Stærke forskningsdata giver upside i Hansa Medical

Det svenske biotekfirma Hansa Medical er fokuseret inden for udvikling af immunmodulerende enzymer. Selskabets primære kliniske udviklingskandidat IdeS er et antistof-nedbrydende enzym med potentiale inden for særligt transplantation samt sjældne autoimmune lidelser. 

Sekundært udvikles EndoS, et antistof-modulerende bakterielt enzym, samt HBP en diagnostisk biomarkørtest for sepsis (blodforgiftning). For nyligt er Hansa Medical blevet overflyttet fra den mindre Nasdaq First North børs til Nasdaq OMX, med henblik på at tiltrække nye og flere investorer.

IdeS-data ser interessante ud
I september modtog Hansa Medical Orphan Drug Desig¬nation fra de amerikanske sundhedsmyndigheder for udviklingskandidaten IdeS som hindring mod organ¬-afstødning i HLA-antistof følsomme transplanterede patienter. Det vurderes at omkring 35.000 patienter i USA der står foran transplantation af nyre, lever, hjerte og lunger er følsomme over for HLA (Human Leukocyte Antigen), hvilket øger risikoen for organafstødning dra¬stisk. På en mundtlig repræsentation d. 15. september på ESOT-konferencen European Society for Organ Trans-plantation) i Belgien præsenterede selskabet resultater fra et tidligere studie, der påviste at IdeS-behandling gennem at inaktivere IgG-antistofferne kan reducere HLA til niveauer der muliggør transplantation. Bivirkningsprofilen beskrives hidtil som acceptabel. I et dose-finding study har man set fire tilfælde af infektioner og et enkelt tilfælde af muskels¬merter, som muligvis kan relateres til IdeS-behandlin¬gen. En enkelt patient gennemgik uden problemer en nyretransplantation efter at have modtaget to stk. IdeS-indsprøjtninger med 30 timers interval. Selskabet har desuden i august iværksat et fase II studie, der vil rekruttere op til 20 patien¬ter og som vil blive behandlet med IdeS. På en markedskapitaldag d. 13. november har Hansa Medical løftet sløret for status i dette studie og kunne fortælle at 5 patienter nu er blevet behandlet. Endvidere har man med succes transplanteret til en 100% PRA-patient (Percent Reactive Antibody), dvs. en patient som er registreret som 100% positiv over for en lang række forskellige HLA-antistoffer. Hansa Medical arbejder derfor på at opstarte kliniske studier i andre indikationer med IdeS, da nye publicerede forskningsresultater har påvist, at IdeS er istand til at ”slukke” for B-hukommelsescellerne. Udviklingsplanerne går i retning af studier inden for organafstødelse forårsaget af antistoffer, samt PRA-patienter med højere procentsatser, dvs. stærkt positive overfor HLA-antistoffer. Hansa Medical undersøger desuden potentialet inden for neurologiske og hæmatologiske sygdomme.

Børsværdi på 1 mia. SEK er ikke afskrækkende
I September publiceredes Hansa Medicals forsøgsresultater for biomarkørtesten HBP (Heparin Bin¬ding Protein). Resultater påviste en signifikant højere præcision i forhold til eksisterende biomarkører for til¬fælde af alvorlig sepsis. Hundredetu¬sinder af mennesker dør årligt som følge af sepsis ofte i forbindelse med urinvejsinfektioner eller lungebetæn¬delse, da antibiotisk behandling ikke bliver indledt hur¬tigt nok. I studiet udviklede 141 af de 487 patienter (29%) alvor sepsis indenfor 72 timer og 78% af disse havde forhøjede niveauer af HBP. Dermed er HBP en betyde¬lig bedre biomarkør end de eksisterende på markeder, der blot ”rammer rigtigt” i 28-59% af tilfældene. Hansa Medical er berettiget til mindre milepælsbetalinger samt royalties fra partneren Axis-Shield Diagnostic, som varetager udviklingen af HBP-biomarkørtesten.

Hansa Medicals regnskab for 9M 2015 viste et underskud på 47 mio. SEK, hvilket er ca. 3 gange større end underskuddet for 9M 2014. Stigning i udgifter til forskning og administration er årsagen. I april rejste selskabet et bruttoprovenu på 246 mio. SEK gennem udstedelsen af ca. 6,5 mio. nye aktier til kurs 38 SEK per aktie, således at aktiekapitalen nu udgøres af 32,4 mio. aktier. Den nuværende aktiekurs på 31 SEK modsvarer dermed en børsværdi på 1,0 mia. SEK, hvilket ikke synes voldsomt taget et likvidt beredskab per 31. september på små 200 mio. SEK i betragtning, samt et relativt begrænset cash burn som bør give en runway på omkring 3 år.

Vi indleder dækning af Hansa Medical med en købsanbefaling og et 12-måneders kursmål på 50 SEK per aktie.

Peter Aabo