Biotech i april 2016, at data fra dette studie potentielt ville kunne føre til en markant kursstigning i aktien, hvorfor vi indledte dækning af PCI Biotech med en spekulativ købsanbefaling og et kursmål på 10 NOK trods en smule presset finansiel situation.

Det er vores klare forventning, at PCI Biotech blot vil blive pålagt at gennemføre et stk. randomiseret fase II/III studie for at opnå FDA-markedsgodkendelse af fimaCHEM.

PCI Biotechs regnskab for 9M 2016 viser et nettounderskud efter skat på 25 mio. NOK og et cash burn fra driften på 29 mio. NOK. Dette er på niveau med 9M 2015, hvor nettounderskuddet var på -24 mio. NOK og cash burnet fra driften var på 27 mio. NOK.

Ca. 90% af selskabets driftsudgifter går til R&D, hvilket er klart i den høje ende i sektoren og dermed så absoulut tilfredsstillende. Pengene anvendes altså på forskning og ikke på administrationsfrås.

Ved udgangen af september 2016 havde PCI Biotech et kapitalberedskab på ca. 20 mio. NOK. Hvis vi dertil lægger et provenu på ca. 65 mio. NOK for den netop gennemførte emission, så er det vores vurdering at man per 31.dec 2016 stod med et kapitalberedskab på ca. 75-80 mio. NOK. Dette bør kunne række til at sikre driften til og med 1.halvår 2018.

Med ca. 25 mio. aktier udestående og en aktiekurs på ca. 18 NOK, så handles selskabet til en markedsværdi på 450 mio. NOK. Dette svarer til en pipeline-nutidsværdi på 375 mio. NOK, hvilket efter vores opfattelse er meget lavt, da fimaCHEM programmet har dokumenteret proof-of-concept i ny to studier. Desuden har PCI Biotech også to andre teknologiplatforme som man over de seneste måneder har været dygtige til at indgå aftaler omkring. Alt i alt er vi meget positive på PCI Biotech ud fra en fundamental vinkel.

Vi ændrer derfor vores anbefaling fra spekulativ køb til en regular købsanbefaling og vi hæver vores 12-måneders kursmål til 40 NOK per aktie.

Peter Aabo