Siden vores seneste update i november 2020 har aktien tabt mere end 30 %. Mange investorer har formentlig mistet tålmodigheden med selskabet pga. gentagne forsinkelser af fimachem studiet. I halvårsregnskabet skuffede PCI heller ikke på den front og kunne nok en gang melde om en ny ventetid for de tålmodige investorer. Det er en meget uforudsigelig aktie, og uden udsigt til væsentlige nyheder på den korte bane fastholdes vor anbefaling.
PCI’s vigtigste kort på hånden på ”kort sigt” er det fotokemiske produkt fimachem mod galdegangskræft, som er i pivotal udviklingsfase via Release-studiet med 47 studieklinikker åbne, heraf 15 i USA og Asien.
Forsinkelser af Release-studiet er næsten blevet en fast ingrediens i PCI’s regnskabsmeddelelser. I begyndelsen af Covid-19 pandemien udskød PCI forventningerne til udmelding af Release data fra 1. halvår 2022/2.halvår 2022 til 1. halvår 2023. I halvårsregnskabet er forventningerne yderligere udskudt til 2. halvår 2023, baseret på en gennemsnitlig rekruttering på 4 patienter per måned.
Blot som reference startede vi dækning af aktien i februar 2019, og her fokuserede vi netop på den lange ventetid, som en faktor der ikke gjorde aktien investeringsegnet – ”Release studiedata vil først være klar om godt 3 år”. Nu skal investorerne således væbne sig med endnu mere tålmodighed.
Covid-19 forsinker fimachem
En væsentlig årsag til problemerne med patientrekrutteringen er Release studiets kontrolarm. Patientrekruttering har pga. Covid-19 været et problem for mange biotekvirksomheder indenfor kræftbehandling, fordi patienterne ofte har et reduceret immunforsvar og derfor har været ekstra forsigtige med længere rejser. Da patienterne i Release studiets kontrolarm får standardbehandling med gemcitabin og cisplatin, har mange patienter søgt det nærmeste behandlingscenter fremfor Relase studiets klinikker.
PCI oplyste på telefonkonferencen i forbindelse med halvårsregnskabet, at der dog er tegn på fremgang i patientoptaget (4 patienter i juli måned) mod 3 patienter i 2. kvartal.
PCI har imidlertid ikke fået nye patienter ind til de amerikanske studier, siden den første patient kom til i april måned, hvilket ikke lover godt for USA-studierne. Rekrutteringen i USA er vigtig for en FDA-godkendelse, men selvom patientvægtningen i USA ikke helt skulle nå kravet i studieprotokollen, bliver det formentlig ikke en showstopper for en evt. FDA-godkendelse.
De øvrige aktiver er early stage
PCI’s finansielle beredskab rækker kun til 2. halvår 2022 og begrænser selskabets muligheder for videreudvikling af de øvrige projekter fimavacc (fase 1) og fimanac (præklinisk).
En vej frem er derfor flere forskningssamarbejder udover de nuværende 5, hvor en samarbejdsaftale om fimavacc med OliX Pharmaceuticals i Sydkorea er indgået for nylig. Fimavacc fase 1 studiet viste, at stoffet kan forstærke protein og peptidbaserede vacciners effekt målt ved T-celle responset.
PCI fik i juni amerikansk patent på fimavacc anvendt i kombination med immun check-point-hæmmere som f.eks. Keytruda. Keytruda er pt. det bedst sælgende cancerlægemiddel, og en evt. fremtidig godkendelse af f.eks. kombinationsbehandlingen Keytruda/fimavacc åbner derfor op for interessante kommercielle muligheder. Men det har selvsagt lange udsigter.
Rationalet bag fimanac virker også besnærende. Hos mange patienter virker RNA lægemidler ikke særligt effektivt i behandlingen af f.eks. cancer. Hypotesen er, at fimanac kan råde bod på det ved at forstærke RNA lægemidlets behandlingseffekt via det fotosensibiliserede stof fimaporfin, som efterfølgende aktiveres ved lysbestråling. Behandlingen vil især være velegnet, hvor præcisionsbehandling er påkrævet, f.eks. ved mindre tumorer. Men igen er der tale om et så tidligt fase projekt, at det ikke indgår i vores prisfastsættelse af aktien. Det har heller ikke styrket vores tiltro til fimanac, at Astra-Zeneca forlod fimanac samarbejdet med PCI.
Investeringscasen virker noget skrøbelig
Det kniber med at finde slagkraftige argumenter for at investere i PCI aktien. For casen taler, at både fimachem og de tidligere projekter har muligheder. Spørgsmålet er imidlertid, om PCI har ressourcerne til at løfte opgaven, så aktivernes potentiale udnyttes. Med den noget træge fremdrift i fimachem risikerer PCI også, at tiden så småt løber fra projektet. Galdegangskræft er ikke det mest konkurrencebetonede område, men der er dog adskillige produkter i udvikling. Incytes’ Pemazyre blev godkendt sidste år til behandling af patienter med cholangiocarcinom med en speciel genetisk profil. Det gør ikke investeringscasen bedre, at kassebeholdningen kun rækker til 2. halvår 2022, altså før de forventede fimachem data.
Der er som sagt længe til de vigtige fimachem data, og det kræver en tålmodighed hos investorerne, som indtil nu ikke er blevet belønnet for deres venten på Godot.
I mellemtiden kan der evt. komme nyheder på fimanac og fimavacc i form af nye samarbejdsaftaler. Men det er usandsynligt, at nyhedsstrømmen for de kommende 12 måneder understøtter et væsentligt løft i værdiansættelsen.
Vi fastholder NEUTRAL anbefalingen med kursmålet 18 NOK understøttet af en DCF-nutidsværdi på 18 NOK pr aktie, som udelukkende er baseret på værdien af fimachem, da de øvrige projekter er meget tidlige. Først i 2026 forventer vi et positivt driftsresultat, hvilket også siger en del om investeringscasen og vejen fremover.
Lars Hatholdt
Kurs på anbefalingstidspunkt: 16,6 NOK
Kursmål: 18 NOK
Analysedato: 22 september 2021
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
