ViroGates arbejder på kommercielt gennembrud

ViroGates er et dansk baseret medtech selskab med base i Københavnsområdet. Selskabet blev stiftet tilbage i 2001 og beskæftiger i dag 5 medarbejdere. ViroGates’ fokusområde er på udvikling og salg af sygdoms-diagnosestillende tests primært rettet mod hospitals-sektoren med henblik på at tage beslutninger om patient-indlæggelse eller udskrivelse. Selskabets diagnostiske test kan anvendes til at afgøre, hvorvidt en række sygdomme, såsom diabetes type 2, cancer, infektionssyggdomme og hjerte/kar sygdomme er nødvendige at behandle og i givet fald om sygdommen er på kritisk stadie.

Testet i 300.000 blodprøver
Konkret arbejder ViroGates på at udvikle og kommercialisere den diagnostiske blodtest suPARnostic Quick Triage, baseret på detektion i blodet af protein-biomarkøren Soluble urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR). Efter blodprøven er taget og kørt igennem suPARnostic testen, tager det blot ca. 20 minutter før svaret foreligger. Dvs. der er tale om en Point of Care test som tages på hospitalet eller på lægeklink.

ViroGates har også udviklet en suPARnostic ELI-SA test, som er en tilsvarende test, men til anvendelse business-to-business, dvs. typisk i kliniske/ prækliniske laboratorieforsøg.

På nuværende tidspunkt er suPARnostic blev testet og valideret i omtrent 500 kliniske studier, bestående af totalt set mere end 300.000 blodprøver. Oprindeligt blev suPAR opdaget som en biomarkør i HIV, hvor højere niveauer indikerer mere fremskreden sygdom i de testede patienter. Siden har studier i en lang række sygdomme såsom cancer, akut nyresygdom, leversygdom, blodforgiftning, og kardiovaskulære sygdomme indikeret, at suPAR er en markør for inflammation. SuPAR fortæller ikke noget specifikt om, hvilken sygdom en given patient har, men den fortæller i stedet noget om de prognostiske fremtidsudsigter, altså selve sygdomsstadiet. Studier med suPAR har vist, at patienter med lave niveauer af suPAR i gennemsnit kan udskrives fra hospital-indlæggelse 6,5 timer før patienter med høj suPAR niveauer i blodet. Ifølge ViroGates løber den potentielle besparelse ved tidligere patient-udskrivelse op i 27 milliarder Euro på årsbasis i Vesten, hvis suPAR-nostic-testen blev implementeret og anvendt overalt. Resultater fra mere end 30.000 patienter i den akutte sygdomsfase taget ved Københavns Universitetshospital i Hvidovre, viser at 56% af patienterne havde et suPAR indhold i blodet på mindre end 3 ng/ml, hvilket var et kriterie for hjemsendelse/udskrivning fra hospitalet. 32% havde et suPAR-niveau mellem 3 og 6 ng/ml, hvilket vurderedes som et kriterie for sygdom og dermed hospitalsindlæggelse. De resterende 12% havde et suPAR-niveau på over 6 ng/ml, hvilket vurderes som patienter der var kritisk i tilstand og potentiel fare for at dø, hvorfor yderligere akut undersøgelse var nødvendig.

I sammenligning med eksisterende akutte biomarkører for inflammation/infektion såsom CRP (C-Reaktivt Protein) og blodgiftningsmarkøren PCT (Procalcitonin), har suPAR vist sig at være en ringere markør i forhold til at stille den rette sygdomsdiagnose, men til gengæld at være den bedre biomarkør i forhold til at fortælle om de prognostiske udsigter (dødelighed/overlevelse/behandlingsnødvendighed).

Kapital rækker til ultimo 2020
Virogates regnskab for 1.halvår 2018 blev fremlagt d. 24. juli og viste en salgs-fremgang på 5% til 1,1 mio. DKK.

Driftsudgifterne er dog også steget ret kraftigt med 56% til 8,6 mio. DKK, hvilket har resulteret i et EBIT på -6,9 mi0. DKK, mod -3,9 mio. DKK i 1.halvår 2017.

ViroGates forventer at foretage yderligere kliniske afprøvninger med suPARnostic Quick Triage over det kommende års tid. Ved udgangen af juni 2018 var testen i afprøvning i 5 lande fordelt på 19 hospitaler. I Q2 2018 indgik man aftaler med yderligere 2 hospitaler om afprøvning af suPARnostic Quick Triage I slutningen af juli måned meddelte ViroGates at 9th City Clinical Hospital Minsk, Hviderusland har indgået en aftale om kommerciel anvendelse af suPARnostic Quick Triage i patienter med kronisk nyresygdom og blodforgiftning (sepsis). Hospitalet foretager over 200 nyretransplantationer årligt.

ViroGates’ kommercielle målsætning er ved udgangen af 2020 at have 40 hospitaler som kommercielt benytter testen.

Den 20. august modtog ViroGates også godkendelse af suPARnostic TurbiLatex, som er tilpasset og udviklet specifikt til Roches Diagnostics cobas C 111 analysesystem. suPARnostic TurbiLatex tillader automatisk håndtering af blodprøver på central-laboratorier. Automatisk håndtering anvendes i dag også til at håndtere nuværende og allerede kommercialiserede blodmarkør-test. Der er hensigten at suPARnostic TurbiLatex nu skal i implementeres i Roches Diagnostics mere hyppigt anvendte og optimerede analysesystemer cobas c 500 og c 700. I juni 2018 gennemførte ViroGates en IPO på Nasdaq First North Copenhagen, og med første handelsdag d. 26. juni.

Børsemissionen skete til kurs 91 DKK per aktie og med udstedelse af i alt 824.175 stk. nye aktier. Samtlige tilbudte nye aktier blev tegnet. Blandt de alt 1600 nye investorer var blandt andet danske Vækstfonden. Det samlede antal udestående aktier er samtidig steget med 37% til nu 3,03 mio. aktier. Den fuldtegnede emission har resulteret i et brutto-provenu på 75 mio. DKK til ViroGates. 60-70% af provenuet vil blive anvendt på at kommerciel udrulning af suPARnostic testen, og den resterende del vil blive anvendt på at frembringe yderligere klinisk dokumentation samt på at sikre de globale patentrettigheder.

Ved udgangen af juni 2018 havde ViroGates inklusiv provenuet fra emissionen et likvidt beredskab på 70,5 mio. DKK.

Målsætninger ikke urealistiske
ViroGates aktiekurs har ikke rykket sig synderligt siden første handelsdag på børsen. Netop nu ligger kurs omkring 85 DKK, hvilket modsvarer en selskabsværdi på ca. 250 mio. DKK. Med det nuværende likvide beredskab svarer det til små 4 gange cash og modsvarer, at suPARnostic-pipelinen tillægges en værdi på lidt under 200 mio. DKK. Prisætningen af aktien er på ingen måde skræmmende, særligt ikke med tanke på at ViroGates har meldt ud, at man har som målsætning at være cash flow positive ved udgangen af 2020. Vi vurderer, at det nuværende kapital-beredskab bør kunne række frem til netop udgangen af 2020.

Et positivt aspekt er selvsagt at et hospital i Minsk nu har taget suPARnostic testen i kommerciel anvendelse. Dette vil være medvirkende til at kunne øge salget betydeligt over de kommende kvartaler. Vi noterer dog at salgsfremgangen overordnet set har været relativt svag i 1.halvår 2018 vs. 1. halvår 2017. Det er naturligvis af vital betydning for markedets tiltro til ViroGates, at man opnår et stærkt positivt salgsmomentum allerede her i 2.halvår 2018. Vi tror det vil være muligt at øge salget betydeligt allerede nu, hvilket i første omgang vil blive belønnet af markedet.

ViroGates har meldt ud at prisen for et suPARnostic Quick Triage kit som består af 25 test, vil blive 500 EUR. Dermed vil prisen per test blive 20 EUR. Vi vurderer at prisen er så tilpas lav, at det ikke vil blive en forhindring for implementering i fx Østeuropa, hvor markedet er mere prisfølsomt end i Vesten. Men antager vi, at ViroGates på lidt længere sigt vil have årlige driftsudgifter omkring 20 mio. DKK, vil der altså skulle sælges omkring 140.000 test årligt for at være cash flow positive. Opnår ViroGates de ønskede 40 hospitaler som kunder, vil det svare til 3500 test per hospital. Dette tal er så absolut ikke uopnåeligt såfremt suPARnostic bliver rutine-test i en række sygdoms-indikationer. Vi indleder dækning af ViroGates med en købsanbefaling og et 12-måneders kursmål på 125 DKK per aktie.