Genmab er kommet fornuftigt ud af 2014 med et forbedret resultat på både top- og bundlinje samt en kraftig styrkelse af kapitalberedskabet. 2015 tegner til at blive det mest interessante år i selskabets levetid, med skarp fokus på CD38-antistoffet Daratumumab, som er på vej mod godkendelse i knoglemarvskræft. Spritnye resultater for Arzerra baner vejen for godkendelse i anden linje behandling af Kronisk Lymfatisk Leukæmi.
Kapitalberedskab markant styrket i 2014
Genmab præsenterede i begyndelse af marts et årsregnskab for 2014, der viste en omsætningsvækst på 28% til 850 mio. kr. samt næsten en fire-dobling af driftsoverskuddet til 265 mio. kr. Resultatet efter skat er også steget nydeligt fra 112 mio. kr. i 2013 til 301 mio. kr. i 2014.
Selskabets omsætningsfremgang bæres alene af en markant fremgang i milepælsindtægter, som er steget med 275 mio. kr. til 386 mio. kr. Langt hovedparten, dvs. 271 mio. kr., relateres til milepælsbetalinger fra partneren Janssen for CD38-antistofprogrammet Daratumumab.
Skuffelsen i Genmabs omsætningstal er fortsat CD20- antistoffet Arzerra, som blot genererede royalties i størrelsesordenen 101 mio. kr. mod 131 mio. kr. i 2013, hvilket er betydeligt under ledelsens forventninger. Arzerra er nu også markedsgodkendt som første linje behandling af Kronisk Lymfatisk Leukæmi (CLL), men møder massiv konkurrence fra andre og mere potente CLL-lægemidler såsom Roches CD20-antistof Gazyva og Janssens Imbruvica. Særligt det amerikanske marked volder problemer og Arzerras salg er her halveret i 4.kvt 2014 ift. 4.kvt 2013.
Et kig på Genmabs driftsomkostninger viser at ledelsen fortsat er ordentligt dygtige til at kontrollere pengeforbruget. De samlede driftsomkostninger er reduceret med 2% til 585 mio. kr. Udgifterne til forskning og udvikling er reduceret med 4% til 506 mio. kr., hvorimod administrationsudgifterne er steget med 19% til 79 mio. kr., hvilket dog skal ses i lyset af at medarbejderstaben er øget med 10% til 173 ansatte.
Genmab havde i 2014 har et positivt cash flow for driften på 133 mio. kr. Endvidere styrkede man i januar 2014 kapitalberedskabet med lige godt 1 mia. kr. gennem en rettet emission til institutionelle investorer. Samlet set betyder dette, at selskabets kapitalberedskab ultimo 2014 er steget med 1,1 mia. kr. til 2,66 mia. kr.
Daratumumab-ansøgning forventes i år
I 2015 forventer ledelsen en omsætning i intervallet 650-725 mio. kr., driftsudgifter på 600-650 mio. kr. og et positivet driftsresultat i området 200-275 mio. kr. Kapitalberedskabet ventes at være på 2,3-2,4 mia. kr. ultimo 2015.
Arzerra vurderes at levere salgsroyalties til Genmab for 125 mio. kr. i 2015, og dermed ca. 20% mere end i 2014. Det er endvidere interessant, at ledelsen kalkulerer med 180-240 mio. kr. i Daratumumab-milepælsbetalinger og at man på den seneste telefonkonference oplyste, at betalingerne indbefatter indsendelse af registrerings-ansøgninger til både de europæiske og de amerikanske sundhedsmyndigheder. Dermed signalerer ledelsen, at de forsøgsresultater man fremlagde i februar 2015 for monoterapi-studiet i dobbelt-refraktær myelomatose (knoglemarvscancer) vil være tilstrækkelige til at ansøge om markedsgodkendelse. Resultaterne viste en responsrate på 29,2% og en median responsvarighed på 7,4 måneder. Genmab oplyser desuden, at der allerede nu er booket møder med både FDA og EMA med henblik på at diskutere resultaterne og det videre forløb.
Arzerra når primary endpoint i 2nd line CLL
I slutningen af april har Genmab præsenteret nye resultater for Arzerra som anden-linje behandling af Kronisk Lymfatisk Leukæmi (CLL) patienter hos patienter med recidiverende sygdom. I kombination kemococktailen fludarabin og cyclofosfamid, forlængede Arzerra perioden uden sygdomsprogression. Resultaterne var statistisk signifikante med en p-værdi på 0,0036. Detaljerede resultater ventes præsenteret på en kommende medicinsk konference, og samtidig vil Genmab og Novartis gå i dialog med sundhedsmyndigheder om næste skridt. Formentlig vil man på baggrund af resultaterne nu ansøge om Arzerra-godkendelse i både USA og EU i anden linje CLL.
I driftsforventningerne indregner Genmab ydermere en besparelse på 175 mio. kr. for Arzerra relateret til udviklingsomkostningerne i 2015, som følge af GSK’s overdragelse af Arzerra til Novartis. I henhold til denne aftale er Genmab per 31. dec. 2014 ikke længere forpligtet til at bidrage til udviklingen, hvilket skønnes at give Genmab en samlet besparelse på op mod 570 mio. kr. fra 2015 og frem. Overdragelsen til Novartis er endeligt afsluttet i begyndelsen af marts.
Besparelsen på Arzerra-programmet betyder, at Genmab i stedet kan fokusere ressourcerne på udvikling af fase I programmet Humax-TissueFactor-ADC som testes i en række solide kræftformer, samt de prækliniske programmer, hvoraf Humax-AXL-ADC har højeste prioritet. Genmab forventer at anvende samlet set 100 mio. kr. på udvikling af disse to nævnte cancer-programmer i 2015.
Genmabs udstukne finansielle guidance for 2015 synes i vores optik særdeles konservative, og vi forventer at man ender året med et kapitalberedskab på minimum 2,4 mia. kr. Herudover noterer vi det som stærkt positiv for Genmab som investeringscase, at ledelsen tør indregne registreringsmilepæle for Daratumumab. Vi påpegede i vores seneste Genmab analyse i februar at dette netop var et sandsynligt scenario. Vi forventer at Daratumumab-forsøgsresultaterne vil få stor opmærksomhed, når de fremlægges på årets store cancerkonference ASCO i slutningen af maj. Herudover har vi forventninger om at der ligeledes på ASCO fremlæggest positive fase I resultater for Humax-TF-ADC, som kan føre til en markant opjustering i værdien af programmet.
Spekulativ ultra-kortsigtet upside
For den kortsigtede investor åbner de kommende ASCO-resultater for Daratumumab op for en pæn gevinstmulighed. Det er meget sandsynligt, at Daratumumab vil tage meget fokus på konferencen, da antistoffet er det første af sin type (CD38-antistoffer) til at have resultater fra et større studie klar. CD38-klassen spås at blive det næste store blockbuster-marked inden for knoglemarvskræft, og da Genmab allerede har meldt ud at man i samarbejde med Janssen forventer at indsende godkendelsesansøgninger til både FDA og EMA i 2015, vil de detaljerede resultater med al logik være overordentligt interessante.
Fornyligt har Celgene endvidere trukket sig fra en partneraftale med Morphosys som ellers var en af Genmabs helt store konkurrenter på CD38-området. Dermed er det nu blot Genmab/Janssen og Sanofi der er i kliniske studier med CD38-antistoffer. Sanofi er samtidig med deres studier et par år bagefter Daratumumab, så igen betyder det på at ASCO-fokuset vil rette sig mod Daratumumab primært.
Peter Aabo
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
