BioArctic aktien har gennemgået et særdeles omskifteligt kursforløb det seneste år, primært pga. meget vekslende nyheder om Biogens aducanumab. Det skyldes, at der er en stor sandsynlighed for, at aducanumab og BioArctics vigtigste aktiv lecanemab (BAN2401) deler skæbne. Investeringscasen er meget binær både på kort sigt og frem til september 2022, hvor lecanemab fase 3 data forventes klar. Hvis tingene flasker sig, kan aktiekursen være flerdoblet om et par år.
Det store biopharmaselskab Biogens Alzheimer’s præparat aducanumab og Biogen-aktien har været igennem et tumultarisk forløb, hvor stoffet først blev lagt i graven og sidenhen genoplivet. Med mulighed for at blive det første lægemiddel imod Alzheimer’s har det skabt stor opmærksomhed i aktiemarkedet. Biogen udmeldte skuffende kliniske aducanumab fase 3 data i 2019, for senere efter nærmere granskning af data at konkludere, at aducanumab ved behandling med den høje dosis har behandlingseffekt. Biogen valgte derfor alligevel at ansøge FDA om godkendelse af lægemidlet.
I november sidste år fortsatte dramatikken. Få dage efter at FDA’s egne eksperter havde udtalt sig positivt om aducanumab data stemte den rådgivende komité (ADCOM med eksterne eksperter) imod godkendelse af aducanumab med stemmerne 8-1. Komitéen mente således ikke, at data fra Biogens Emerge studie var tilstrækkelig gode til at dokumentere behandlingseffekt. Senest har FDA meddelt, at afgørelsen om evt. amerikansk godkendelse (PDUFA-dato) udsættes med 3 måneder til 7. juni. FDA følger ikke nødvendigvis ADCOMs råd og udsættelsen skal ses i sammenhæng med at FDA på det seneste har anmodet Biogen om yderligere data, som skal indgå i FDA’s vurdering af lægemidlet. Vi ser ikke overraskende udfaldet som noget usikkert. Aducanumabs data kan diskuteres, men et stort udækket behov for medicin til behandling af Alzheimer’s, taler for at barren for FDAs krav til stoffets behandlingseffekt ikke sættes højt. Udfaldet kan derfor blive, at aducanumab opnår betinget godkendelse. BioArctic aktien har under forløbet fulgt det samme mønster som Biogen-aktien. Markedets raison d’etre er, at hvis aducanumab bliver godkendt, så bliver lecanemab det formentlig også. Tendensen vil formentlig fortsætte, fordi lecanemab er så afgørende for BioArctics’ fremtid.
Aducanumab er også under regulatorisk behandling i både Japan og Europa, og selvom det er individuelle afgørelser, vil man sandsynligvis skæve til den amerikanske afgørelse.
Lecanemab kan lykkes selvom aducanumab fejler
Hvis aducanumab ikke bliver godkendt til juni i år, vil det sikkert ramme BioArctic aktien hårdt. Både lecanemab og aducanumab er antistoffer med nogenlunde samme virkningsmekanisme. Begge stoffer modvirker beta amyloid plakdannelser i hjernen. Hvorvidt det er en farbar vej til behandlingen af Alzheimer’s er omdiskuteret i den akademiske verden og mange forsøg har fejlet på området. Selvom aducanumab fejler, kan det dog ikke udelukkes, at BioArctic’s partner Eisai lykkes med lecanemab, da der er tale om to forskellige antistoffer. Eisai har to lecanemab fase 3 studier under afvikling, Clarity AD i behandlingen af Alzheimers i den tidlige sygdomsfase og AHEAD 3-45 i behandlingen af asymptomatiske patienter. Dvs. patienter med normal kognitiv funktion, men med forhøjet amyloid. Eisai forventer at være klar med Clarity AD data til september 2022. Vi har en uændret estimeret sandsynlighed for, at lecanemab når til markedet på 30% og et maksimalt risikojusteret royaltyprovenu på 8,9 mia. SEK. Det er baseret på en maksimal markedsandel på 10% på det amerikanske marked og en årlig behandlingspris på 50.000 USD. Selvom Biogen med aducanumab står til at blive first mover til markedet for amyloid-behandling af Alzheimer’s kan det faktisk vise sig som en fordel for BioArctic og Eisai. Hvis aducanumab kommer til markedet baner det vejen for en accept af behandlingen i neurologkredse. Med mindre lecanemab fase 3 data viser sig væ-sentligt ringere end aducanumabs vil lanceringen af lecanemab derfor blive mindre udfordrende.
En ekstra krølle på historien er, at Eisai og Bio – gen er partnere allerede på netop aducanumab.
Det står og falder med lecanemab
Lecanemabs skæbne er afgørende for investeringscasen, selvom BioArctic har en backup kandidat til lecanemab. Den øvrige del af pipelinen er i tidlig fase, hvor samarbejdet med AbbVie indenfor Parkinson’s sygdom nok har det største potentiale med ABBV-805 i fase 1 udvikling. Første afgørende nyhed for BioArctic aktien bliver aducanumab PDUFA afgørelsen 7. juni i år.
Aducanumab godkendelse vil løfte markedets tiltro til lecanemab, hvorefter der er godt et år til lecanemab fase 3 data. Omvendt vil et negativt udfald som sagt lægge tryk på BioArctic aktien. Med udlicenseringen af lecanemab begrænser driftsomkostningerne sig årligt til ca. 200 mio. SEK og kassebeholdningen på 1 mia. SEK rækker derfor til de kommende år.
Enormt kurspotentiale
Lecanemab er en potentiel blockbuster, og hvis midlet bliver godkendt, står BioArctic aktien til en
flerdobling. Basisscenariets DCF pr. aktie er 156 SEK, hvor der som nævnt er regnet med en sandsynlighed for lecanemab godkendelse og kommerciel succes på 30%. Aktiens potentiale underbygges af den risikojusterede forward P/E-2023 på 4,9. Kurstriggerne er få, men vigtige med aducanumab PDUFA i år og lecanemab fase 3 data i 2022.
Da investeringscasen i bund og grund er binær giver en eksakt 12 måneders målkurs selvsagt ikke meget mening. Antages aducanumab at få godkendelse og hæves sandsynligheden for lecanemab godkendelse til 50% (POS) stiger DCF pr aktie til 261 SEK. Hvis omvendt aducanumab ikke bliver godkendt og POS sættes til 10% falder DCF pr. aktie til 51 SEK. Ud fra en gennemsnitsbetragtning sættes 12 måneders målkursen til 160 SEK, men med den klare tilføjelse at aktiekursen om 12 måneder formentlig vil være noget højere eller væsentligt lavere afhængig af nyhedsstrømmen. Aktien er derfor kun for den risikovillige investor.
Som referencepunkt kan det nævnes, at aktien faldt fra ca. 120 SEK til 75 SEK i marts 2019, da aducanumab blev lagt i graven først gang. Frem til uroen ved aducanumabs ADCOM-møde i november steg aktien fra 90 SEK til 120 SEK og faldt derefter tilbage til 90 igen ovenpå komiteens 8-1 afstemning. Som illustration af det store potentiale indenfor Alzheimers, steg aktien fra 25 SEK til 150 SEK i kølvandet på fremlæggelsen af fase 2 data i juli 2018. En så voldsom stigning i relative termen kan dog næppe ventes ved positive fase 3 data, men mindre kan naturligvis også gøre det.
På den korte bane frem til aducanumab PDUFA i juni kan BioArctics aktie måske få medvind pga. positiv forventningsopbygning forud for afgørelsen.
Lars Hatholt
Kurs på anbefalingstidspunkt: 97 SEK
Anbefaling: Spekulativt Køb
Kursmål: 160 SEK
Vær et skridt foran
Få unik indsigt i de vigtigste erhvervsbegivenheder og dybdegående analyser, så du som investor, rådgiver og topleder kan handle proaktivt og kapitalisere på ændringer.
- Vi filtrerer støjen fra den daglige nyhedscyklus og analyserer de mest betydningsfulde tendenser.
- Du får dybdegående og faktatjekket journalistik om vigtige erhvervsbegivenheder lige nu.
- Adgang til alle artikler på ugebrev.dk.
